桂芪二陈汤加味治疗变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证的近期临床研究

桂芪二陈汤加味治疗变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证的近期临床研究

论文摘要

目的:对桂芪二陈汤加味治疗常年性变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证进行观察,并较客观准确地评价中药桂芪二陈汤加味对变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证的临床症状与体征的影响,初步探讨其作用机制,了解桂芪二陈汤加味治疗本病的优势,并为本病的中医药治疗研究积累一定素材。方法:本临床研究主要分为三个阶段段进行。第一阶段为制定研究方案阶段。根据2004年中华医学会耳鼻咽喉科分会对变应性鼻炎制定的标准、《中医耳鼻咽喉科学》、《中医学基础》、《中西医结合变态反应病学》、《中药新药研究指导》等制定各项指标和标准;根据现行统计学教材确定研究病例数。第二阶段为临床研究阶段。按照随机数字表将收集的临床病例随机分为两组并进行治疗:治疗组予桂芪二陈汤加味口服;对照组予氯雷他定片口服。治疗过程中观察并记录两组患者临床症状、体征的变化及不良反应。第三阶段将收集资料整理,进行统计学处理和治疗结果分析。结果:研究结果显示,两组患者总体疗效比较,经统计学处理,P<0.05,差异有统计学意义,提示桂芪二陈汤加味治疗常年性变应性鼻炎总体疗效与氯雷他定片相比较有差异;两组显效率比较,P<0.05,说明桂芪二陈汤加味治疗变应性鼻炎的近期疗效优于氯雷他定片。结论:肺脾气虚、痰饮上犯证是常年性变应性鼻炎的一个常见的证型,痰饮上犯是常年性变应性鼻炎的一个基本病理环节。针对脏腑虚损之本,痰饮上犯之证,辨证施治,扶正化饮,从整体而治,促进机体阴阳平衡的恢复,是桂芪二陈汤加味治疗变应性鼻炎的中医机理所在。桂芪二陈汤加味治疗变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证能在较短期内明显改善患者的症状,显示了桂芪二陈汤在本病的治疗方面具有明确的疗效,值得临床重视和做进一步深入的研究。

论文目录

  • 中文摘要
  • ABSTRACT
  • 引言
  • 1 试验方法
  • 2 研究对象
  • 2.1 诊断标准
  • 2.2 症状、鼻甲肿大记分标准、病情程度分级标准及疗效评定标准
  • 2.3 病例纳入标准
  • 2.4 病例排除标准
  • 2.5 病例剔除标准
  • 2.6 提前终止试验条件
  • 2.7 脱失病例的处理
  • 3 治疗方案
  • 3.1 治疗组
  • 3.2 对照组
  • 3.3 要求
  • 4 疗效及安全性评价
  • 4.1 疗效评价标准
  • 4.2 安全性评价
  • 4.3 观察时点
  • 5 数据处理
  • 6 病例来源、分组及基线病情比较
  • 7 治疗结果
  • 7.1 临床疗效分析
  • 7.2 安全性比较
  • 8 讨论
  • 8.1 关于对照药物的选择
  • 8.2 常年性变应性鼻炎的中医病因病机分析
  • 8.3 常年性变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证的中医证候学特点
  • 8.4 桂芪二陈汤的组成、方解及现代研究
  • 8.5 桂芪二陈汤加味治疗常年性变应性鼻炎发作期肺脾气虚、痰饮上犯证的机理探讨
  • 9 结论
  • 10 问题与展望
  • 附:综述
  • 致谢
  • 参考文献
  • 附件1 在校期间公开发表的学术论文
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