论文摘要
五黄安神胶囊是由南五味子、黄芪等三味中药制成的复方制剂,具有健脾益气,宁心安神等功效,用于心悸气短,动则气喘易汗,少寐多梦,倦怠乏力,健忘等症。本课题在中医药理论的指导下,结合方中药物性质,以指标成分的含量,方中相应药物的薄层色谱特征、干膏得率等为指标,采用单因素试验的方法对提取工艺、除杂工艺、浓缩工艺、干燥工艺等进行筛选。以成品的稳定性,成型的难易,释药速度等为指标对成型工艺进行筛选,优选出最佳的制备工艺。根据三批中试产品测定结果,结合药材标准,制定了本品的质量标准,并进行了初步稳定性试验。结果表明:该制剂制备工艺科学、合理、稳定、可行,质量标准可以控制产品质量,成品性质稳定。
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