益气养阴消瘿法治疗甲状腺功能亢进症气阴两虚证的临床研究

论文摘要

目的：应用益气养阴,消散瘿气法,治疗甲状腺功能亢进气阴两虚证,探讨中医学对甲状腺功能亢进症的认识,客观的评价益气养阴法,对甲状腺功能亢进气阴两虚患者的治疗效果,尤其是对其证候积分、甲状腺激素(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)及相关抗体(TRAb)甲状腺B超等指标的影响,并评价其临床疗效及安全性,为临床应用提供客观依据。方法：将符合甲状腺功能亢进,气阴两虚证的患者,使用随机、对照的研究方法,按1：1对照原则,随机分为对照组和治疗组。在常规抗甲状腺药物治疗的基础上,对照组给予甲巯咪唑(他巴唑)5～10mg,每日3次,治疗组给予中药水煎剂每日1剂,分早晚两次服用。以4周为1个疗程,观察3个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,观测治疗前后证候积分、甲状腺激素(TT3、TT4、FT3、FT4、TSH)及相关抗体(TRAb)甲状腺B超等指标变化。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：甲状腺功能亢进症患者58例,随机分为2组。治疗组29例,对照组29例,治疗前两组的性别、年龄、病程、主要症状、体征等基线数据经统计学处理无显着性差异,有可比性。①在中医证候疗效方面,两组患者证候积分比较,两组均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01),而且治疗组效果明显优于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。②两组患者治疗后心率均减慢,前后比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。组间比较,治疗组疗效显著优于对照组,经统计学分析,P<0.05。③两组患者治疗后TT3、TT4、FT3、FT4均见显著下降(P<0.01),而且治疗组下降的幅度优于对照组,但两组相比TT3、FT3、FT4有统计学意义(P<0.05)。④两组患者治疗后TRAb均见显著下降(P<0.05或P<0.01),而且治疗组下降的幅度优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑤两组患者治疗后甲状腺肿大均有一定程度的改善,治疗组有5例转为无甲状腺肿大,前后比较,有显著性差异(P<0.05)。组间比较,转为无甲状腺肿大方面治疗组疗效显著优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑥两组患者治疗后指颤均有改善,治疗组大部分都转为无或轻度指颤,在无指颤和中度指颤明显减少方面,有显著性差异(P<0.05)。组间比较,在无指颤和中度指颤明显减少方面治疗组疗效显著优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。⑦安全性：两组肝肾功能检查均未见异常,对照组有5例出现白细胞减少经常规治疗恢复正常。两组其余均未见其他不良反应。结论：所以从初步临床研究看来,益气养阴法治疗甲状腺功能亢进气阴两虚证,可明显改善患者的临床症状和证候积分；在西医学检测指标方面,可以调节甲状腺激素水平和甲状腺相关抗体,减慢心率,改善指颤及甲状腺肿大,並且无肝肾功能损害,治疗本病,安全又有效、应用前景广泛。但由于条件限制,本病例研究数相对较少,观察指标的较简单,需进一步深入研究。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一章 理论部分
• 1 西医学对甲状腺功能亢进症的认识
• 1.1 甲亢的病因和发病机理
• 1.1.1 免疫反应
• 1.1.2 遗传因素
• 1.1.3 环境因素
• 1.2 甲亢的临床特点
• 1.3 甲亢的西医治疗
• 1.3.1 抗甲状腺药物治疗
• 1.3.2 放射性131I治疗
• 1.3.3 手术治疗
• 1.3.4 介入栓塞治疗
• 2 中医学对甲状腺功能亢进症的认识
• 2.1 中医病名
• 2.2 病因认识
• 2.3 病机认识
• 2.4 甲亢的辨证论治
• 2.5 专方治疗
• 2.6 中西医结合治疗
• 2.7 中医外治疗法
• 3 益气养阴法理论探讨
• 3.1 治疗方法确立
• 3.2 作用机理研究
• 第二章 临床研究
• 1 研究目的
• 2 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医证候诊断标准
• 2.3 纳入标准
• 2.4 排除标准
• 2.5 病例脱落标准
• 2.6 脱落病例处理
• 2.7 终止试验标准
• 3 研究方法
• 3.1 试验设计及对照
• 3.2 病例数量及来源
• 4 治疗方法
• 4.1 治疗方案
• 4.2 药品来源
• 5 观察指标
• 5.1 一般项目
• 5.2 疗效观察指标
• 5.3 安全性观察指标
• 6 疗效标准
• 6.1 疾病疗效判定标准
• 6.2 中医证候疗效评定标准
• 7 安全性评价标准
• 8 统计学处理
• 9 结果
• 9.1 病例入选与试验完成情况
• 9.2 两组基线的比较
• 9.3 疗效指标比较
• 9.4 不良事件及安全性分析
• 10 讨论
• 10.1 中西医治疗现状分析
• 10.2 立法遣方
• 10.3 组方分析
• 10.4 疗效分析
• 10.5 机理探讨
• 10.6 临证备要探析
• 结论
• 参考文献
• 附录
• 致谢