论文摘要
羟基磷灰石（HA）与聚乳酸-乙醇酸复合物（PLGA）可以提高单纯PLGA的力学强度和成骨性能,因此成为生物降解吸收材料的研究热点。但无机粒子与有机高分子单纯共混,制成HA/PLGA复合材料,两者间界面结合力较弱,力学性能不佳。因此,我们将HA接枝低聚乳酸（L-lactic acid oligomer,LAc oligomer）,制成改性的HA（p-HA）,再与PLGA共混制成新型复合材料p-HA/PLGA。提高了有机和无机两相之间的黏附强度,提高了力学强度,更适合临床对于骨修复材料的需要。作为新型材料,生物相容性是首要考察的问题,因此,本文通过细胞毒性试验、全身急性毒性试验、热原试验和溶血试验评价了复合材料的生物安全性。制备不同混合比例的复合材料（p-HA分别占复合材料的5%、10%、20%和40%,将10%HA/PLGA和PLGA作为对照材料）,将上述六种材料采用熔融成型/粒子渍沥方法制备三维多孔支架,进行孔径和孔隙率分析,力学强度测试,成骨细胞在材料表面的黏附、增殖能力检测,RT-PCR检测成骨细胞的基因表达,以及兔桡骨缺损修复试验研究等,以探讨材料内p-HA的含量对材料性能和成骨活性的影响,获得材料的最佳复合比例。研究结果表明:新型复合材料p-HA/PLGA无细胞毒性、无急性全身毒性、不引起热原反应及溶血反应,符合国家生物学评价标准。与对照材料HA/PLGA和PLGA相比,具有好的细胞增殖和黏附能力。20%p-HA/PLGA复合材料在力学性能、细胞黏附和增殖、桡骨修复实验中表现出较好的综合性能。因此,新型复合材料p-HA/PLGA的最佳比例为20%。本研究对新型复合材料p-HA/PLGA的生物相容性和最适的复合比例做出了客观的、实事求是的评价。为新材料的制备和临床应用提供了实验依据。
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