血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的临床研究

论文摘要

目的：评价血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）患者的有效性及安全性。方法：以南京中医药大学第三附属医院暨南京市中医院心血管科住院及门诊的冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）患者为对象,将2009年5月-2009年12月期间符合纳入标准的30例患者,采用随机、对照、双盲双模拟的临床研究方法,分为试验组（10例）,对照组（10例）及安慰剂组（10例）,试验组：每次血脉康片3片+地奥心血康胶囊模拟剂2粒,口服,一日3次。对照组：每次地奥心血康胶囊2粒+血脉康片模拟剂3片,口服,一日3次。安慰剂组：每次血脉康片模拟剂3片+地奥心血康胶囊模拟剂2粒,口服,一日3次。本试验分两个阶段：导入期（-2周--1天）、治疗期（0周-8周）。观察三组患者治疗前后心绞痛疗效、心电图疗效、中医证候积分、西雅图量表积分、健康问卷调查表积分、硝酸甘油停减率的变化,以及部分实验室指标变化和不良事件、不良反应的记录。结果：血脉康片能改善冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）患者的临床症状、中医证候积分、西雅图量表积及分硝酸甘油使用率,且不劣于地奥心血康；能在一定程度上改善患者健康问卷调查表积分及心电图情况。结论：血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）患者有较好的临床疗效及安全性。

论文目录

• 目录
• 摘要
• Abstract
• 前言
• 第一章 理论研究
• 1. 祖国医学对冠心病心绞痛的认识
• 1.1 病名及临床表现
• 1.2 病因病机
• 1.3 治疗原则和方法
• 2. 中医药治疗冠心病心绞痛的机制研究
• 2、PGI₂水平'>2.1 调节血浆TXA₂、PGI₂水平
• 2.2 改善血液流变学
• 2.3 影响脂质代谢
• 2.4 抑制冠脉的局部炎症反应
• 2.5 调节血小板功能
• 3. 中药有效成分治疗冠心病的临床应用
• 第二章 血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的临床研究
• 1. 研究目的
• 2. 研究内容和主要研究方法
• 2.1 研究内容
• 2.2 病例选择
• 2.3 治疗方案
• 2.4 试验期间合并用药的规定
• 2.5 试验流程
• 2.6 有效性评价指标及观察时点
• 2.7 安全性评价指标及观察时点
• 2.8 疗效判定方法及标准
• 2.9 统计学处理
• 3. 结果
• 3.1 三组患者性别比较
• 3.2 三组患者年龄比较
• 3.3 三组患者治疗前后中医证候积分比较
• 3.4 三组患者治疗后中医证候疗效比较
• 3.5 三组患者治疗前后西雅图量表积分比较
• 3.6 三组患者治疗前后健康问卷调查表积分比较
• 3.7 三组患者治疗前后心绞痛积分比较
• 3.8 三组患者治疗后心绞痛疗效比较
• 3.9 三组患者治疗后心电图疗效比较
• 3.10 三组患者治疗后硝酸甘油停减率比较
• 4. 讨论
• 4.1 血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的疗效分析
• 4.2 血脉康片治疗冠心病稳定性心绞痛（心血瘀阻证）的安全性分析
• 5. 结论
• 第三章 问题与展望
• 1. 课题研究中存在的不足
• 2. 未来研究工作的展望
• 参考文献
• 附录
• 文献综述
• 附录一:西雅图心绞痛量表（Seattle Angina Questionnaire,SAQ）及计分方法
• 附录二:健康状况问卷SF-36（Short Form 36 Health Survey Questionnaire,SF-36）及计分方法
• 致谢