通关藤辅助治疗复发难治白血病的临床观察及大鼠含药血清制备

论文摘要

目的：本试验旨在探讨通关藤片辅助治疗复发难治白血病的临床疗效及其安全性,并进行通关藤含药大鼠血清制备,为下一步研究血清中有效成分奠下基础。方法：1.共纳入24例复发难治白血病患者,分为通关藤联合化疗组、化疗组、通关藤联合支持组及支持组,对患者ECOG评分、血常规情况、输血次数等数据进行对比、分析,判断其临床疗效。2.应用统计软件SPSS16.0对结果进行统计学处理。3.将50只大鼠随机分成5组,分别为对照组、水提组、醇提组、混合组和片剂组。通过醇提、水提方法提取通关藤的不同成分以及蒸馏水,分别给5组大鼠连续灌胃7天,等效剂量为人服用剂量的16倍,第7天无菌下腹主动脉采血,留取大鼠血清,存放于-70℃冰箱中。结果：1.治疗2月后,通关藤联合化疗组血红蛋白数值、血小板数值较单纯化疗组高、输血次数减少,均存在统计学差异（P<0.05）,二者总体生存率无统计学差异（P>0.05）。2.通关藤联合支持组和单纯支持治疗组因病例数太少,未能行比较和统计学分析。3.整个药物血清制备过程中,未见大鼠体重减轻、死亡等不良反应。最终,对照组、醇提组、混合组、片剂组及水提组血清均留取到足够药物有效成分分析和下一步药效试验的血清量。结论：1.通关藤辅助治疗复发难治白血病可改善患者生活质量,减轻输血依赖,副反应小,长期临床获益和大样本仍需进一步研究。2.SD大鼠连续7天给予16倍人临床等效剂量的通关藤提取物,收集含药血清,可进一步用作药物有效成分分析和药效学研究。

论文目录

• 目录
• 中文摘要
• Abstract
• 引文
• 1 通关藤的体外研究
• 2 通关藤的体内研究
• 3 通关藤的临床研究
• 第一部分 通关藤辅助治疗复发难治白血病的临床观察
• 1 一般临床资料
• 1.1 受试对象及分组
• 1.2 纳入标准
• 1.3 排除标准
• 1.4 试验病例的终止
• 1.5 病例的脱落与处理
• 1.6 病例的剔除
• 2 试验方法
• 3 观察指标
• 4 统计学分析
• 5 试验结果
• 5.1 入组病例一般特征
• 5.2 比较治疗后西药化疗+通关藤与西药化疗组患者
• 5.3 比较治疗后支持治疗+通关藤组与单纯支持治疗组患者
• 5.4 不良反应的观察
• 第二部分 大鼠通关藤含药血清制备
• 1 理论研究
• 1.1 实验动物的选择
• 1.2 动物给药剂量的选择
• 1.3 动物给药方案的选择
• 1.4 动物采血时间的选择
• 1.5 如何预处理和保存动物含药血清
• 2 仪器、试剂及动物
• 2.1 主要仪器
• 2.2 主要药物、试剂及动物
• 3 实验方法
• 3.1 通关藤药材的水提液制备
• 3.2 通关藤药材醇沉组灌胃液的制备
• 3.3 通关藤片剂组灌胃液的制备
• 3.4 通关藤药材混合组灌胃液的制备
• 3.5 甾体苷类的薄层定性
• 3.6 大鼠分组标记、灌胃及采血
• 3.7 观察指标
• 4 实验结果
• 4.1 一般情况
• 4.2 含药血清量
• 第三部分 讨论
• 1 临床试验结果讨论
• 1.1 通关藤+化疗组和单纯化疗组比较结果的讨论
• 1.2 通关藤促进血象恢复机制的讨论
• 1.3 单纯支持治疗组和通关藤+支持治疗组比较结果的讨论
• 1.4 不良反应的讨论
• 1.5 试验结果原因分析
• 2 大鼠含药血清制备的讨论
• 2.1 本组实验动物的选择
• 2.2 本组动物灌胃剂量的选择
• 2.3 本组动物给药及采血时间的选择
• 2.4 含药血清的分析
• 第四部分 全文小结
• 参考文献
• 附录
• 综述
• 参考文献
• 攻读硕士学位期间取得的学术成果
• 致谢