我国药品不良反应补偿救济制度研究 ——商业保险模式的构建

论文摘要

“是药三分毒”,药品除了人们所期待的治疗、保健作用外,还存在着不可避免的医学风险,其中最常见的就是药品不良反应。因受制于当时的医药技术发展水平,即使是质量合格、经过严格审批的药品,在正常用法用量的情况下仍然有可能在一部分人身上发生不可预知的不良反应。根据我国现行法律,药品生产企业、经营企业、医院等利益相关方在药品不良反应事件中不承担法律责任,这使得我国的受害者往往得不到应有的赔偿,只能独自忍受身体和精神的痛苦。近年来我国学者关于建立药品不良反应补偿救济制度的诉求越来越强烈。本文通过对比国外成熟的药品不良反应补偿救济模式,在国内以往学者研究的基础上,运用公共管理的准公共产品理论来研究我国药品不良反应补偿救济制度,提出在我国当前的经济发展水平、法制化水平、社会福利水平,社会公平正义程度还不够高的情况下,适宜在完善相关立法的基础下建立严重不良反应险种的商业保险模式,并由政府引导企业投保,同时进一步加强药品不良反应监测与报告制度、建立药品上市后风险评估制度来减少药品不良反应带来的损害,从而保障受害者的权益。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第1章 绪论
• 1.1 研究背景及意义
• 1.1.1 研究背景
• 1.1.2 研究意义
• 1.2 研究的思路和逻辑框架
• 1.2.1 研究的思路
• 1.2.2 研究的逻辑框架
• 1.3 研究的内容和主要方法
• 1.3.1 研究内容
• 1.3.2 研究的主要方法
• 1.4 文献综述
• 第2章 药品不良反应相关概念及理论
• 2.1 药品基本概念
• 2.1.1 药品
• 2.1.2 药品的特性
• 2.2 药品不良反应基本概念
• 2.2.1 药品不良反应
• 2.2.2 药品不良反应的常见临床表现
• 2.2.3 药品不良反应分类
• 2.2.4 药品不良反应发生的原因
• 2.3 药品不良反应补偿救济相关概念
• 2.3.1 药品不良反应补偿救济
• 2.3.2 药品不良反应补偿救济模式
• 2.3.3 基金和保险两种模式的比较分析
• 2.4 药品不良反应补偿救济的意义
• 2.5 药品不良反应补偿救济制度的准公共产品特性
• 2.5.1 药品不良反应补偿救济制度具有一定的受益非排他性
• 2.5.2 药品不良反应补偿救济制度具有较高的消费非竞争性
• 2.5.3 药品不良反应补偿救济制度具有较强的外部性
• 第3章 我国药品不良反应补偿救济现状
• 3.1 我国已经建立药品不良反应监测体系,ADR报告数逐年增加
• 3.2 医疗机构仍是我国药品不良反应赔偿的主体
• 3.3 药品不良反应补偿救济出现法律缺失
• 3.4 我国没有权威的药品不良反应鉴定机构
• 第4章 国外药品不良反应补偿救济制度的理论基础及实践
• 4.1 国外药品不良反应补偿救济制度建立的理论基础
• 4.1.1 公共负担平等理论
• 4.1.2 特别牺牲理论
• 4.1.3 危险责任理论
• 4.1.4 市场份额责任理论
• 4.1.5 药品不良反应损害补偿责任——无过错责任
• 4.2 发达国家较为成熟的药品不良反应补偿救济制度
• 4.2.1 德国
• 4.2.2 日本
• 4.2.3 美国
• 4.2.4 瑞典
• 4.2.5 发达国家药品不良反应补偿救济制度比较分析及借鉴意义
• 第5章 运用商业保险模式构建我国药品不良反应补偿救济制度的实践
• 5.1 采用救济金商业保险模式运作的原因分析
• 5.1.1 采用救济金商业保险模式的优势
• 5.1.2 采用药品不良反应损害赔付基金会模式的劣势
• 5.1.3 采用救济金商业保险模式运作需具备的条件
• 5.2 我国运用商业保险模式解决药品不良反应补偿救济的实践探索
• 5.2.1 上海建立“严重不良反应综合保险”的初步尝试
• 5.2.2 “严重不良反应综合保险”推行受阻的原因分析
• 第6章 我国药品不良反应补偿救济制度的构建设想
• 6.1 法律先行、制度保障
• 6.1.1 药事管理
• 6.1.2 药品不良反应补偿救济的构成要件
• 6.1.3 运用商业保险模式构建药品不良反应补偿救济制度的具体内容
• 6.1.4 药品商业保险运作的难点
• 6.2 完善配套制度,减少药品不良反应事件的发生
• 6.2.2 完善我国药品不良反应监测制度
• 6.2.3 建立药品上市后风险评估体系
• 结语
• 参考文献
• 致谢