（简阳市人民医院皮肤科四川简阳641400）
【摘要】目的：评价白芍总苷胶囊联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性荨麻疹的疗效及安全性。方法：将符合不明原因的慢性荨麻疹条件的门诊患者86例随机分为对照组（43例）与观察组（43例），进行12周的疗程，观察组采用白芍总苷胶囊联合卡介菌多糖核酸注射液治疗，而对照组仅口服白芍总苷胶囊治疗。结果：观察组的总有效率93.02%，对照组的总有效率为83.72%，P<0.05，差异有统计学意义。对照组共有5例患者发生不良反应，不良反应发生率为11.63%；观察组共有4例患者发生不良反应，不良反应发生率为9.30%，P>0.05，两组间比较差异无统计学意义。结论：白芍总苷胶囊联合卡介菌多糖核酸注射液慢性荨麻疹疗效确切、不良反应少而且轻微，患者均能耐受，值得临床推广应用。
【关键词】白芍总苷胶囊；卡介菌多糖核酸注射液；不明原因；慢性荨麻疹
【中图分类号】R275【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2017）24-0176-02
ChronicurticariaclinicalstudyoftotalglucosidesofpaeonycapsulecombinedwithBCGPolysaccharideandNucleicAcidInjectiontreatmentofunknowncause
YuxinYang,PengDou.
DepartmentofDermatology,thePeoplesHospitalofJianYangcity,SichuanProvince641400China
【Abstract】ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftotalglucosidesofpaeonycapsulecombinedwithBCGPolysaccharideandNucleicAcidInjectiontreatmentofunexplainedchronicurticaria.MethodsRandomlypided86outpatientswithchronicurticariaconditionofunknowncauseforthecontrolgroup(43cases)andobservationgroup(43cases),12Wtreatment,theobservationgroupwastreatedwithtotalglucosidesofpaeonycapsulecombinedwithBCGPolysaccharideandNucleicAcidInjectiontreatment,whilethecontrolgrouponlywithtotalglucosidesofpaeonycapsuleinthetreatmentof.ResultsThereare93.02%totalefficiencyoftheobservationgroup,thecontrolgroupinthetotalefficiencyof83.72%,P<0.05,statisticallysignificant.Thecontrolgroupconsistsof5casesofadversereactions,theincidencerateofadversereactionwas11.63%;theobservationgrouptherewere4casesofpatientswithadversereactions,theincidencerateofadversereactionwas9.30%,P>0.05,showednostatisticalsignificancebetweenthetwogroupsConclusionsTotalglucosidesofpaeonycapsulecombinedwithBCGPolysaccharideandNucleicAcidInjectionchronicurticariacurativeeffect,lessadversereactionandmild,patientscantolerate,isworthyofclinicalapplication.
【Keywords】Totalglucosidesofpaeonycapsule;BCGnucleicacidinjection;Unexplained;Chronicurticaria
慢性荨麻疹是一种临床常见的皮肤黏膜过敏性疾病，其临床主要表现为反复发作的大小不等的局限性水肿性风疹块，且病程超过6周甚至达若干年，多数患者查不到确切病因，称为不明原因的慢性荨麻疹[1]。荨麻疹如果治疗不彻底，反复发作不仅会影响到病人的身体健康，还会影响他的生活质量，有可能其发作的频率会越来越高。传统治疗慢性荨麻疹常采用激素类、抗炎类药物治疗，一时病情减轻，但过一段病情又会加重，这样反复形成恶性循环。白芍总苷(totalglucosidesofpaeony,TGP)为白芍中提取有效成分,主要含有芍药苷、芍药内酯苷、羟基芍药苷、苯酰芍药苷等单萜苷类化合物,目前在临床上主要用于类风湿性关节炎的治疗,研究发现,白芍总苷具有止痛、抗炎、保肝,以及多途径抑制自身免疫反应等多种药理作用,但魏伟等研究也发现白芍总苷可以通过上调Th1细胞功能,抑制Th2细胞功能,对小鼠慢性皮炎湿疹达到治疗作用[2]。研究还发现白芍总苷通过对白三烯B4(LTB4)的影响也可以发挥其抗炎与免疫调节作用[3]。本研究拟对非索非那定片联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性荨麻疹患者的疗效及安全性进行比较，更好地指导临床用药。
1.临床资料
1.1一般资料
