论文摘要
目的:观察弹性酶肠溶片治疗高脂血症性非酒精性脂肪性肝病的有效性、安全性及耐受性,为临床应用提供依据。 方法:将来源于2003年03月—2004年12月就诊于暨南大学附属第一医院门诊的76例高脂血症性非酒精性脂肪性肝病患者,随机分为治疗组（n=44）和对照组（n=32）。前者给予弹性酶肠溶片（常州生化千红制药有限公司生产,国药准字H32022097）,600IU,每日3次口服,后者给予安慰剂（大小、颜色、外形、包装及口味一致,但成分为淀粉）,用量及用法同前者,疗程60天。治疗期间所有患者低脂饮食、合理运动、禁酒戒烟,禁用降脂药、护肝药、胰岛素、鱼油丸、各种维生素或微量元素等药物。治疗前、治疗30天及60天分别采用BECKMAN—CX5型全自动生化分析仪测定空腹静脉血血清胆固醇（total cholesterol,TC）、甘油三酯（triglycerides,TG）、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase,AST）、γ-谷氨酰转肽酶（gamma-glutamytransferase,GGT）、碱性磷酸酶、血清尿素氮（blood urea nitrogen,BUN）、血清肌酐（creatinine,Cr）。治疗前、治疗60天采用SIMENS—PRIMA型B超（探头频率3.5MHz）观察肝脏超声图像,并记录治疗期间不良事件。两组记量资料组间比较采用重复测量的方差分析,记数资料采用X2检验。 结果:①治疗组男24例,女16例,平均年龄54.7岁,轻度脂肪肝24例,中度脂肪肝13例,重度脂肪肝3例;对照组男19例,女11例,平均年龄53.4岁,轻度脂肪肝19例,中度脂肪肝9例,重度脂肪肝2例,治疗前两组间比较差异无统计学意义（p>0.05）。②治疗60天,治疗组肝脏B超脂肪肝图像基本恢复正常4例,明显好转30例,总有效率为85%（34/40）;对照组肝脏B超脂肪肝图像基本恢复正常0例,明显好转6例,总有效率为20%（6/30）,两组比较差异有统计学意义（X2=29.575,p=0.000）。③治疗组肝功能治疗前、治疗30天及60天ALT均数分别为77.35±29.37、67.03±23.91、43.15±14.19;AST均数分别为64.75±22.78、56.80±18.95、39.00±11.71;GGT均数分别为72.57±24.03、62.50±21.23、56.33±18.75;治疗后与治疗前比较均有明显改善,有统计学意义（p<0.05）。对照组肝功能治疗前、治疗30天及60天
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