论文摘要
研究背景：慢性盆腔炎（Chronic Pelvic Inflammatory Disease，缩写CPID）是指女性内生殖器官及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的慢性炎症性疾病，包括子宫内膜炎（Endometritis）、输卵管炎（Salpingitis）、输卵管卵巢脓肿（Tubo-ovarian abscess）及盆腔腹膜炎（Peritonits）等，是妇科临床常见、多发病。金刚藤又名菝葜（Rhizoma Smilacinus，RS），为百合科菝葜属植物（Smilax China L.）的根茎，具有抗炎镇痛、活血化瘀等药理作用。目前已被开发成多种剂型，如糖浆、胶囊和普通片剂，临床主要用于治疗妇科炎症、包块等，经多年临床验证它对CPID疗效确切，目前尚无分散片剂型上市。金刚藤分散片（Jingangteng Dispersible Tablet，缩写JDT）系由2005年版《中国药典》中金刚藤胶囊（Jingangteng Capsule，缩写JC）改剂型而来，属于速释性固体剂型，较胶囊和普通片崩解时间短、溶出速度快、生物利用度高。目的：本研究旨在进一步验证JDT对实验性CPID的药效学，为其临床应用提供科学依据。方法：1．观察JDT对苯酚胶浆所致大鼠CPID模型的影响1．1采用苯酚胶浆注入大鼠右侧子宫制作大鼠CPID模型，造模7d后，连续灌胃给药治疗14d。1．2灌胃给药结束后采血测大鼠血液流变学指标，观察JDT对大鼠CPID模型血液流变学的影响。1．3采血结束后肉眼观察JDT对大鼠CPID模型子宫解剖形态学变化的影响，对病变进行描述。1．4剪取大鼠双侧子宫，制成病理切片，显微镜下观察JDT对大鼠CPID模型子宫内膜组织形态学变化的影响，对病变进行分级评判。2观察JDT的抗炎、镇痛作用2．1连续灌胃给药7d后，制作二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型，观察JDT对该模型的影响。2．2连续灌胃给药5d后，制作蛋清致大鼠足跖肿胀模型，观察JDT对该模型的影响。2．3制作大鼠棉球肉芽肿模型，连续灌胃给药7d后，观察JDT对该模型的影响。2．4连续灌胃给药7d后，进行醋酸致小鼠扭体反应试验，观察JDT对扭体小鼠的影响。3 JDT的急性毒性实验以小鼠的最大给药量936.0g生药／kg（以药物能溶解的最大浓度23.4g／ml，相当于人临床用药量的80倍），最大体积0.8ml／20g体重，一次性灌胃给药，连续7d观察小鼠的急性毒性反应。4统计学处理采用SPSS10.0统计软件处理，数据均为计量资料用（?）±s表示，造模大鼠左、右两侧子宫内膜组织形态学评判总分比较用配对T检验，大鼠足跖肿胀数据用重复测量数据的方差分析和单向方差分析（One-way ANOVA），其余数据多组间比较用单因素方差分析（One-way ANOVA）处理；两组间比较：满足方差齐性时用LSD检验，不满足方差齐性时用T2检验；显著性检验采用双侧检验，以P值表示：P＜0.05表示有显著性差异。结果：1 JDT对苯酚胶浆致CPID模型大鼠具有效治疗作用1．1苯酚胶浆可成功诱发大鼠CPID模型。1．2 JDT对CPID模型大鼠全血粘度各项指标有显著改善作用（P值均为0.000），优于阳性对照药JC，且剂量增大疗效增强。1．3 JDT能改善CPID模型大鼠子宫解剖形态学病变，使致炎侧子宫充血、肿胀程度减轻，优于阳性对照药JC。1．4 JDT能显著改善CPID模型大鼠子宫内膜组织形态学病变（总分F=28.107，P=0.000），优于阳性对照药JC，且剂量增大疗效增强。2 JDT具有良好的抗炎、镇痛作用2．1 JDT对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有显著抑制作用（F=3.039，P=0.017），具有良好的抗急性炎症作用，并优于阳性对照药JC。2．2 JDT对鸡蛋清所致大鼠足跖肿胀具有显著的抑制作用（F=4.979，P=0.001），具有良好的抗急性炎症作用，并优于阳性对照药JC。且随剂量增大，抑制作用增强。2．3 JDT对棉球所致肉芽肿具有显著抑制作用（F=2.668，P=0.032），具有良好的抗慢性炎症作用，并优于阳性对照药JC。且随剂量增大，抑制作用增强。2．4 JDT能显著抑制醋酸致小鼠扭体反应（F=3.151，P=0.014），具有很强的镇痛作用，与阳性对照药JC相当。3 JDT未见小鼠急性毒性反应，小鼠的最大耐受量为936.0g生药／kg，为临床用药量的80倍。结论：本实验为临床治疗CPID提供了药效学实验依据，并探讨了JDT的治疗机制。结果表明：JDT对苯酚胶浆致CPID模型大鼠具有效治疗作用，具有良好的抗炎、镇痛作用，药效优于阳性对照药JC，且随着剂量增大疗效增强；未见小鼠急性毒性反应，使用安全；为临床治疗CPID提供了一种新的现代剂型选择，有良好的开发应用前景。
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