论文题目: 盐酸奈福泮药物树脂的研究
论文类型: 硕士论文
论文专业: 药物制剂
作者: 车鑫
导师: 李三鸣
关键词: 药物树脂,盐酸奈福泮,缓释微丸,生物利用度
文献来源: 沈阳药科大学
发表年度: 2005
论文摘要: 药物树脂是由离子交换树脂和离子型药物相结合而形成的高分子水不溶性复合物。药物树脂除应用于缓控释剂型方面外，还有如增加药物稳定性，增大难溶性药物溶出以及掩盖药物的不良嗅味等作用。制备药物树脂有两大方法，动态法和静态法。在制备过程中，体系温度，反应时间，药物浓度和树脂粒径等因素对制备过程都起着一定的影响作用。 本文以凝胶型强酸性聚苯乙烯系阳离子交换树脂作为药物载体，盐酸奈福泮为模型药物制备了盐酸奈福泮药物树脂。对药物树脂的制备、体外释放及缓释包衣都进行了研究。 在处方前研究中，对盐酸奈福泮的紫外吸收特征及不同溶剂中的稳定性进行了考察。建立了盐酸奈福泮的体外分析方法，经方法学研究表明方法可靠。 为获得较高的药物利用率和载药量的药物树脂，对静态制备方法进行了优化设计。优化结果表明：在各方面允许的条件下应选择尽可能高的温度；药物浓度高时，虽然可使载药量提高，不过也会使药物利用率下降，所以，在具体制备中还应综合考虑；振荡频率和时间影响不显著。 通过热分析及红外光谱测定方法，研究了载药前后离子交换树脂的性质变化。结果表明，药物与离子交换树脂是通过化学键结合的。 对药物树脂的体外释放的各影响因素进行了研究，发现药物树脂中药物的释放主要受扩散控制，可以促进药物扩散的因素有利于药物的快速释放。 在对药物树脂微丸进行包衣的过程中，经过优化确定了每40g药物树脂的包衣液处方为：Eudragit RL 30D，6 g；TEC，0.3 g；滑石粉，1 g；SDS，0.01 g；水，25 g。 采用高效液相色谱法测定家犬体内的血药浓度，以市售普通片痛必舒为对照，研究了盐酸奈福泮药物树脂狗体内相对生物利用度和药代动力学。结果表明参比制剂（180mg）与药物树脂（180mg）中NFP的AUC分别为3195.7和2992.6ng·h／ml；参比制剂的Cmax、Tmax分别为1311.4ng／ml和2h：药物树脂缓释胶囊的Cmax、Tmax分别为563.9ng／ml和3h；盐酸奈福泮药物树脂缓释胶囊的相对生物利用为93.64％。结果表明，缓释制剂较普通片达峰时间后移，峰浓度下降，具有明显的缓释特征。盐酸奈福泮药物树脂缓释胶囊的体外释药与体内吸收具有较好的相关性。
论文目录:
摘要
ABSTRACT
前言
第一章 处方前研究
1.材料与仪器
2.实验方法与结果
2.1 盐酸奈福泮体外分析方法的建立
2.2 含量测定方法
2.3 盐酸奈福泮药物树脂体外释放度的UV法测定
2.4 盐酸奈福泮在不同介质中稳定性的测定
2.5 树脂基本性质的考察
3.小结
第二章 盐酸奈福泮药物树脂的制备
1.药物树脂的制备原理
2.仪器和试药
3.实验方法与结果
3.1 离子交换树脂的预处理
3.2 动态法制备药物树脂
3.3 静态交换
3.4 静态法与动态法制备药物树脂优缺点的比较
3.5 静态法制备药物树脂制备技术的优化
3.6 应用不同型号的阳离子交换树脂制备药物树脂
4.讨论
5.小结
第三章 药物树脂的结合机理研究
1.仪器与材料
2.实验方法与结果
2.1 热分析
2.2 红外光谱分析
2.3 反应动力学及反应热力学性质
3.小结
第四章 药物树脂的体外释放
1.仪器与材料
2.实验方法与结果
2.1 溶出介质影响药物树脂释放药物的因素
2.2 溶出条件对药物释放的影响
2.3 不同种类的树脂所制备的药物树脂的释放特征
2.4 不同分子量的药物从药物树脂中的释放特征
2.5 树脂粒径对药物释放的影响
2.6 制备条件对药物树脂释放的影响
3.讨论
4.小结
第五章 药物树脂的包衣工艺研究
1.仪器与材料
2.实验方法与结果
2.1 流化床包衣工艺参数的选择
2.2 Eudragit RS30D和Eudragit RL30D水分散体包衣工艺考察
2.3 释药机制探讨
3.讨论
4.小结
第六章 盐酸奈福泮缓释胶囊家犬体内药物动力学研究
1.仪器与材料
2.体内分析方法的建立
2.1 溶液的配置
2.2 液相色谱条件
2.3 血浆样品的处理
2.4 分离度和专属性
2.5 标准曲线的制备
2.6 方法学验证
3.NFP药物树脂缓释胶囊家犬体内药动学研究
3.1 实验动物
3.2 服药方案及样品采集
3.3 样品血药浓度的测定
3.4 实验结果
3.5 结果处理
4.小结
全文结论
参考文献
致谢
与论文相关文章
发布时间: 2006-11-27
参考文献
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