论文摘要
目的系统评价吡格列酮治疗糖尿病肾病的疗效与安全性。方法计算机检索PUBMED、EMBASE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库,时间截止到2010年12月,纳入吡格列酮治疗糖尿病肾病的随机对照试验,根据纳入和排除标准对入选文献进行质量评价,运用Revman5.0软件提取数据进行Meta分析。结果共纳入8个随机对照试验（RCT）,包括449例糖尿病肾病患者,其中试验组为使用吡格列酮组233例,对照组216例。Meta分析结果显示,疗效方面,（1） III期糖尿病肾病（DN）时,吡格列酮组比常规治疗组能更有效的改善尿白蛋白排泄率（UAER）[P<0.00001,SMD=93.93,95%CI（86.44,101.41）];有效的改善微量白蛋白尿（MAU）[P<0.0001,SMD=18.58,95%CI（9.94,27.23）]。（2）在III期DN时,吡格列酮对血肌酐（SCR）和肌酐清除率（CCR）改善情况不显著,合并效应量分别为[P=0.52,SMD=1.17,95%CI（-2.36,4.71）]、[P=0.61,SMD=-1.12,95%CI（-5.45,3.20）]。（3）Ⅳ期DN时,吡格列酮组比常规治疗组能更有效的改善24小时尿蛋白（UPE）[P<0.00001,SMD=1.21,95%CI（1.05,1.37）]。（4）吡格列酮能显著改善胰岛素抵抗,其胰岛素敏感指数（ISI）合并量为[P<0.00001,SMD=1.11,95%CI（1.01,1.22）]。（5）吡格列酮能有效降低低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）,合并效应量分别为[P=0.0006,SMD=0.82,95%CI（0.35,1.29）]、[P=0.003,SMD=0.94,95%CI（0.31,1.56）]、[P<0.00001,SMD=1.66,95%CI （1.15, 2.18）]。对高密度脂蛋白（HDL）亦有改善,其合并量为[P=0. 007,SMD=0.09,95%CI （0.02,0.16）]。（6）安全性方面,8个研究中有2个报道不良反应,6个研究未提及不良反应的情况。报道不良反应的2个研究中,有1个研究出现低血糖、体重增加等不良反应。余下的1个研究报道没有任何不良反应的发生。由于所有试验中最长为24周,故未能评价长期治疗的有效性和安全性。结论吡格列酮能够减少尿白蛋白和总蛋白的排出,延缓糖尿病肾病进展。吡格列酮通过改善胰岛素抵抗、调节糖脂代谢从而达到间接保护肾脏的作用。需要更长期、更大型的研究进一步评估吡格列酮的安全性。