中药新药舒心胶囊对大鼠子宫、卵巢、睾丸、附睾的长期毒性实验研究

论文摘要

目的:本课题属于中药新药舒心胶囊的毒理学研究。是导师冯晓纯教授参与的已在省科技厅立项课题。舒心胶囊处方来源于王中男教授的经验方,其处方论证、制备工艺、部分主要药效学研究和急性毒理实验已完成,本人在研期间则按计划完成了舒心胶囊对大鼠子宫、卵巢、睾丸、附睾的长期毒性实验研究,为舒心胶囊进入临床试验阶段提供依据。方法:按照2005年国家食品药品监督管理局颁布的《新药临床前药理毒理研究技术要求》,采用昆明种小鼠,Wister大鼠,灌胃给予不同剂量的舒心胶囊,分别观察7天和120天,以了解舒心胶囊对实验动物的长期毒性反应。进行大鼠子宫、卵巢、睾丸、附睾的长期毒性实验研究。结果:舒心胶囊动物长期毒性试验结果:舒心胶囊长期大剂量口服给药对大鼠的一般行为、生长发育、血液学指标、血生化指标、及子宫、卵巢、睾丸、附睾脏器系数、病理检查结果均无异常变化。结论:舒心胶囊按实验的剂量服用时安全,对肝肾功能无损害。在病理片上看,给药期,水组(对照组)与高剂量组的子宫、卵巢、睾丸、附睾细胞及子宫、卵巢、睾丸、附睾组织均正常,恢复期亦是如此。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 缩略词表
• 前言
• 文献综述
• 1 西医治疗
• 1.1 抗病毒治疗
• 1.2 干扰素治疗
• 1.3 免疫调节
• 1.4 糖皮质激素
• 1.5 1，6-二磷酸果糖
• 2 中医治疗
• 2.1 单味中药
• 2.2 传统方剂
• 2.3 复方中药
• 3 中西医结合治疗
• 临床实验
• 动物长期毒性试验
• 1 实验目的
• 2 实验材料
• 3 实验方法
• 4 统计分析方法
• 5 实验结果
• 结论
• 讨论
• 1 舒心胶囊的研究
• 1.1 立法分析
• 1.2 组方分析
• 2 长期毒性试验结果的讨论
• 结语
• 致谢
• 参考文献