苦豆子总碱微丸的研究

论文题目: 苦豆子总碱微丸的研究

论文类型: 硕士论文

论文专业: 药物制剂

作者: 耿革霞

导师: 何仲贵

关键词: 苦豆子总碱,离心造粒,微丸,药物动力学

文献来源: 沈阳药科大学

发表年度: 2005

论文摘要: 本文采用国产离心造粒设备考察了苦豆子总碱微丸的制备工艺，运用粉末层积法制备了苦豆子总碱微丸，20—24目的目标微丸收率可达85％以上，苦豆子总碱的载药量约为15％。试验结果表明运用离心造粒技术能达到苦豆子总碱微丸的制备目标。分别用丙烯酸树脂Ⅳ号和羟丙甲基纤维素水分散体（Opadry OY-B）为包衣材料，在微型流化床上对微丸进行了薄膜包衣。通过对包衣工艺因素和处方因素的考察，制备了防潮性能较好的包衣微丸。考虑掩味的需要，最终选用丙烯酸树脂Ⅳ号为包衣材料制备苦豆子总碱包衣微丸。建立了体内外分析方法，对苦豆子总碱微丸进行了质量评价。体外分析方法采用滴定法测定苦豆子总碱，采用HPLC法测定槐定碱、苦参碱和槐果碱三种指标成分。体内分析方法以HPLC法测定槐定碱和苦参碱两种指标成分的血药浓度。对苦豆子总碱微丸的初步稳定性进行了研究。对制剂的稳定性考察结果表明，该制剂在强光、高温、高湿中稳定性均较好；通过恒温加速实验法预测了苦豆子总碱微丸的有效期，并结合加速实验的结果制定了该产品的有效期。以市售苦豆子总碱片（商品名克泻灵片）为对照，对苦豆子总碱微丸进行了家兔体内药动学研究。试验结果表明自制微丸与市售产品生物等效，但自制微丸多元释药体系的优点比较明显，在体内吸收快，有较高的Cmax和较早的Tmax。

论文目录:

中文摘要

英文摘要

前言

第1章苦豆子总碱微丸处方前研究工作

1.1 仪器与试药

1.2 方法和结果

1.2.1 苦豆子总碱中总碱含量测定

1.2.2 苦豆子总碱中指标成分含量测定方法的建立

1.2.3 苦豆子总碱的基本理化性质

1.3 讨论

1.4 本章小结

第2章离心造粒法制备苦豆子总碱微丸

2.1 仪器和试药

2.2 离心造粒机的工作原理

2.3 方法和结果

2.3.1 苦豆子总碱的干燥工艺研究

2.3.2 苦豆子总碱β-环糊精包合物的确证

2.3.3 微晶纤维素空白丸芯的制备

2.3.4 苦豆子总碱微丸的制备及影响因素

2.3.5 苦豆子总碱微丸制备工艺的确定

2.3.6 苦豆子总碱微丸各项指标的测定

2.4 讨论

2.5 本章小结

第3章苦豆子总碱包衣微丸的制备

3.1 仪器与试药

3.2 方法和结果

3.2.1 微型流化床的设计原理和简单装置图

3.2.2 包衣效率评价方法

3.2.3 流化床包衣工艺参数的选择

3.2.4 丙烯酸树脂Ⅳ号包衣工艺的研究

3.2.5 欧巴代包衣粉(Opadry OY-B)包衣工艺的研究

3.2.6 丙烯酸树脂Ⅳ号与欧巴代(OY-B)包衣微丸防潮性能对比

3.3 讨论

3.4 本章小结

第4章苦豆子总碱微丸稳定性研究

4.1 仪器和试药

4.2 方法与结果

4.2.1 苦豆子总碱微丸的初步稳定性考察方法

4.2.2 影响因素试验

4.2.3 加速试验

4.2.4 恒温法预测药物的有效期

4.3 讨论与小结

第5章苦豆子总碱微丸家兔体内药动学研究

5.1 仪器与试药

5.2 方法和结果

5.2.1 药物动力学研究实验方法

5.2.2 体内分析方法的建立

5.2.3 血药浓度测定结果

5.2.4 药动学参数计算

5.3 讨论

5.4 本章小结

全文结论

参考文献

致谢

发表论文

发布时间: 2006-12-14

参考文献

[1].天然药物苦豆子总碱的应用开发研究[D]. 黄媛梅.兰州大学2012
[2].苦豆子总碱及四种单体生物碱对幽门螺杆菌的体外抑菌作用研究[D]. 段玲.兰州大学2010
[3].苦豆子植物资源化学研究[D]. 陈丽.宁夏医科大学2017
[4].苦豆子总碱对小鼠H.pylori感染性胃炎作用及人GES-1细胞毒性研究[D]. 许婷.兰州大学2015
[5].旋覆花苦豆子合剂防治肝纤维化的实验研究[D]. 李红.新疆医科大学2009
[6].旋覆花苦豆子合剂应用于急性免疫性肝损伤的实验研究[D]. 杨舒淳.新疆医科大学2008
[7].五种天然有效部位生物总碱的提取分离及体外抗肿瘤作用研究[D]. 严淑.南京中医药大学2010
[8].苦豆子生物碱双层栓剂的初步药学研究[D]. 张喻娟.成都中医药大学2016
[9].槐果碱的抗炎与抗寄生虫作用研究[D]. 王永.内蒙古农业大学2004
[10].夏天无总生物碱提取分离纯化及质量控制方法的研究[D]. 李娟.湖南中医药大学2008

苦豆子总碱微丸的研究

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