论文摘要
目的：探讨4种胰岛自身抗体[谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、蛋白酪氨酸磷酸酶-2自身抗体（IA-2A）、胰岛素自身抗体（IAA）、锌转运体-8自身抗体（ZnT8A）]联合筛查成人隐匿性自身免疫糖尿病（LADA）的策略,为制订符合我国国情的LADA筛查策略提供依据。方法：1.采用整群分层随机抽样方法,从LADA China标本库中随机抽取年龄≥30岁的初诊2型糖尿病（T2DM）患者3062例,并根据其是否使用胰岛素治疗分为非胰岛素治疗组（2388例）和胰岛素治疗组（674例）,同时选取405例健康人作为对照组。用放射配体法（RLA）筛查所有患者血清GADA、IA-2A和ZnT8A,并用微量平板放射免疫法筛查2388例非胰岛素治疗组患者的血清IAA。观察四种胰岛自身抗体在初诊T2DM中的阳性率、阳性重叠率以及分布规律,并研究四种胰岛自身抗体单独阳性或不同合并阳性方式的LADA患者胰岛功能及临床特征,兼顾提高抗体联合筛查阳性率和明确患者临床特征需求,探讨优化的抗体联合筛查策略。结果：1.在3062例初诊T2DM中,GADA、IA-2A和ZnT8A的阳性率分别为6.43%（197/3062）、1.96%（60/3062）和1.99%（61/3062）,405例健康人阳性率分别为1.23%（5/405）、0.49%（2/405）和0.99%（4/405）。IA-2A和ZnT8A阳性率均明显低于GADA阳性率（均P<0.001）。2.在非胰岛素治疗组中,GADA、IA-2A、ZnT8A和IAA的阳性率分别为5.78%（138/2388）、1.51%（36/2388）、1.84%（44/2388）、1.26%（30/2388）。IA-2A、ZnT8A和IAA阳性率均低于GADA（均P<0.001）。在胰岛素治疗组中,IA-2A（24/674,3.56%）与ZnT8A（17/674,2.52%）的阳性率差异无显著性（P>0.05）,但也均低于GADA的阳性率8.75%（59/674）（均P<0.001）。3.在非胰岛素治疗组中,IAA与GADA的阳性重叠率低于IA-2A和ZnT8A （13.33%vs.38.89%,13.33%vs.38.64%,均P<0.05）。在胰岛素治疗组中,IA-2A和ZnT8A与GADA的阳性重叠率相比差异无显著性（29.17%vs.23.53%,P>0.05）。4.在非胰岛素治疗组中,联合GADA和IA-2A检测能使LADA的阳性诊断率达6.70%,在此基础上再检测ZnT8A则达7.58%,进一步联合IAA检测能提高到8.63%；在胰岛素治疗组中,已检测GADA和IA-2A基础上,进一步联合检测ZnT8A能将LADA阳性诊断率由10.68%提高到12.31%。5.在非胰岛素治疗组中,与四种抗体均阴性组比较,GADA单独阳性组空腹C肽水平较低（P=0.000）；IA-2A单独阳性组体重指数（BMI）较低（P=0.000）,而糖化血红蛋白（HbA1c）水平较高（P=0.000）；ZnT8A单独阳性组的空腹C肽（FCP）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平均较高（均P=0.000）；IAA单独阳性组BMI和HbA1c水平均较低（均P=0.000）。在胰岛素治疗组中,与三种抗体均阴性组比较,GADA单独阳性组FCP水平较低（P=0.003）；ZnT8A单独阳性组T2DM家族史较高（P=0.012）; IA-2A单独阳性组FCP水平高于GADA单独阳性组（P=0.016）。6.在非胰岛素治疗组中,GADA、IA-2A双阳性组BMI低于GADA单独阳性组（P=0.021）,HbA1c水平则高于GADA单独阳性组（P=0.032）；在胰岛素治疗组中,GADA、IA-2A双阳性组TG水平低于GADA单独阳性组（P=0.017）。7.无论是在非胰岛素治疗组还是胰岛素治疗组中,与GADA、IA-2A双阳性组比较,GADA、IA-2A、ZnT8A三抗体阳性组HbA1c水平均有增高的趋势,但尚无统计学差异（12.19±2.22 vs.11.37±3.16,P>0.05）。结论：联合筛查GADA、IA-2A、ZnT8A、IAA可提高LADA的阳性诊断率。GADA和IA-2A联合检测是LADA筛查的首选策略,进一步联合ZnT8A检测可提高检出率及明确患者临床特征,IAA在联合筛查中的价值尚需进一步随访得以明确。
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