论文摘要
目的比较Iressa与其他化疗药物在治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效，以评价Iressa治疗晚期非小细胞肺癌的应用价值。资料和方法1、病例选择：选择2003年12月至2006年12月在山东省立医院呼吸内科住院或门诊就诊的晚期非小细胞肺癌患者43例，男性12例，女性31例，中位年龄52.4岁（年龄38～75岁）。病例选择标准：1．所有病例经临床和影像学检查均符合1997年正式公布的肺癌国际分期ⅢB和Ⅳ期诊断标准，2．病理或细胞学检查诊断为非小细胞肺癌，3．预计生存期大于3个月，4．血常规、肝肾功能正常患者。排除标准：1．病理类型为小细胞肺癌患者，2．分期为Ⅰ、Ⅱ、ⅢA期非小细胞肺癌患者，3．已手术切除（术后复发者除外）及放射治疗（出现新病灶者除外）的肺癌患者。2、治疗方法：Ⅰ组（实验组）：拒绝化疗或其他化疗药物治疗失败并同意自费使用Iressa的患者，共13例患者，其中初次接受治疗患者4人，其他化疗药物治疗失败患者9人，给予口服Iressa，250mg，Qd，一月为一个疗程。服药至死亡或出现严重不良反应或病灶进展，或病人要求退出或医生认为继续服药不利于病人。Ⅱ组（艾素+顺铂）：患者给予艾素+铂类化疗，21天为一个疗程，连用四个疗程，共15例患者。Ⅲ组（健择+顺铂）：患者给予健择+铂类化疗，21天为一个疗程，连用四个疗程，共15例患者。艾素为美国百时施贵宝公司产品，健择为美国礼来公司产品，易瑞沙为阿斯利康（Astra Zeneca）公司产品。所有患者若有必要可同时给予对症、支持治疗，如合并心包积液或胸腔积液患者，给予穿刺引流；营养状况较差者给予提高免疫力及营养支持，患者完成治疗情况见表2。3．观察指标：①临床症状缓解情况；②疗效评价：按RECIST标准，分为完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD。③每疗程结束后复查一次胸片或胸部CT，治疗前后化验血常规和肝功生化。④不良反应按美国国立癌症研究所常见毒性标准分为0～Ⅳ度。疾病进展时间指第一次接受本试验治疗的开始日期至客观证据表明疾病进展这段时间。生存时间指第一次接受本试验治疗的日期开始至死亡或末次随诊的这段时间。4．统计学处理：均采用X2检验。结果（1）临床症状变化：三组原有症状均有不同程度缓解，易瑞沙组患者症状缓解、生存质量、疾病进展时间、中位生存期优于与艾素+铂类组、健择+铂类组，具有统计学意义（P＜0.05）。（2）病例临床疗效：见表3。（3）化疗期间出现的毒副作用：Ⅰ组（实验组）中1例患者出现严重的腹泻及转氨酶升高，最后因大咯血死亡。其余未出现难以治疗或不可逆转的恶性事件。结论（1）对于初次接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者，易瑞沙组患者症状缓解、生存质量、疾病进展时间、中位生存期方面优于艾素+铂类组、健择+铂类组。（2）对于常规化疗药物治疗失败的晚期难治性非小细胞肺癌患者，易瑞沙有一定疗效，可作为晚期NSCLC患者的二线用药。（3）对于某些不吸烟女性腺癌患者，易瑞沙疗效显著。