李近瑶吴江平（通讯作者）
（南京医科大学附属南京妇幼保健院江苏南京２１０００４）
【中图分类号】Ｒ７１４文献标识码】Ｂ文章编号】１６７２－３７８３（２０１５）０６－０２７５－０１
【摘要】：目的：以甲硝唑为阳性对照组，研究硝呋太尔制霉素治疗细菌性阴道病的疗效。方法：将在我院治疗的细菌性阴道病患者１１０例随机分为两组：研究组先给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊，再用乳杆菌活菌胶囊；对照组先给予复方甲硝唑泡腾片，再用乳杆菌活菌胶囊。观察两组患者的疗效并进行统计学分析。结果：治疗后１周两组临床疗效比较差异无统计学意义，治疗后１月两组复发情况比较差异无统计学意义。结论：硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效肯定，安全性高，对于有怀孕计划的对用甲硝唑治疗有顾虑的细菌性阴道病患者，运用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗不失为一个很好的选择。
【关键词】：细菌性阴道病；硝呋太尔制霉素；甲硝唑；疗效
细菌性阴道病（ｂａｃｔｅｒｉａｌｖａｇｉｎｏｓｉｓ，ＢＶ）为阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染［１］，是育龄妇女最常见的阴道感染性疾病，其发病率远高于滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎，占外阴阴道感染的４０％～５０％［２］。
甲硝唑具有较强的抗厌氧菌作用，一直以来，是治疗细菌性阴道病的一线药物，但有怀孕计划的妇女对用甲硝唑治疗还是会有一定的顾虑，治疗依从性较差。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为复方制剂，成分为硝呋太尔和制霉素，主要适用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染的治疗。且药品说明书中明确写出孕期可以使用，与甲硝唑相比，有怀孕计划的妇女比较易接受。硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的疗效究竟如何？它能否作为甲硝唑的替代药物用于有怀孕计划妇女的细菌性阴道病的治疗？本研究以甲硝唑为阳性对照组，研究硝呋太尔制霉素治疗细菌性阴道病的疗效，现总结如下。
１．材料与方法
１．１研究对象
选取２０１４年７月至２０１４年１２月在我院治疗的细菌性阴道病患者１１０例为研究对象。年龄２０－４０岁，平均（２８．７±４．３）岁，均为已有性生活的妇女。纳入的患者排除滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎，且无严重的其他系统疾病及相关药物过敏史。随机将患者分为研究组和对照组各５５例。研究组平均年龄（２８．２±４．４）岁，对照组平均年龄（２９．３±４．２）岁。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５），具有可比性。
１．２细菌性阴道病诊断标准
采用Ａｍｓｅｌ临床诊断标准，下列４项中有３项阳性即可：匀质、稀薄、白色阴道分泌物，常黏附于阴道壁；线索细胞阳性；阴道分泌物ｐＨ值＞４．５；胺臭味试验（ｗｈｉｆｆｔｅｓｔ）阳性。其中线索细胞阳性为必备条件。
１．３治疗方法
研究组：先给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊（北京朗依制药有限公司），每晚１粒，阴道给药，连续用药６ｄ。６ｄ后再用乳杆菌活菌胶囊（定君生，内蒙古双奇药业股份有限公司），每晚１粒，阴道给药，连续用药５ｄ。对照组：先给予复方甲硝唑泡腾片（吉林省辉南天泰药业有限公司），每晚１粒，阴道给药，连续用药５ｄ。５ｄ后再用乳杆菌活菌胶囊（定君生，内蒙古双奇药业股份有限公司），每晚１粒，阴道给药，连续用药５ｄ。经期均停止用药，于停药后ｌ周评价治疗效果，停药后１月评价复发情况。治疗期间忌用辛辣饮食（如辣椒、胡椒面、生蒜、饮酒及酒精性饮料等）。
１．４疗效评定标准
痊愈：诊断标准中４项均为阴性；显效：诊断标准中４项仅１项阳性；有效：诊断标准中４项有２项阳性；无效：诊断标准中３项或均阳性，临床症状改善不明显。总有效＝痊愈＋显效＋有效
１．５统计学方法
运用ＳＰＳＳ１３．０统计软件对计量资料进行方差齐性检验和ｔ检验，计数资料采用χ２检验。Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。
２．结果
２．１治疗后１周两组临床疗效比较两组患者均于停药后ｌ周复检，研究组痊愈３６例，显效１０例，有效４例，总有效率为９０．９１％；对照组痊愈３７例，显效１２例，有效２例，总有效率为９２．７３％。两组患者治疗效果比较差异无统计学意义（χ２＝０．４４，Ｐ＞０．０５），见表１。
２．２治疗后１月两组复发情况比较
