基因发明专利制度相关问题分析

论文摘要

21世纪是生物技术的世纪,而基因技术是生物技术的基础。专利制度作为推动科技创新和产业化的重要制度必然有和生物技术结合的要求。但是这种结合并不是一帆风顺的,专利制度和基因技术之间的磨合与碰撞便是本文的重点研究对象。第一章讨论基因是否是可专利性主题。生物技术的发展给专利制度带来了新的挑战,基因是否可专利从来都是一个值得讨论的话题。纵然是开始授予基因专利几十年之后的今天,争论依然存在。本文以2010年的一个案例为开端引出了基因可专利的争议,这些争议主要集中在以下几个方面:一是生命体是否可以授予专利;二是基因是自然产物还是一种新的物质;三是基因是否仅仅是非功能性的信息。针对这些争议的合理性,逐一进行了探讨,得出基因是可专利性主题的回答。解决了可专利性主题这个门槛之后,基因发明还要面对新颖性、实用性、创造性的拷问。第二章分别从新颖性、实用性、创造性三个专利实质要件角度进行了分析,得到了基因发明相比较普通发明在进行实质审查时所具有的独有的特点,本部分主要结合了美国专利审查指南和联邦法院有关的判例来进行分析,对美国生物技术专利发明审查标准的变迁历程有了一个大致的研究,得出审查标准正在收紧的发展趋势。从这些讨论中间也看到了专利制度在解决和基因发明的冲突过程中也丰富了自己的内容,提升了自己的活力。第三章谈到基因发明专利的保护范围的问题,探讨了目前存在的两种保护模式:绝对保护型和限制保护型。通过两种保护模式的比对,我认为基因作为生物技术的上游技术或产品,如果保护范围过宽,会阻碍下游产业部门的介入,不利于最终产品的廉价大规模的提供,最终损害社会大众的利益,所以,结合各国科技和产业水平,制定适宜的保护范围规则才是最终出路。最后一部分对全文做出了总结。

论文目录

• 摘要
• 前言
• 第一章 基因与可专利性主题
• 一、基因是可专利性主题吗
• 二、基因是自然物质还是新的物质
• （一） 基因及其空间结构
• （二） 被分离纯化出来的基因可以被看作是新的物质
• 三、基因仅仅是非功能性的信息吗
• （一） 基因揭示生物的遗传信息并能将遗传信息表达出来
• （二） 基因是携带着遗传信息的功能性物质
• 四、人类基因专利的道德争议
• 五、本部分小结
• 第二章 基因获得专利授权的实质条件
• 一、基因发明新颖性的判断
• 二、基因发明创造性的判断
• （一） 如何判断创造性——TSM 法则
• （二） In re Deuel 案降低了创造性审查标准
• （三） In er Kubin 案对创造性标准的调整
• 三、基因发明实用性的判断
• （一） 如何判断实用性——判断和1995 年实用性审查指南
• （二） 具体的、实质的、可信的实用性——2001 年实用性审查指南
• （三） In re Fisher 案对2001 年实用性审查指南的肯定
• 四、本章小结
• 第三章 基因发明专利保护范围
• 一、国外基因专利保护范围情况介绍
• （一） 绝对型保护范围
• （二） 限制型保护范围
• 二、我国基因专利保护范围应如何设定
• 结束语
• 参考文献
• 致谢