论文摘要
龙荟丸是我国城镇职工基本医保目录中的中成药,是由龙胆、芦荟、当归、大黄、栀子、黄芩、青黛、木香八味药组成的中药复方制剂,具有泻火通便的功效,用于肝胆火旺,大便秘结,小便赤涩。龙荟丸现有的质量标准收载于卫生部药品标准第十册,其中仅有简单的显微鉴别方法与丸剂项下的检查项目,缺少主成分其它的定性、定量控制方法,难以全面控制药品的质量。本论文研究的目的在于完善龙荟丸的质量标准,达到有效的质量控制。本论文主要包括以下内容:1、采用薄层色谱法鉴别龙荟丸处方中的多味药,经过试验,确定了本品中芦荟、当归、大黄、栀子、黄芩、青黛、木香的薄层色谱鉴别。2、首次建立了多波长高效液相色谱法同时测定龙荟丸中龙胆苦苷、栀子苷、芦荟苷和黄芩苷的含量,采用C18色谱柱,色谱条件为:以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长为238 nm（栀子苷）、280 nm（龙胆苦苷和黄芩苷）、355 nm（芦荟苷）,柱温25℃。方法准确、灵敏、重复性好,目前在文献报道中还未有同时测定上述4组分的含量测定方法,属于首创。该方法的建立不仅可以节约分析成本,还能够直接反映药品的质量,并为相关多指标成分的测定提供参考。3、建立了高效色谱法测定龙荟丸中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量,色谱条件为:以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液（35:37:28）为流动相,检测波长为254 nm。方法准确、灵敏、稳定性好,不仅可作为龙荟丸质量标准的内容之一,还是复杂中药多成分测定的一次很好应用。本论文建立的龙荟丸质量标准简便可行,重复性好,弥补了现有标准中主成分定性、定量标准的缺失,且多种有效（指标）成分的同时定量更能客观、全面、经济地对药品质量进行控制。
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摘要ABSTRACT1 绪论1.1 龙荟丸研究资料1.1.1 当归龙荟丸历史沿革1.1.2 龙荟丸简介1.1.3 临床应用研究资料1.1.4 制法研究资料1.1.5 质量标准研究1.2 中药质量标准概述1.2.1 制定中药质量标准的意义1.2.2 质量标准的分类1.2.3 质量标准的内容1.2.4 质量标准起草说明要求1.2.5 丸剂的质量标准制定1.3 本论文研究的意义及内容2 龙荟丸的薄层色谱鉴别2.1 研究背景2.2 仪器与试药2.3 芦荟的薄层色谱鉴别2.3.1 供试品与对照品溶液制备方法的选择2.3.2 取样量与点样量2.3.3 空白试验2.4 大黄的薄层色谱鉴别2.4.1 供试品与对照药材溶液制备方法的选择2.4.2 取样量与点样量2.4.3 空白试验2.5 栀子的薄层色谱鉴别2.5.1 供试品与对照品溶液制备方法的选择2.5.2 取样量与点样量2.5.3 空白试验2.6 黄芩的薄层色谱鉴别2.6.1 供试品与对照药材溶液制备方法的选择2.6.2 取样量与点样量2.6.3 空白试验2.7 青黛的薄层色谱鉴别2.7.1 供试品与对照品溶液制备方法的选择2.7.2 取样量与点样量2.7.3 空白试验2.8 当归的薄层色谱鉴别2.8.1 供试品与对照药材溶液制备方法的选择2.8.2 取样量与点样量2.8.3 空白试验2.9 木香的薄层色谱鉴别2.9.1 供试品与对照药材溶液制备方法的选择2.9.2 取样量与点样量2.9.3 空白试验2.10 龙胆的薄层色谱鉴别2.10.1 方法12.10.2 方法22.11 小结3 多波长高效液相色谱法同时测定龙荟丸中栀子苷、龙胆苦苷、芦荟苷和黄芩苷的含量3.1 研究背景3.2 实验部分3.2.1 仪器与试药3.2.2 色谱条件3.2.3 对照品溶液的制备3.2.4 供试品溶液的制备3.2.5 阴性对照溶液的制备3.2.6 线性关系考察3.2.7 精密度试验3.2.8 稳定性试验3.2.9 重复性试验3.2.10 空白对照试验3.2.11 回收率试验3.2.12 样品测定3.2.13 含量限度3.3 小结4 高效液相色谱法同时测定龙荟丸中大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量4.1 研究背景4.2 实验部分4.2.1 仪器与试药4.2.2 色谱条件4.2.3 对照品溶液的制备4.2.4 供试品溶液的制备4.2.5 阴性对照溶液的制备4.2.6 线性关系考察4.2.7 精密度试验4.2.8 稳定性试验4.2.9 重复性试验4.2.10 空白对照试验4.2.11 回收率试验4.2.12 样品测定4.2.13 含量限度4.3 小结5 龙荟丸质量标准6 总结与展望参考文献致谢攻读学位期间发表的学术论文
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