愈甲汤（丸）对甲状腺机能亢进症的临床研究

论文摘要

目的：观察愈甲汤（丸）对治疗中医辨证属于痰火挟瘀型甲状腺机能亢进症（Graves病）的临床疗效,并通过临床试验研究探讨愈甲汤（丸）治疗Graves病的作用机理,以及对患者实验室相关指标的影响,为临床使用提供理论依据。方法：1纳入标准①年龄在18-65岁之间；②符合甲状腺机能亢进症的西医诊断标准且为以下病例者：Graves病伴眼征；③中医辨证属于痰火挟瘀型；④ALT、AST≯正常2倍,TBIL-正常3倍,白细胞≮2.5×109/L。2排除标准①不符合上述纳入标准；②重叠其他内分泌疾病如糖尿病等；③有甲亢危象、甲亢性心脏病、甲亢性肌病等严重的并发症；④妊娠或哺乳妇女、精神病患者等；⑤合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重的疾病；⑥在一个月内使用过激素类药物。3病例分组共筛选66例患者,中医辨证属于痰火挟瘀型,按就诊顺序随机分为西药组、中药组、中西医结合组（以下简称为中西组）三组,每组22例,整个试验过程无病例脱落。三组患者在性别、年龄、病程分布及主要临床症状、体征和理化指标等方面比较,经统计学处理无显著性差异（P>0.05）,具有可比性。4治疗方法西药组：给予西药他巴唑治疗。中药组：先用愈甲汤治疗三月后改为愈甲丸。中西组：同时给予西药和中药治疗。三组均以1个月为一疗程,连续治疗6个疗程。5疗效观察记录相关症状（心悸、恶热、食欲亢进、多汗、消瘦、手颤）,体征（体重、脉率、甲状腺区震颤及血管杂音、甲状腺肿及突眼征）,每2周记录1次,并做统计学处理。甲状腺功能测定（血清FT3、FT4、T3、T4、TSH）每2月检测1次;免疫学指标测定（血清TGA, TMA）治疗前后各测1次,并做统计学处理。6安全性观察每月检查血、尿、粪常规各1次（白细胞减少者每2周1次）；肝功能每月检测一次;肾功能治疗前后各1次,作为安全性指标,以确定愈甲汤（丸）是否有毒副作用。结果：1三组疗效比较,经X2检验,西药组与中西组无显著性差异（P>0.05）,而中药组与西药组、中西组比较均有非常显著性差异（P<0.01）。2三组患者治疗后甲亢中医症状积分与治疗前相比,经t检验,中药组、西药组均有显著性差异（P<0.05）,中西组有非常显著性差异（P<0.01）。治疗后组间经q检验比较,中西组与西药组、中药组比较均有显著性差异（P<0.05）,而中药组与西药组之间则无显著性差异（P>0.05）。3三组治疗前后甲状腺肿大、突眼征的比较,经t检验,西药组治疗前后无显著性差异（P>0.05）,中西组、中药组均有非常显著性差异（P<0.01）。治疗后组间经q检验比较,中西组与中药组无显著性差异（P>0.05）,西药组与中西组、中药组比较均有非常显著性差异（P<0.01）。4三组治疗前后甲状腺功能比较,经t检验,中西组与西药组均有显著性差异（P<0.05）,而中药组只有血清TSH有显著性差异（P<0.05）。治疗后组间比较中药组与中西组、西药组均有非常显著性差异（P<0.01）,西药组与中西组比较,有显著性差异（P<0.05）。5改善免疫学指标方面,三组治疗前后比较,西药组治疗前后无显著性差异（P>0.05）,中西组、中药组均有非常显著性差异（P<0.01）。治疗后组间经q检验比较,中西组与中药组无显著性差异（P>0.05）,西药组与中西组、中药组则均有非常显著性差异（P<0.01）。6经X2检验,三组治疗后不良反应组间比较,西药组与中药组、中西组比较均有非常显著性差异（P<0.01）,中药组与中西组比较,有显著性差异（P<0.05）。结论：本次临床试验结果表明,愈甲汤（丸）协西药治疗中医辨证属痰火挟瘀型甲亢的疗效确切。既能有效地控制甲亢症状,又能明显改善甲状腺肿大和甲亢突眼征,并且对于甲亢患者的免疫学指标也有显著改善作用。在服药过程中,对肝、肾功能及血常规无明显影响,是一种安全的用药途径,发挥了中医药的优势,值得临床推广使用。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 引言
• 临床研究
• 1 临床资料
• 2 治疗方法
• 3 观察指标
• 3.1 安全性观测
• 3.2 疗效性观测
• 4 诊疗标准
• 4.1 诊断标准
• 4.2 病例选择标准
• 4.3 疗效判定标准
• 5 统计学处理
• 治疗结果
• 1 三组疗效比较
• 2 三组患者中医症状积分治疗前后变化比较
• 3 三组治疗前后眼征变化的比较
• 4 三组治疗前后甲状腺的变化
• 5 三组治疗前后血清FT3、FT4、T3、T4、TSH的比较
• 6 三组治疗前后血清TGA、TMA的比较
• 7 三组不良反应率比较
• 讨论
• 1 现代医学对甲状腺机能亢进症的认识
• 1.1 病因与病机
• 1.2 治疗方法
• 2 祖国医学对甲亢的认识---瘿瘤不等同于甲亢
• 3 现代中医对甲亢的认识
• 3.1 对甲亢病因病机的认识
• 3.2 对甲亢治疗的认识
• 4 "痰火挟瘀"论治的根源
• 4.1 立论依据
• 4.2 临床指导意义及治疗原则
• 5 愈甲汤（丸）的组方分析及特点
• 5.1 组方分析
• 5.2 组方特点---标本兼治
• 6 愈甲汤（丸）的现代药理研究
• 7 愈甲汤（丸）协西药治疗甲亢的优势
• 7.1 改善甲亢突眼和甲状腺肿大的优势
• 7.2 调节机体免疫的优势
• 7.3 避免或减少西药不良反应
• 7.4 综合治疗,减少复发率
• 结语
• 参考文献
• 综述
• 参考文献
• 致谢
• 详细摘要