陕西执业药师管理问题及研究

论文摘要

药品作为医治疾病以至挽救生命的特殊商品,具有需要进行合理用药指导和专业管理的典型特性。它既可以治病,也可以致病,与人们的健康和生命安全息息相关,执业药师作为对处方药的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等服务的特殊专业技术人群,对人民的合理用药安全起着至关重要的作用。执业药师管理是在人们用药服务需求及药品使用安全不确定引发用药事故的双重环境下产生和逐步发展的。随着药品管理的进一步完善,执业药师管理己势不可挡地发展为一种趋势---执业药师需要加强队伍建设,在制度化、规范化管理中提高执业药师素质,为患者提供优质的用药服务,保证群众用药安全有效。美国作为世界医药强国,在药品管理尤其是在药品使用管理方面有很多成功的地方。美国药剂师制度建立于1869年,美国政府并无这方面的统一法规,而是依据各州制定的《药剂师法》,依法施行药剂师资格制度。美国药剂师通过资格考试取得,美国药剂师报考对象及条件规定,必须是美联邦法、州法承认的药学高等院校毕业并在药剂师指导下见习半年期满取得结业证的人员,方可报名参加所在州的药剂师资格考试,取得药剂师资格者终身有效。另外,美国药学教育的最大特点就是职业化。经过近40年的发展,已形成了比较成熟的药学服务型人才培养体系并依法实行药剂师资格证书制度,药剂师资格属执业资格,不分等级。取得资格证书者即从法律上承认独立执业药剂师职位的水平和能力。因此,不具备资格人员,无法受聘更不得开业。药剂师资格虽然终身有效,但法律规定每年必须有一定时间的知识更新培训,药剂师有知识更新的义务。并且都成立有药剂师协会,由行业协会统一监督管理药剂师工作。药剂师作为事关国民健康的特殊专业,整个运行机制有法可依,有章可循,走上法制化轨道。我国的执业药师管理起步较晚,尚处于初级阶段。近十几年来,我国在探索性实施执业药师管理方面做了大量有成效的工作：不断完善药品安全监管的法律法规；逐渐健全执业药师管理的机构和职能；执业药师队伍逐步壮大；建立了执业药师资格制度制度；从药品市场准入、推行认证、实施分类管理等环节强化了执业药师的职责作用等等。近年来,我国接二连三发生了多起严重的药害事件,凸显了我国药品安全被动监管的尴尬局面,执业药师管理的重要性也随之进入人们的视野,我国先后召开执业药师管理的学术研讨会,对执业药师的管理提出一些必要的措施,国家在《关于深化医药卫生体制改革的意见》也明确提出应完善执业药师制度,这些充分表明了我国已经逐渐意识到实施执业药师管理是药品监管的发展方向和重要内容。笔者通过对国内外相关文献的学习和研究,系统掌握了公共管理学中政府职能理论的相关知识。在此基础上通过实地调研和查阅陕西省食品药品监管相关资料,结合笔者在陕西省食品药品监管部门多年的工作经历,从而对当前陕西省执业药师管理现状有了全面的了解。然后将公共管理相关理论与执业药师管理实践相结合,同时运用统计学方法分析执业药师管理方面相关报表和调查数据,对陕西执业药师管理的现状展开研究,从中发现陕西执业药师管理主要存在五个方面的问题：执业药师准入门槛较低,现有人员素质参差不齐；执业药师管理法律法规不完善、执业药师数量严重不足、执业药师许可后监管不到位、第三部门尚未充分发挥作用等。在探寻陕西执业药师管理问题的产生原因时,借鉴了具有百年历史的美国食品药品监督管理局的执业药师管理,归纳总结其成功经验,通过比较分析得出对我国的启示,为解决陕西执业药师问题提供参考；最后,针对陕西执业药师管理存在的问题,从加快执业药师立法进程、建立统一规范的执业药师资格准入制度、加强执业药师配备,强化注册管理、加强执业药师履行岗位职责检查力度、加强执业药师继续教育、充分发挥行业协会作用等六个方面提出改进的对策和建议,以实现对陕西执业药师管理的优化。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 第一章 绪论
• 1.1 研究背景
• 1.2 国内外研究现状
• 1.2.1 国内研究现状
• 1.2.2 国外研究现状
• 1.3 研究内容和方法
• 1.3.1 研究内容
• 1.3.2 研究方法
• 1.4 研究目的及意义
• 1.5 技术路线和论文框架
• 1.5.1 技术路线
• 1.5.2 论文框架
• 第二章 相关理论
• 2.1 政府管制理论
• 2.1.1 政府管制的概念
• 2.1.2 政府管制的分类
• 2.1.3 政府规制的方法
• 2.1.4 政府管制过程
• 2.1.5 执业药师政府规制
• 2.2 加强执业药师管理是府监管制的具体表现
• 第三章 陕西省执业药师管理现状与问题
• 3.1 执业药师管理现状
• 3.1.1 执业药师管理体系
• 3.1.2 执业药师管理依据
• 3.1.3 执业药师管理模式
• 3.1.4 执业药师管理方式
• 3.1.5 执业药师队伍及管理情况
• 3.1.6 执业药师协会
• 3.2 陕西省执业药师管理存在的问题
• 3.2.1 执业药师管理法律法规不健全
• 3.2.2 执业药师数量严重不足
• 3.2.3 对执业药师注册许可后的监管不到位
• 3.2.4 执业药师继续教育工作亟待提高
• 3.2.5 执业药师准入门槛较低
• 第四章 美国的执业药师管理及对我国的启示
• 4.1 美国的执业药师管理
• 4.1.1 执业药师管理机构
• 4.1.2 执业药师职责
• 4.1.3 执业药师资格准入条件
• 4.1.4 执业药师相关法规及执法机构
• 4.1.5 执业药师注册管理
• 4.1.6 执业药师继续教育管理
• 4.1.7 执业药师相关协会
• 4.2 对我国的启示
• 4.2.1 以确保药品等的安全有效为最高使命
• 4.2.2 各级管理机构的职能分工非常明确
• 4.2.3 强调依法管理
• 4.2.4 注重执业药师培训教育
• 4.2.5 药师协会参与执业药师管理
• 第五章 陕西省执业药师管理的对策及建议
• 5.1 加快执业药师立法进程
• 5.2 建立统一规范的执业药师资格准入制度
• 5.3 加强执业药师配备以及做好执业药师注册管理
• 5.4 加大执业药师岗位监督力度
• 5.4.1 加强制度建设做到有法可依
• 5.4.2 强化许可后的监管
• 5.5 强化执业药师培训和继续教育
• 5.6 充分发挥执业药师协会作用
• 5.6.1 协会成为完全独立于政府的非政府组织
• 5.6.2 不断发展壮大协会的规模
• 5.6.3 积极开展活动
• 结论
• 参考文献
• 附录
• 致谢