论文摘要
和胃冲剂的促胃肠动力作用、质量标准及安全性研究目的本实验通过对两种组方和胃冲剂的制剂加工，制订质量标准，比较两种不同组方的疗效，观察和胃冲剂组方Ⅱ的毒性反应。方法1、组方Ⅰ全部以水提法提取，加入赋形剂后制成颗粒剂；组方Ⅱ中砂仁以超临界CO2萃取法提取挥发油，喷在颗粒剂上；2、以薄层色谱法对组方Ⅰ中的麦芽和组方Ⅱ中的砂仁鉴别；3、将小白鼠随机分组，每组20只，分为空白组、赋形剂组、西沙必利组、和胃冲剂组方Ⅰ、Ⅱ高、中、低剂量组，灌胃一周后，禁食24小时，以半固体糊法观察两种组方对小鼠胃排空及小肠推进的影响；4、和胃冲剂组方Ⅱ高、中、低剂量组分别按2g／kg，16g／kg，32g／kg，连续灌胃12周，分别相当于临床用量的5倍，40倍，80倍，于末次给药后和停药2周时分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标，测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数，对各脏器组织进行病理学检查。结果1、组方Ⅰ和组方Ⅱ的TLC图谱显示，供试品在与其对照药材麦芽和乙酸龙脑酯色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。而阴性对照品在相应位置上无干扰。2、赋形剂组对于小鼠胃排空及小肠推进无影响，与空白对照组无显著差异；而西沙必利及组方Ⅰ、组方Ⅱ中高、中、低剂量组均能促进小鼠的胃排空及小肠推进，与空白对照组差异明显（p＜0.05）。2．组间比较：组方Ⅱ的中、高剂量组胃内残留率明显低于组方Ⅰ的中、高剂量组（p＜0.05）。而在小肠推进方面，两种组方无明显差异。3、和胃冲剂组方Ⅱ高剂量组（32g／kg／20ml）、中剂量组（16g／kg／20ml）、低剂量组（2g／kg／20ml），对大鼠连续灌胃给药12周后，对大鼠血液学、血液生化学、脏器重量系数均无毒性影响：对大鼠各器官组织形态亦无明显毒性损害，表明和胃冲剂（组方Ⅱ）是一种安全、毒副作用小的中药制剂。结论1、和胃冲剂组方Ⅰ、Ⅱ均有促胃肠动力作用，组方Ⅱ在胃排空方面优于组方Ⅰ；2、通过麦芽和乙酸龙脑酯的薄层定性鉴别，可以有效控制组方Ⅰ、Ⅱ的产品质量，该方法简单、无干扰。3、和胃冲剂组方Ⅱ是一种安全、无毒、有效的促胃肠动力中药。