化瘀解毒法辅助西医化疗介入治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

论文摘要

原发性肝癌由于其起病隐匿,疾病进展快,确诊时大多患者已属中晚期,失去了外科治疗的最佳时机,临床疗效往往不佳。但是随着中医学者的不断努力和探索,目前已经形成了以中西医结合治疗为主的综合治疗模式,治疗效果较前明显提高。本研究通过对三黄散结胶囊临床疗效的评价,提出以化瘀解毒为法辅助西医化疗介入,治疗中晚期原发性肝癌,探讨中晚期原发性肝癌的中西医结合治疗。本次研究病例来源于北京地区三家三级甲等医院,为2004年12月～2007年3月间住院或门诊的患者,共120例。采用随机对照的试验研究方法,分为治疗组和对照组。对照组单纯采用西医肝动脉化疗栓塞治疗,治疗组在上述西医治疗方法的同时配合三黄散结胶囊口服,4粒/次,一天三次,两月为一疗程。治疗前和疗程结束后休息一月各检查一次,对各项客观疗效指标进行分析统计。经过对三黄散结胶囊疗效、安全性、不良反应的统计学分析,结果表明:①治疗组在瘤体客观疗效及临床症状的缓解率上均优于对照组(P<0.05),说明化疗介入联合应用三黄散结胶囊治疗原发性肝癌在瘤体缩小、缓解临床症状方面优于单纯西医治疗。②治疗后治疗组NK细胞下降的幅度低于对照组,CD3、CD4、CD8的值高于对照组(P<0.05)说明三黄散结胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用。③治疗后两组病例生活质量的比较,治疗组优于对照组(P<0.05),提示中西医结合治疗原发性肝癌可以改善或提高患者的生活质量。④治疗后治疗组AFP值下降显著,两组病例有统计学意义(P<0.01),治疗组明显优于对照组,提示化疗介入配合三黄散结胶囊可以较好地降低血中AFP水平。⑤从化疗的不良反应如肝肾功能损害、血常规异常、心脏毒害等出现的情况看,治疗后治疗组低于对照组(P<0.05),说明三黄散结胶囊辅助西医化疗介入治疗原发性肝癌在减轻化疗毒副作用方面明显优于单纯西医治疗。结论认为:三黄散结胶囊体现了以化瘀解毒为法治疗中晚期原发性肝癌的治疗原则,在抑制肿瘤生长、改善患者临床症状、减轻化疗毒副反应、增强化疗疗效、提高生活质量与提高免疫功能等方面,都很好的展现了中医辨证论治与西医治疗方法相结合的特点和优势,进一步指导并丰富了原发性肝癌的临床治疗,为今后临床应用中医药治疗中晚期原发性肝癌提供新的选择。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 英文缩略语
• 前言
• 文献综述一：原发性肝癌西医临床研究进展
• 1 流行病学和发病率
• 2 HCC 的病因及危险因素
• 2.1 年龄和性别
• 2.2 肝硬化
• 2.3 乙肝病毒
• 2.4 丙肝病毒
• 2.5 酒精
• 2.6 曲霉毒素
• 2.7 服避孕药
• 2.8 水污染
• 2.9 遗传传因素
• 3 肝癌发生的分子病理学机制研究进展
• 3.1 参与肝癌发生的分子机制
• 3.2 原发性肝癌侵袭转移机制的研究现状与进展
• 4 肝癌西医的治疗进展
• 4.1 手术治疗
• 4.2 非手术治疗
• 文献综述二：原发性肝癌中医临床研究概述
• 1 肝癌的病因病机
• 2 肝癌的辨证论治
• 2.1 辨证分型
• 2.2 辨证论治
• 2.3 肝癌遣方用药特色和规律
• 2.4 抗肝癌中药的生物学效应研究进展
• 2.5 中西医结合治疗原发性肝癌的临床研究进展
• 研究方案
• 1 病例来源
• 2 病例选择标准
• 2.1 诊断标准
• 2.2 病例纳入标准
• 2.3 病例排除标准
• 2.4 病例剔除、脱落标准
• 3 研究方法
• 3.1 研究方案设计
• 3.2 化疗介入方案的选择
• 3.3 研究用药及给药方法
• 3.4 依从性的观察
• 3.5 记录的内容和方法
• 3.6 操作流程
• 4 观测指标
• 4.1 临床疗效性观测
• 4.2 临床疗效判定
• 5 不良事件的发生与处理
• 5.1 不良事件记录与报告
• 5.2 不良事件处理
• 5.3 药物安全性分级
• 6 质量控制
• 7 统计方法
• 8 伦理学问题
• 研究结果
• 1 临床资料
• 1.1 病例分布
• 1.2 一般资料
• 1.3 两组病例基线资料
• 2 治疗结果
• 2.1 疗效评价
• 3 安全性评价
• 3.1 尿常规资料
• 3.2 便常规资料
• 3.3 其他安全性指标
• 3.4 不良事件
• 4 脱落病例情况
• 讨论
• 1 原发性肝癌的治疗现状
• 2 原发性肝癌的中医辨证论治
• 3 中医药在原发性肝癌介入治疗中的应用
• 3.1 抗肿瘤、提高抑瘤率
• 3.2 延长生存期
• 3.3 改善生活质量
• 3.4 改善肝脏功能的损害
• 3.5 改善消化道症状
• 3.6 改善发热、腹痛等症状
• 3.7 改善骨髓抑制
• 3.8 防治复发和转移
• 4 三黄散结胶囊立方依据
• 4.1 中晚期肝癌的“瘀毒”理论
• 4.2 以化瘀解毒为主要治疗大法治疗中晚期肝癌
• 5 三黄散结胶囊的方解
• 6 病例特点分析
• 6.1 年龄结构
• 6.2 性别比例
• 6.3 分期情况
• 6.4 AFP 值情况
• 6.5 中医症状积分
• 7 治疗结果分析
• 7.1 瘤体客观疗效分析
• 7.2 生活质量变化分析
• 7.3 中医证候积分分析
• 7.4 对免疫系统影响的分析
• 7.5 对AFP 值影响的分析
• 7.6 对化疗毒副反应减毒作用分析
• 7.7 药物安全性指标分析
• 7.8 不良事件分析
• 8 结论
• 9 存在的问题与展望
• 参考文献
• 致谢
• 个人简历