聚卡波菲钙生产工艺改进研究

论文摘要

近年来我国便秘的发病率呈快速增长之势,受便秘困扰的患者数量庞大,然而临床治疗便秘药物的现状却不尽如人意,数量少、品种老化,疗效不理想,处于被冷落的境地。目前我国治疗便秘的药物主要以泻药为主,如硫酸钠和蓖麻油等。腹泻可因感染、炎症、药物、手术、食物、转运过程改变和精神因素等多种因素所引起。聚卡波菲钙能够双向调节腹泻、便秘等症状,开发本品可以为广大患者提供更好的临床用药。该产品在胃内酸性条件下可使钙游离而变成聚卡波菲,聚卡波菲不被人体吸收,由于聚卡波菲具有在小肠内和大肠内等中性条件下具有吸水而膨润凝胶化的特性,服用本品后12-72小时诱发肠运动,因此改善肠易激综合征的腹泻、便秘、腹痛及腹胀等消化道症状。聚卡波菲钙为消化作用的效应物,通过吸收水份,使病人肠道内的湿润程度恢复正常,进而治疗腹泻。同时本品为增容性（bulk-forming）轻泻剂,可产生膨胀,以利于便秘的治疗。本论文立足于解决聚卡波菲钙从实验室转化成工业化生产过程中存在的系列问题。通过对调节剂用量的研究、母液套用处理、粘壁料的处理、钙化终点研究、吸水力的研究、老化温度和时间的研究、洗涤用水研究、废水处理研究、成品干燥研究、浸泡时间等方面的研究,通过反复实验得出最佳工艺条件：（1）调节剂的最佳用量为0.014-0.016ml/100g丙烯酸；（2）母液可以多次套用不改变原来液体的性质；（3）通过改善调节剂的用量及高纯N2替代普通N2,并采用未重蒸的工业丙烯酸来取代重蒸的丙烯酸等方法来减少甚至去除粘壁料；（4）钙化终点研究：通过调pH至6.0来控制反应终点,可有效地减少成品中钙含量不合格批次的产生。（5）老化温度和老化时间：采用73～80℃为老化温度完全可以达到工艺要求,这样既降低了生产难度,又降低了能耗,进一步降低了生产成本。钙化反应老化时间3小时与6小时对成品质量无明显差别,且随老化时间的延长,CPC的颗粒越来越重,逐渐沉在瓶底,进而粘成一团,会给工业化生产放料带来了困难。因此可以通过缩短老化时间解决这些问题。（6）洗涤用水研究：采用自来水替代纯化水作为反应和洗涤用水,可以达到工艺要求,同时也降低了生产成本。（7）废水处理：采用石灰乳取代CaCO3来处理产生的废水（8）成品干燥研究：只需干燥3h即可达到料脆易研碎的效果。（9）浸泡时间研究：为提高劳动生产率,缩短工艺时间,我们采用了浸泡2.5h的工艺。通过对调节剂用量、钙化终点、粘壁料等等影响因素的研究,使聚卡波菲钙的工艺基本满足了工业化生产的要求。通过对改进工艺所得的成品IR、X-射线粉末衍射、热重、吸水力和钙含量的测定等分析,确定能够得到理想的聚卡波菲钙产品,而且工艺改进后的产品质量较以前有较大提高。

论文目录

• 中文摘要
• ABSTRACT
• 符号说明
• 第一章 概述
• 第一节 肠易激综合征及其治疗药物
• 一、肠易激综合征症状及其病因
• 二、肠易激综合征治疗方案
• 第二节 腹泻及其治疗药物
• 一、腹泻症状及分类
• 二、腹泻治疗方案
• 第三节 便秘及其治疗药物
• 一、便秘症状及分类
• 二、便秘治疗方案
• 第四节 聚卡波菲钙国内外开发与临床应用现状
• 一、聚卡波菲钙的药物作用机理
• 二、聚卡波菲钙的国内外开发与应用现状
• 第五节 聚卡波菲钙工业化存在的问题
• 一、聚卡波菲钙工业化质量方面存在的问题
• 二、聚卡波菲钙工业化原料成本方面存在的问题
• 三、聚卡波菲钙工业化动力成本方面存在的问题
• 四、聚卡波菲钙工业化钙化废水处理工艺存在的问题
• 五、聚卡波菲钙工业化存在的其它问题
• 第六节 本课题的研究目的
• 第二章 聚卡波菲钙合成工艺优化
• 第一节 聚卡波菲钙一般合成工艺研究
• 一、聚卡波非钙合成工艺路线
• 二、聚卡波非钙的结构分析
• 三、聚卡波非钙的质量分析
• 四、结果与讨论
• 第二节 聚卡波菲钙合成工艺优化
• 一、聚合反应过程的优化和实验结果
• 二、钙化反应过程的优化和实验结果
• 三、硫酸镁母液套用的优化和实验结果
• 四、废水处理工艺优化和实验结果
• 五、洗涤工艺优化和实验结果
• 六、干燥工艺优化与实验结果
• 七、结果与讨论
• 第三章 聚卡波菲钙中试研究
• 第一节 中试所用原料
• 第二节 中试所用设备
• 第三节 工艺流程图
• 第四节 设备流程图
• 第五节 工艺与原料配比
• 第六节 中试质量对比研究
• 第七节 中试试验结果与讨论
• 第四章 结论
• 参考文献
• 攻读硕士期间取得的成果
• 致谢
• 学位论文评阅及答辩情况表