狼疮Ⅱ号联合糖皮质激素治疗阴虚内热型SLE的生存质量评价

论文摘要

目的:系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）是一种病因不明的自身免疫性疾病,其发病率、复发率均很高,可造成多器官、多系统损害,严重危害人类生命和健康。长期反复的病情、治疗药物的毒副作用严重影响病人的生存质量。因此,寻求临床疗效确切、副作用小并能改善患者生存质量的治疗方法和药物是医学研究的重点。中医中药在治疗SLE方面的减毒增效作用日益受到关注。国家级名老中医禤国维教授通过数十年的临床研究,认为肾阴不足,阴虚火旺,虚火上炎是贯穿SLE全过程的主要病机,阴虚内热型为SLE的常见证型,滋肾养阴清热是其基本治法,据此研制的狼疮Ⅱ号胶囊在临床上配合糖皮质激素治疗阴虚内热型SLE疗效确切。本研究试图探讨中药狼疮Ⅱ号胶囊配合少量糖皮质激素的治疗方案对系统性红斑狼疮生存质量的影响。 方法:本研究采用随机双盲对照的试验设计,将20例中度活动的阴虚内热型SLE患者随机分为两组。治疗组采用狼疮Ⅱ号胶囊和糖皮质激素治疗,对照组采用安慰剂和糖皮质激素治疗。疗程3个月,治疗前后各做一次WHOQOL-BREF量表调查。结果:① 横向分析示治疗组与安慰剂对照组在治疗前生存质量无显著性差异（p>0.05）,而治疗后,治疗组与安慰剂对照组的生存质量有显著性差异（p<0.05）。② 纵向分析发现:治疗组治疗前后的生存质量有显著性差异（p<0.05）,安慰剂对照组治疗前后的生存质量无显著性差异（p>0.05）。③ 从生理、心理、社会和环境四个领域进行纵向分析发现:治疗组的生理领域在治疗前后有显著性差异（p<0.05）;安慰剂对照组的环境领域在治疗前后有显著性差异（p<0.05）,除此之外,两组在心理、社会以及对照组在生理领域、治疗组在环境领域均无显著性差异（p>0.05）。 结论:综合本试验的结果,我们可以初步判定狼疮Ⅱ号胶囊配合糖皮质激素的治疗方案可提高中度活动的阴虚内热型SLE患者的生存质量,特别是与生理领域相关的生存质量。虽然治疗组的环境领域在治疗前后无显著性差异,但是,安慰剂对照组的环境领域治疗前好于治疗后（p<0.05）。可以说,狼疮Ⅱ号胶囊配合糖皮质激素可在一定程度上改善患者与环境领域相关的生存质量。

论文目录

• 引言
• 第一部分：文献研究
• 1 古代文献对红斑狼疮的认识及红斑狼疮中医治疗进展
• 1.1 中国古代对红斑狼疮的认识
• 1.2 红斑狼疮的病因病机
• 1.3 红斑狼疮的辨证分型
• 1.4 中医、中西医结合治疗研究
• 2 红斑狼疮现代医学治疗进展
• 2.1 抗疟药的应用
• 2.2 新型免疫抑制剂的应用
• 2.3 免疫吸附治疗
• 2.4 干细胞移植
• 3 生存质量在中医学中的应用
• 3.1 生存质量的提出
• 3.2 生存质量的测量
• 3.3 中医与生存质量
• 第二部分：临床研究
• 1 研究内容、方法
• 1.1 研究目标
• 1.2 研究思路
• 1.3 研究方法
• 2 结果
• 2.1 受试对象一般情况比较
• 2.2 横向比较
• 2.3 纵向比较
• 2.4 不良反应报告
• 2.5 提前终止试验报告
• 3 讨论与分析
• 第三部分：结语
• 参考文献
• 附录
• 致谢