华津制药基于GMP的业务流程再造与管理创新研究

论文摘要

天津华津制药有限公司作为一家传统的药品专业制造企业,近年来面对着巨大挑战,生存和发展环境非常恶劣。本文以天津华津制药有限公司近年来业务流程再造和管理创新情况作为研究对象。GMP是具有专用性、强制性特点的标准;同时,作为全面质量管理的药品生产专业版本,GMP是药品质量的保证体系,实施GMP必然会使企业的原业务流程产生很大的变化。BPR,是企业打破常规思维和固有模式、面对市场创造性地提出最佳解决方案、重组组织结构及业务流程的工具。本文期望以实施GMP为契机和基本出发点,用流程再造的思想和指导方法重新整合华津制药传统的生产流程和管理模式,实现企业的管理创新,从而塑造企业的竞争能力和竞争优势,实现企业的可持续发展。本文以GMP质量保证体系思想和业务流程再造理论为工具,结合天津华津制药有限公司的实际生产经营状况,对该公司原来的组织结构、资源配置、管理模式以及在实施GMP过程中遇到的问题进行了分析。基于这些分析,本文提出了适合华津制药实际情况的业务流程再造与管理创新模式。GMP在药品制造行业中具有特殊的重要性,天津华津制药有限公司将其作为流程再造和管理创新活动的起因和基本点,对药品制造企业行业有相应的参考价值。本文最后对华津制药在流程再造和管理创新活动效果进行了评估,对存在的不足,本文提出了改进的意见,希望能对天津华津制药有限公司进一步谋求长期可持续性发展拓宽思路。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 第一章 绪论
• 1.1 问题的提出
• 1.1.1 天津华津制药有限公司基本情况
• 1.1.2 GMP认证制度以及国家对药品市场的宏观调控
• 1.1.3 华津制药的问题和课题的来源
• 1.2 国内外研究现状
• 1.2.1 国内外理论研究状况
• 1.2.2 国外BPR实践状况
• 1.2.3 国内BPR实践状况
• 1.3 本文的研究思路和框架
• 第二章 课题研究的理论基础
• 2.1 BPR理论
• 2.1.1 BPR理论起源与发展
• 2.1.2 BPR产生的历史背景
• 2.1.3 BPR 的基本内涵
• 2.1.4 流程再造的方法
• 2.1.5 实施BPR应遵循的原则
• 2.1.6 “BPR”与业务流程、流程管理
• 2.2 GMP理论
• 2.2.1 GMP体系起源、发展及现状
• 2.2.2 我国GMP推行过程
• 2.2.3 GMP体系
• 2.2.4 GMP 与 ISO9000 的区别
• 2.2.5 GMP规范的国内、国际标准比较
• 2.2.6 GMP的基本原则
• 2.2.7 GMP认证制度
• 第三章 问题分析与再造计划
• 3.1 原有问题及流程分析
• 3.1.1 公司原有的业务流程描述
• 3.1.2 原有组织结构描述
• 3.1.3 实施GMP引发的问题
• 3.1.4 主要问题归纳
• 3.2 再造原则与创新思路
• 3.2.1 结构再造原则
• 3.2.2 资源冲突对策
• 3.2.3 整体思路——贯穿理念
• 3.3 流程再造计划
• 3.3.1 企业战略的再定位
• 3.3.2 流程的分析与核心流程确认
• 3.3.3 流程再造的内容安排
• 3.3.4 流程再造的保证和支持系统的筹划
• 第四章 流程再造的实施
• 4.1 华津制药2003～2007 年历史重大事件一览
• 4.2 SOP的完善与规范
• 4.3 SMP的制订、完善与规范
• 4.4 核心流程的设计与实施
• 4.4.1 核心流程的设计
• 4.4.2 组织结构的调整
• 4.5 信息系统建设
• 第五章 华津制药流程再造效果评估与BPR理论的再思考
• 5.1 华津制药流程再造效果评估
• 5.2 BPR理论的再思考
• 5.2.1 迈克尔·哈默的最新力作——《企业行动纲领》
• 5.2.2 正确看待哈默著作及其所阐释的BPR思想
• 第六章 华津制药的BPR管理创新性及发展建议
• 6.1 以GMP的实施为契机实施流程再造
• 6.2 围绕企业战略引入流程再造过程和流程管理
• 6.3 用GMP的体系思想结合流程再造——风险控制
• 6.4 华津制药今后的流程管理和发展建议
• 参考文献
• 致谢