通冠合剂对冠心病介入术后气虚血瘀证的临床疗效观察

论文摘要

目的：探讨通冠合剂治疗冠心病介入术后气虚血瘀证的临床疗效,评价具有益气活血功能的中药“通冠合剂”对冠心病介入术后血管内皮细胞功能影响。方法：将39例行冠脉内支架术成功的冠心病患者随机分为2组,治疗组20和对照组19例,对照组病人采取支架术,围手术期常规用药,治疗组则在对照基础上加用通冠合剂,治疗3个月。观察治疗前及治疗后1月、3月的临床症状、体征、心脏彩超、西雅图心绞痛量表以及血管内皮细胞相关生化项目的变化,对两组患者的临床疗效进行观察和对比,同时探讨“通冠合剂”对冠心病介入术后血管内皮细胞功能的影响。结果：术后三个月后治疗组的疗效优于对照组(P<0.05)。两组血浆NO、ET、PGI2和TXB2含量术后3个月较术后即刻相比,均有统计学意义(P<0.01)；治疗组同对照组相比,术后1个月血浆NO、ET和TXB2含量有较大变化(P<0.05),其中PGI2差异明显(P<0.01)；术后3个月相比血浆NO、ET、PGI2和TXB2含量均有明显变化(P<0.01)；术后三个月时治疗组心脏彩超的EF值和FS值比对照组的EF值和FS值有统计学意义(P<0.05)；治疗后治疗组SAQ在躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、治疗满意程度、疾病认识等方面均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论：1、“通冠合剂”具有益气活血、破瘀通络的作用,临床上可以改善气虚血瘀型冠脉内支架术后的冠心病患者的主要临床症状和体征,提高疾病的整体疗效,改善其心脏功能。2、“通冠合剂”可以提高术后冠心病患者血管内皮细胞的功能,这可能是其产生疗效及防止术后再狭窄的机理之一。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 第一部分 临床资料与方法
• 1. 病例来源
• 2. 病例选择
• 2.1 西医诊断标准
• 2.2 中医症候诊断标准
• 2.3 冠脉介入术成功标准
• 2.4 病例纳入标准
• 2.5 病例排除标准
• 2.6 病例的剔除与脱落
• 2.6.1 病例剔除
• 2.6.2 病例脱落
• 2.7 终止试验标准
• 2.8 临床试验中知情同意书的填写要求
• 3. 观察方法
• 3.1 设计方案及分组
• 3.2 给药方案
• 4. 观察指标与方法
• 4.1 方法
• 4.2 一般观测项目
• 4.3 安全性观测项目
• 4.4 疗效性观察项目
• 4.5 中医症状体征量化评定标准
• 4.6 疾病疗效判定标准
• 4.7 心电图疗效判定标准
• 4.8 心脏彩超观测指标
• 4.9 西雅图心绞痛量表检测
• 4.10 血管内皮细胞相关生化指标检测
• 5. 统计分析
• 第二部分 结果与分析
• 1.主要临床症状和体征的变化情况
• 2.血管内皮细胞相关生化指标检测结果-
• 3.心电图疗效评价
• 4.心脏彩超观测指标
• 5.西雅图心绞痛量表（SAQ）检测结果
• 6.安全性观测及不良反应
• 第三部分 讨论
• 1. 中医学对冠心病的认识
• 2. 中医学对冠心病辨证论治特点
• 3. 西医学对血管内皮细胞的认识及进展
• 4. 西医学对内皮细胞的保护与冠心病的防治研究
• 5. 中药对血管内皮细胞功能障碍保护作用的进展
• 5.1 中药复方研究
• 5.2 单昧中药及单体研究
• 6. 心血管介入术后血管内皮细胞损伤机制研究
• 6.1 心血管介入术对血管内皮细胞的损伤机制
• 6.2 血管内皮细胞在介入术后再狭窄形成中的作用
• 7. 冠脉内支架术后为什么选用通冠合剂
• 7.1 选用的背景
• 7.2 介入术后中医辨证论治理论
• 7.3 通冠合剂既往研究成果
• 7.4 通冠合剂的组方依据及制造工艺流程
• 7.5 通冠合剂的现代药理研究
• 8. 通冠合剂治疗冠心病介入术后的疗效评价
• 9. 通冠合剂治疗冠心病介入术后血管内皮细胞功能影响
• 10. 分析与展望
• 结论
• 致谢
• 参考文献
• 附录
• 附件1:临床研究病例表（CRF）
• 附件2:文献综述