选择我院2015年1月—2016年1月的皮肤科门诊病例中慢性荨麻疹的患者86例，其中男52例，女34例，年龄13～75岁，平均45.31±2.58岁。通过与患者及家属进行沟通，自愿接受该药物实验，并签定《自愿药物实验同意书》。所有患者均采用摩拉生物共振过敏原检测过敏敏原。过敏原全部阴性者才能纳入本次研究，入选条件：
（1）慢性荨麻疹：皮肤出现大小不等的风团样损害，呈反复发作，病程持续6周以上；（2）年龄＞12岁；（3）就诊前一周末用过激素或/和抗过敏药物、免疫抑制剂；（4）发病前无明显的食物、药物及理化诱因。（5）排除孕期、哺乳期妇女，无心、肝、肾功能不全者；（6）能按规定接受访者。排除标准：（1）采用摩拉生物共振过敏原检测过敏敏原。过敏原为阳性者；（2）对白芍总苷胶囊及卡介菌多糖核酸注射液过敏者；（3）年龄＜12岁；（4）合并妊娠、哺乳及支气管炎、哮喘、糖尿病、严重心、脑、肝、肾病变者等；（5）精神病患者及严重智力障碍。将86例患者按双盲、随机原则分为对照组和观察组，两组患者各43例，两组成员的年龄、性别、病程等无显著差异，具有可比性。
1.2治疗方法
本次研究采用随机、单盲、平行对照方法，疗程总共为12周。观察组：每日口服白芍总苷胶囊（商品名：帕夫林，生产厂家：宁波朗生医药有限公司，批准文号：国药准字H20055058），每日三次，每次0.6克；同时联合卡介菌多糖核酸注射液（商品名：斯奇康，生产厂家：湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司，批准文号：国药准字S20020019）肌内注射，每次1ml，隔日1次。如果治疗3d后无新的皮损发生时，可将口服药的用量减至每日两次，每次仍为0.6，再继续治疗3d仍无新的皮损发生，可将口服药继续减量至0.6，每日1次，按此原则类推进行逐渐减量，直至临床上无瘙痒及新的风疹块形成时可以停止口服药，再继续肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1ml，每周2～3次，持续两周以巩固疗程。对照组仅单纯地每日口服白芍总苷胶囊，其用量与用法与观察组相同。
1.3疗效观察
（1）观察患者在治疗过程中瘙痒程度、风团大小及风团数目的情况，并进行评分记录如：瘙痒程度（无瘙痒=0，轻度瘙痒=1，中度但能忍受=2，严重且不能忍受=3），风团大小（无风团=0，风团直径＜0.5cm=1，风团直径,0.5～2cm=2，风团直径＞2cm=3），风团数目（无风团=0，风团数为1～7个=1，风团数为8～14个=2，风团数为14个以上=3）。（2）所有患者在治疗前后及治疗过程中还将持续监测三大常规、心电图、肝、肾功能和电解质，用以判定药物的毒副作用。
1.4疗效判定
通过临床症状及积分下降指数进行综合判定，将治疗结果分为：痊愈、显效、好准、无效四个等级。积分下降指数=（治疗前的积分-治疗后的积分）/治疗前的积分×100%。痊愈是指患者的皮损完全消退，自觉症状好转；显效是指患者皮损得到控制，症状积分下降指数超过70%；好转是指患者皮损症状得到改善，症状积分下降指数为30%～70%；无效是指经过治疗后皮损无改善，症状积分下降指数低于30%甚至加重。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。
1.5数据统计及分析
计量资料以均数±标准差表示，比较采用配对t检验；计数资料以百分率表示，比较采用卡方检验；P≤0.05为有统计学意义。
2.结果
2.1经过一个疗程的治疗，两组患者的疗效对比，见表1，对照组的总有效率为83.72%，观察组的总有效率为93.02%，P<0.05，差异具有统计学意义，因此，观察组的疗效明显优于对照组。
注：P>0.05差异无统计学意义。
3.结论
荨麻疹是由皮肤、黏膜小血管扩张和通透性增加而导致的一种局限性水肿反应,临床主要表现为风团和红斑。一般认为,荨麻疹每天或几乎每天发作,持续6周或6周以上者,病因不明,可诊断为慢性特发性荨麻疹。
卡介菌多糖核酸制剂是一种新型免疫调节剂，是卡介菌经热酚法提取多糖、核酸，配以灭菌生理盐水而制备成的。卡介菌多糖核酸注射液通过广泛调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统，激活单核-巨噬细胞功能，增强自然杀伤细胞功能，切断病理演变的环节，促进已变性的组织再生来增强机体抗病能力。同时还具有通过稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用，可有效地达到抗过敏作用。通过肌肉注射，药物能被迅速吸收达到治疗效果。
综上，通过我们的研究白芍总苷胶囊联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性荨麻疹总有效率93.02%,而单独口服的总有效率为83.72%,统计学比较有显著差异。在不良反应方面：单独口服白芍总苷胶囊组共有5例患者发生不良反应，不良反应发生率为11.63%；白芍总苷胶囊联合卡介菌多糖核酸注射液组共有4例患者发生不良反应，不良反应发生率为9.30%，P>0.05，两组间比较无统计学意义。说明白芍总苷胶囊联合卡介菌多糖核酸注射液治疗不明原因的慢性荨麻疹疗效确切、不良反应少而且轻微，患者均能耐受，值得临床推广应用。
【参考文献】
[1]叶世泰.内科讲座(变态反应病)[M].第13卷.北京:人民出版社，1983：160-164.
[2]李传应，王春，魏伟，等.白芍总苷对小鼠慢性皮炎湿疹达到治疗作用及部分机制[J].中国药理学通报,，2008，24(10)：1366-1369.
[3]李俊，赵维中，陈敏珠，等.白芍总甙对大鼠腹腔巨噬细胞产生白三烯B4的影响及部分机制研究[J].中国药理学通报，1992，8(1)：36-38.
[4]CaproniM,VolpiW,GiomiB,etal.Chronicidiopathicandchronicautoimmuneurticaria:clinicalandimmunopathologicalfeaturesof68subjects[J].ActaDermVenereol,2004,84(4):288-290.