益气养阴通络法治疗糖尿病周围神经病变的临床研究

论文摘要

目的：探讨中医学对糖尿病周围神经病变(DPN)的认识,并运用益气养阴通络法治疗DPN气阴两虚、血瘀阻络证的临床研究。通过随机对照的临床试验,观察DPN气阴两虚、血瘀阻络证患者血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)、下肢神经传导速度、血液流变学等检查指标的变化,评价其疗效及安全性,并探讨其防治本病的机制,为临床推广运用提供客观的依据。方法：采用随机对照的方法,将符合DPN气阴两虚、血瘀阻络证诊断标准的患者,随机分为对照组和治疗组,治疗组予清消糖痹方水煎剂,每日一剂治疗；对照组予口服弥可保0.5mg,每日3次。4周为1疗程,共观察2个疗程。治疗前后分别评价两组患者临床症状、体征的变化,并观测血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)、下肢神经传导速度、血液流变学等检测指标,以及患者的不良反应和依从性。全部数据采用SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确认并纳入DPN气阴两虚、血瘀阻络证患者共60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组患者年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,两组数据具有可比性(P>0.05)。疗效指标比较结果：①对症状体征的改善作用：治疗组治疗后症状明显改善,总有效率达90.00%,对照组总有效率为53.33%。治疗组中医症状、体征改善情况优于对照组(p<0.01)。②降糖效果：治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、HbA1C及对照组患者HbA1C均较治疗前显著下降(P<0.01),对照组患者空腹血糖、餐后2小时血糖较治疗前有差异(P<0.05)；治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。③下肢神经传导速度：治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅均较治疗前改善明显(P<0.01)；对照组患者左侧腓总运动神经、感觉神经传导速度较治疗前改善明显(P<0.01),右侧腓总感觉神经波幅较治疗前改善明显(P<0.01),但余各项改善均不明显(P>0.05)。组间比较,治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。④血液流变学：治疗后两组全血黏度(高切、中切、低切)、血浆黏度均较治疗前明显下降(P<0.01)；治疗组全血黏度(高切、中切)改善较对照组有差异(P<0.05),全血黏度(低切)改善较对照组无明显差异,两组治疗后血浆黏度改善无明显差异(P>0.05)。结论：从初步的临床研究分析,清消糖痹方可以改善DPN气阴两虚、血瘀阻络证患者的临床症状、体征,降低血糖,提高神经传导速度及SOD活性,改善机体抗氧化能力,还能影响血液流变学,且安全、有效,具有广阔的应用前景,值得进一步深入研究。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 第一部分 理论研究
• 1. 祖国医学对DPN的认识
• 1.1 中医源流
• 1.2 病因病机
• 1.3 辨证分型
• 1.4 中医药治疗
• 2. 现代医学对DPN的认识
• 2.1 发病机制
• 2.2 DPN分期
• 2.3 治疗方法
• 第二部分 临床研究
• 1. 研究目的
• 2. 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 纳入标准
• 2.4 排除标准
• 2.5 病例脱落标准
• 2.6 脱落病例处理
• 2.7 终止试验标准
• 3. 研究方法
• 3.1 试验设计及对照
• 3.2 病例数量及来源
• 4. 治疗方法
• 4.1 治疗方案
• 4.2 药品来源
• 5. 观察指标
• 5.1 一般项目
• 5.2 疗效观察指标
• 5.3 安全性观察指标
• 6. 疗效标准
• 6.1 血糖疗效评定标准
• 6.2 糖尿病周围神经病变评分标准
• 6.3 中医证候疗效评定标准
• 7. 安全性评价标准
• 8. 统计学处理
• 9. 结果
• 9.1 病例入选与试验完成情况
• 9.2 两组基线比较
• 9.3 疗效指标比较
• 9.4 不良事件及安全性分析
• 10. 讨论
• 10.1 立论依据
• 10.2 组方分析
• 10.3 机理探讨
• 10.4 疗效分析
• 结论
• 参考文献
• 附录
• 致谢