论文摘要
中药产业现代化的瓶颈是质量不可控、安全不可靠。传统中药质量评价方法是对某一化学成分进行定性或定量分析。而对大多数中药来说,由于中药材的药效不是来自任何单一的活性成分,而是来自多种活性成分。任何单一活性成分或指标都难以反映药物的整体化学特征,难以确认治疗效果与中药质量之间的相关性。中药指纹图谱具有综合、宏观、“模糊”的非线性特点。为加强中药生产的质量管理和临床用药的安全,国家药品监督管理局在中药质量标准中引入指纹图谱技术。温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling为姜科姜黄属植物,具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄之功效,主要用于治疗经闭痛经、胸腹胀痛、刺痛、热病神昏,癫病发狂和黄疸尿赤等症。现代药理及临床研究表明温郁金具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化和抗艾滋病等多种药理活性。本研究主要内容:1.按照《中国药典》(2005版一部)的规定,对郁金的水分、总灰分、醇溶性浸出物进行了分析;采用挥发油测定甲法测定挥发油含量,采用间接比色法测定总姜黄素含量,采用苯酚-硫酸比色法测定多糖含量。2.采用近红外技术(NIR)对郁金进行指纹图谱研究。参照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求》(暂行),获取郁金的近红外光谱图,运用多种模式识别方法建立鉴别模型,对郁金进行快速、准确判别,为药材的质量控制提供参考。3.采用振荡技术对郁金进行指纹图谱研究。以郁金为振荡底物,分别对不同振荡底物浓度、溶样时间和反应温度进行考察,优化“BrO3--Mn2+-H+-丙酮”体系,获取郁金的振荡图谱,对郁金进行快速、准确判别。本研究初步建立了温郁金近红外指纹图谱和振荡指纹图谱,为温郁金药材的种植、开发利用以及其药材和制剂的质量控制等提供了参考。然而,中药指纹图谱的建设还处于初级探索阶段,在得到相对完备的指纹性数据及相对合理的数学模型后,指纹图谱的研究应进入较高级阶段的研究,即指纹特征与药效相关性研究,指纹图谱的生物等效性的研究,以便中药的质量评价指标真正能反映药材的安全性和有效性。