益气养阴、活血化瘀法治疗糖尿病中高危足气阴两虚、瘀血阻滞证的临床疗效观察

论文摘要

目的：通过临床观察,客观评价益气养阴、活血化瘀法(中药改良黄芪桂枝五物汤)内服、外用泡脚联合治疗糖尿病中高危足气阴两虚、瘀血阻滞证的临床疗效及安全性,并进而探讨其可能的作用机制。方法：采用随机、对照的试验方法,将符合纳入标准的60例合格受试者随机分为治疗组30例和对照组30例,对照组仅进行基础治疗,治疗组加中药改良黄芪桂枝五物汤内服、外用泡脚合用进行治疗,比较两组的双下肢踝肱指数、趾肱指数的自身变化和组间比较，中医症状体征积分情况自身变化和组间比较,临床疗效比较,肢体功能情况,治疗过程中的安全性评价。所得数据符合正态分布者,采用t检验和X~2检验进行统计分析；数据不符合正态分布者,采用秩和检验进行统计分析。结果：治疗组(改良黄芪桂枝五物汤内服、外用泡脚合用组)自身治疗前后对比双下肢踝肱指数、趾肱指数均有P<0.01,有明显的改善；对照组(空白对照组)自身治疗前后对比双下肢踝肱指数、趾肱指数均有P>0.05,没有改善。治疗组双下肢趾肱指数均有P<0.01,疗效优于对照组,踝肱指数P>0.05,则无此结论。中医症状体征评分比较治疗组疗效明显,各疗程均优于对照组；并有随着用药时间的延长,疗效越加显著的趋势,对照组无此趋势且疗效无改善。相关症状体征疗效评价表明：临床治愈和总有效率治疗组均优于对照组。结论：中医内服、外用泡脚法合用治疗糖尿病中高危足气阴两虚、瘀血阻滞证型安全有效。该内服、外用泡脚方可能与改善全身和局部微循环；改善病变部位局部组织的血液循环；增强局部免疫功能；恢复局部神经功能和神经传导速度；感染的防治、发挥抗炎、抑菌作用等方面的作用有关,虽然该法治疗后患者远期随访肢体功能情况尚缺乏,远期疗效目前仍无法评定。但该治疗方法明显改善了糖尿病中高危足气阴两虚、瘀血阻滞证型患者的临床症状,踝肱指数和趾肱指数得到痊愈和好转,减轻了病人的痛苦,节约经费,使用简便,值得推广。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 缩略词表
• 1. 前言
• 2. 研究对象
• 2.1 病例来源
• 2.2 两组入组患者一般情况均衡性分析
• 2.2.1 性别构成情况比较
• 2.2.2 平均年龄情况比较
• 2.2.3 糖尿病病程情况比较
• 2.2.4 初始血糖情况比较
• 2.2.5 初始糖尿病足危险因素积分比较
• 3. 研究方法
• 3.1 诊断标准
• 3.1.1 糖尿病诊断标准
• 3.1.2 糖尿病中高危足诊断标准
• 3.1.3 中医辩证诊断标准
• 3.2 糖尿病中高危足中医临床相关症状、体征评分标准
• 3.3 病例入选标准
• 3.4 病例排除标准
• 3.5 临床治疗方案
• 3.5.1 基础治疗
• 3.5.2 分组治疗
• 3.6 观察指标
• 3.6.1 一般资料观察
• 3.6.2 疗效性指标
• 3.6.3 安全性指标
• 3.7 疗效评价
• 3.7.1 糖尿病中高危足跺胶指数、趾胶指数疗效评定方法
• 3.7.2 糖尿病中高危足中医临床症状、体征疗效评定方法
• 3.7.3 安全性评价标准
• 3.8 终止和撤除临床试验的标准
• 3.9 统计分析方法
• 4. 结果
• 4.1 中、高危足治疗组跺脓指数、趾肚指数自身前后比较
• 4.2 中、高危足对照组踩脓指数、趾脓指数自身前后比较
• 4.3 中、高危足两组跺脓指数、趾肚指数治疗疗效组间比较
• 4.4 两组患者治疗前后中、高危足中医症状及体征评分比较
• 4.5 两组患者糖尿病中、高危足相关症状及体征疗效评价
• 4.6 安全性观察
• 4.7 病例脱失情况
• 5. 讨论
• 5.1 踝肱指数、趾肱指数的测定
• 5.2 中医对糖尿病的认识
• 5.3 中医对糖尿病中高危组足的认识
• 5.3.1 传统认识
• 5.3.2 现代认识
• 5.4 导师治疗糖尿病中高危足的学术思想
• 5.4.1 对糖尿病病因病机认识
• 5.4.2 对糖尿病中高危足病因病机认识
• 5.4.3 治疗原则的确立
• 5.4.4 中医外用泡脚疗法的确立
• 5.4.5 治疗
• 5.4.5.1 治病求本
• 5.4.5.2 急者治标
• 5.4.5.3 未病先防,已病防变
• 5.4.5.4 处方解
• 6. 研究结果
• 7. 问题与展望
• 参考文献
• 附:典型病例
• 致谢
• 综述
• 参考文献
• 附件一
• 附件二