自拟补肾疏肝方治疗肾虚肝郁型抑郁症的临床观察

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目的本课题通过设立中药复方治疗组和西药对照组,采用简式健康表BSRS和汉密尔顿抑郁量表（HAMD）观察治疗前后抑郁症患者评分变化,从而判定临床疗效,为治疗抑郁症提供一种安全可靠的治疗方法。方法按照西医抑郁症诊断标准,以及中医证型辨证标准,在台湾中医诊所门诊收集病例,纳入年龄在18-65岁之间的患者60例,随机分为两组,每组各30例,治疗组（自拟补肾疏肝方：熟地、淫羊霍、醋香附、杜仲各25g,合欢花、柴胡、郁金、补骨脂各20g,石菖蒲、山萸肉、炒栀子、青皮、佛手、枇杷叶、陈皮各15g）,对照组（氟西汀）。治疗组每次一剂、对照组每次用药9g,早晚各一次。六周为一疗程。采用中医症候量化评分,并结合HAMD量表对两种方法治疗抑郁症进行临床观察。结果经过治疗后,治疗组临床痊愈率为50.0%,显效率为33.3%,对照组临床痊愈率为23.3%,显效率为33.3%。治疗组与对照组的中医证候疗效总有效率分别为96.7%和83.3%,两组总有效率比较,治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。两组中医证候疗效等级比较（P<0.05）,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组。治疗后两组中医证候分值比较,治疗组优于对照组（P<0.05）。两组治疗后HAMD分值比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。两组治疗后BSRS分值比较,差异有显著性意义,治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。两组治疗后精神抑郁、情绪不宁情况改善程度比较,差异有显著性意义（P<0.05）。说明治疗组的疗效比对照组好。两组治疗后心烦易怒、善太息、嗳气、腹胀情况改善程度比较,差异无显著性意义（P>0.05）。说明两组的治疗方法对以上证候的疗效相当。治疗后腰酸背痛症状及体征等消失率比较,差异有显著性意义（P<0.05）。治疗后胸胁胀痛、足萎无力、耳鸣如蝉、小便频数等症状及体征等消失率比较,差异无显著性意义（P>0.05）。安全性检测表明,治疗前血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图正常者,治疗后未见异常改变,表明该药临床应用安全。结论自拟补肾疏肝方治疗抑郁症患者中医证候疗效比氟西汀好。自拟补肾疏肝方缓解患者精神抑郁、情绪不宁、腰酸背痛等证候比氟西汀好。

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引言

第一章文献研究

第一节祖国医学对抑郁症的认识

一、概念溯源

（一）起源于《内经》的五气之郁

（二）金元时期,发展六郁论

（三）明清时期,郁证的确立和完善

二、病因病机认识

第二节祖国医学对抑郁症的治疗研究

一、辨证分型认识

（一）古代医家的辨证论治

（二）现代医家的辨证论治

二、其他疗法

（一）针灸治疗

（二）心理疗法

三、抗抑郁中药复方研究

（一）成方或成方加减化裁治疗

（二）抗抑郁组方用药规律分析

第三节中药抗抑郁作用的实验研究

一、中药复方治疗抑郁症

二、单味抗抑郁药物

（一）贯叶连翘

（二）石菖蒲

（三）莲子

（四）银杏叶

（五）巴戟天

（六）积雪草

（七）柴胡

（八）葛根

（九）姜黄

（十）尖叶紫苏

第四节抑郁症的西医研究概况

一、流行病学研究

二、病因病机研究

（一）心理社会因素

（二）遗传因素

（三）生化因素

三、诊断标准

四、评定量表

五、西药研究

（一）单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）

（二）三环类抗抑郁剂（TCAs）

（三）选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）

（四） 5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂（SNRIS）

（五）其他药物

（六）关于氟西汀的报道

（七）不良反应报道

六、其他疗法

七、总结

第二章自拟补肾疏肝方治疗肾虚肝郁型抑郁症的临床观察

第一节对象和方法

一、合格受试对象确定

（一）诊断标准

（二）纳入病例标准

（三）排除标准

二、临床研究实施方案

（一）临床研究设计

（二）随机化方法

（三）治疗方法

（四）疗程

（五）观察项目及观察方法

三、疗效判定标准

（一）中医证候疗效标准

（二） HAMD疗效标准

四、中止和撤出临床试验的标准

五、临床研究记录

六、不良事件、不良反应的记录和报告方法

七、统计学处理与资料总结

第二节临床研究结果与统计分析

一、一般资料

二、两组可比性检查

三、疗效比较

四、安全性检测

第三章讨论与分析

一、本证型抑郁症病因、治法的探讨

二、治疗组选药依据

三、现代临床对肾虚肝郁型抑郁症的研究

四、结果分析

第四章结语

参考文献

附录

致谢

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