两组患者均于停药后ｌ月复检，研究组有２例复发，复发率为３．６４％；对照组有４例复发，复发率为７．２７％。两组患者复发情况比较差异无统计学意义（χ２＝０．１８，Ｐ＞０．０５）。
３．讨论
健康妇女阴道内存在多种正常微生物群落，它们与宿主、环境之间相互制约、相互协调，保持阴道微生态体系动态平衡。乳酸杆菌是阴道内正常菌群中的优势菌，正常情况下，乳酸杆菌占阴道微生物的９５％以上。乳酸杆菌粘附于阴道上皮细胞，阻止病原微生物入侵，并分解阴道黏膜上皮细胞中的糖原产生乳酸，使阴道维持酸性环境，有利于阴道自净作用，其分解产生的溶菌酶、细菌素、过氧化氢等可抑制或杀灭其它致病菌，维持阴道局部的抗感染能力。
细菌性阴道病是一种常见的阴道感染性疾病，其发生以阴道内微生态环境被破坏为特征。正常阴道内以产生过氧化氢的乳杆菌占优势［３］。乳杆菌通过替代、竞争排斥机制阻止致病微生物黏附于阴道上皮细胞，同时，还可以分泌过氧化氢、细菌素、类细菌素和生物表面活性剂等抑制致病微生物生长，从而维持阴道微生态环境的平衡［４］。而患有细菌性阴道病时，阴道内乳杆菌减少，导致其他微生物大量繁殖，主要有加德纳菌、厌氧菌以及人型支原体，其中以厌氧菌居多，厌氧菌数量可增加１００～１０００倍。其产生的胺类物质导致阴道环境碱化不利于乳杆菌的粘附及生长，从而患者出现不同程度的临床症状［５］。有症状者主要表现为阴道分泌物增多，呈稀薄均质状或稀糊状，为白色或灰白色，带有特殊的鱼腥臭味。分泌物呈鱼腥臭味是由于厌氧菌繁殖的同时可产生胺类物质所致。正常女性阴道分泌物呈酸性（ｐＨ值３．８－４．２），有利于乳酸杆菌的粘附以及生长，月经期阴道ｐＨ值升高，故经期时或经期后臭味加重。由于碱性前列腺液可造成胺类释放，故表现为性交时或性交后臭味也会加重。患者外阴有不适感，包括不同程度的外阴瘙痒或灼热感，有的出现性交痛及排尿异常感。而１０％～４０％的细菌性阴道病患者无临床症状，但可引起其他不良结局，如妊娠期细菌性阴道病可导致绒毛膜羊膜炎、胎膜早破、早产、复发性流产、产后子宫内膜炎及剖宫产术后切口感染；非妊娠妇女可引起不孕症、异位妊娠、子宫内膜炎、盆腔炎、子宫颈炎以及增加人乳头瘤病毒和人免疫缺陷病毒感染的风险性［６］。
甲硝唑为硝基咪唑衍生物，具有较强的抗厌氧菌作用，一直以来，是治疗细菌性阴道病的一线药物，其１月治愈率高达８０％－９０％［７］。它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。但随着感染病原体不断复杂化，耐药病原体增多，混合感染增加，加上抗生素的治疗进一步杀死了阴道的乳杆菌，加重了阴道微生态失调的程度，停药后容易复发，使其很难取得满意的临床效果。大量的临床研究显示：甲硝唑长期应用可引起二重感染，阴道正常菌群无法建立，从而造成甲硝唑治愈的ＢＶ停药后复发率非常高［７，８］。
近年来，阴道微生态评价体系的建立使阴道感染的诊断与治疗思路有了新突破，将以往以杀灭微生物为主的治疗方法加入增加益生菌、恢复阴道正常微生态环境为目的的新型治疗理念，取得了很好的治疗效果，并且降低了复发率。乳杆菌活菌胶囊主要成分为乳杆菌，为生物制剂。所含乳杆菌为健康妇女阴道内正常菌群，可定植于阴道并生长繁殖。其代谢产物乳酸和过氧化氢等物质能降低阴道ｐＨ值，抑制并消除有害菌的生长，使阴道内失调的菌群重建，恢复阴道微生态平衡。近年来，运用甲硝唑联合乳杆菌活菌胶囊治疗细菌性阴道病，不仅取得了很好的治疗效果，而且降低了复发率［９－１１］。
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊为复方制剂，成分为硝呋太尔和制霉素，硝呋太尔为硝基呋喃类衍生物，具有广谱抗微生物作用，对滴虫、细菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素为多烯类抗真菌药，对念珠菌属具较强活性。硝呋太尔制霉素在体外具有抗真菌，抗滴虫，抗细菌的广谱活性。两种成分之间无负性相互作用，在治疗混和性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌），无法和不能及时明确诊断病原体，防止出现霉菌二重感染以及其他药物治疗后复发时，可提供更完全的作用。主要适用于细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染的治疗，且体外试验本品不通过皮肤和黏膜而发挥全身效应，血浆中的药物浓度基本为零，其有效性和安全性已经在多次的临床验证中得到充分证明［１２］。
本研究显示：治疗后１周两组临床疗效比较差异无统计学意义，治疗后１月两组复发情况比较差异无统计学意义。综上所述，硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病疗效肯定，安全性高，对于有怀孕计划的对用甲硝唑治疗有顾虑的细菌性阴道病患者，运用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗不失为一个很好的选择。
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