苗晓梅（鞍山市长大医院辽宁鞍山114000）
【中图分类号】R961【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）06-0350-02
【摘要】目的药品不良反应（ADR）监测报告制度是一项重要的工作。本文以98例药品不良反应报告为样本进行统计分析，目的是掌握ADR发生的特点和规律，从而促进合理用药，降低ADR发生率，保证患者用药安全。统计结果表明：ADR发生的主要人群集中在40岁以上，性别差异不明显；抗微生物药物病例报告居多；对皮肤及其附件的损害、对胃肠系统的损害较多；结论临床用药中，必须严格遵循用药原则，选用治疗效果最佳、副作用最低的药品，慎重选择用药途径、合理应用抗生素、密切观察病情变化，尤其是对中老年人更应加以重视。
【关键词】药品不良反应统计分析
随着药学的发展,临床合并用药和长程疗法日益多见,因此不可避免地会带来一些非预期的药物不良反应(ADR)。执行药品不良反应（ADR）监测报告制度是一项重要的工作，我院于2005年正式实施网络上报ADR工作，并将ADR监测工作纳入到医疗质量检查项目中。本文对我院2011年收集并上报的ADR进行分类，总结分析以掌握我院ADR发生的特点和规律，从而促进合理用药，降低ADR发生率，保证患者用药安全。
2011年，鞍山市长大医院共上报药品不良反应报告98例，其中新的、严重的21例，现将98例病例分析评价如下：
1.患者性别、年龄分布
在98例报告中，男性46例，女性52例，年龄最大87岁，最小3岁。40岁以上人群占88.78%（其中41-50岁16.33%、51-60岁23.47%、61-70岁18.37%、70-80岁24.49%），而40以下仅占11.22%。由此可以看出，ADR发生的主要人群集中在40岁以上，性别差异不明显。
2.不良反应涉及的药品种类
按照第16版《新编药物学》的药品分类方法，对不良反应涉及的药品进行分类统计。排在前三位的是：抗微生物药物38.78%、主要作用于循环系统的药物29.59%、主要作用于中枢神经系统的药物13.27%。
3.不良反应涉及的抗微生物药品种类
上述统计可以看出，抗微生物药物病例报告居多（占38.78%），因此，对38例不良反应涉及的抗微生物药品种类及构成比进行统计。统计表明头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类抗生素发生ADR的例数明显高于其它抗生素，分别占47.37%、21.05%、15.79%，而抗病毒类仅占2.63%。
4.药品不良反应累及系统-器官及临床表现
按照《药品不良反应术语集》对药品不良反应名称进行规范，按照累及系统-器官分类。其中，皮肤及其附件损害、胃肠系统损害为主，具体情况：皮肤及其附件损害27.55%、胃肠系统损害23.47%、中枢及外周神经系统损害13.27%。统计表明，ADR对皮肤及其附件的损害、对胃肠系统的损害合计超过了总数的50%，其次为对中枢及外周神经系统损害。
5.不同剂型引起不良反应的例数及其构成比
在全部样本中，不同剂型药物发生ADR的比例有明显差异，其中注射剂占60.20%、片剂20.41%、粉针剂9.18%、胶囊剂6.12%、其它4.04%。
6.不同给药途径引起不良反应的例数及其构成比
统计还表明不同给药途径引起ADR的例数及其构成比亦有明显差异，前三位依次为：静脉滴注60.20%、口服27.55%、肌内注射6.12%。
7.分析
（1）选择适合的给药途径，减少不良反应发生
在98例药品不良反应病例报告中，静脉给药占60.20%，远远高于其他给药途径。由于静脉给药使药品直接进入血液，缺少消化道及防御系统的处理，加上内毒素、pH值、渗透压等直接诱因，使其引起不良反应的可能性大大增加，同时输液过程中可能产生的微粒，增加了对机体组织造成伤害的风险。从安全角度看，口服用药安全性大于静脉用药，临床上应根据病情采用适当的药物剂型和给药途径，如果病情轻微，或需要长期使用药物，一般宜采取口服用药；病情紧急或严重则仍需要快速的静脉输注治疗。
（2）抗微生物药物的合理使用
抗微生物药物引起的不良反应报告38例，这与抗微生物药物应用的范围广、种类多有关。在临床应用，应根据抗菌药物临床应用指导原则，严格把握适应症，结合药敏实验结果，合理选用抗微生物药品；对有过敏史的患者，应加强用药安全，避免长期用药，减少不良反应的发生。
头孢菌素类、青霉素类、喹诺酮类抗生素发生ADR的几率较大，临床应用时应慎重并密切观察。
（3）ADR的临床表现
98例ADR中，涉及皮肤及附件损害的比例较高，变态反应性皮肤损害多于毒性损伤。一方面说明皮肤损害是ADR的主要反应，另一方面由于其他系统或器官造成的损害可能较为隐匿，不易察觉，因此上报率较低。
8.总结
临床用药中，必须严格遵循用药原则，选用治疗效果最佳、副作用最低的药品，慎重选择用药途径、合理应用抗生素、密切观察病情变化，尤其是对中老年人更应加以重视。