复方夏枯草胶囊的研究

论文摘要

借鉴现代制药技术,对中药材中的有效成分进行分离提取,并按国际普遍认可的方式建立质量标准,是中药现代化的一项重要任务。本文对具有一定降压效果的夏枯草、黄芩、苦木、钩藤、莲子心、决明子等有效成分进行了提取并制成复方夏枯草胶囊,对其质量标准、稳定性、药效学等进行了研究。首先对高血压病的病因病机以及中医药对高血压病的治疗进行了阐述,并对此复方药物的来源及各药味的药性、药理作用作了进一步的说明。根据中医学理论基础,针对不同药味的性质,采用了不同的提取方法,以正交试验确定提取液浓度、用量、提取次数等提取条件,通过考察各提取方法对提取效果的影响,确定最佳提取条件,并通过比较不同纯化、干燥方法对所得提取物得率的影响,确定最佳成型工艺。最终确定的复方夏枯草胶囊的制备工艺为:夏枯草用乙醇提取浓缩得提取物浸膏;钩藤、苦木、莲子心用80%乙醇提取浓缩后,用稀盐酸调节pH值,酸水液调至中性,醇沉,回收乙醇得钩藤等提取物浸膏;黄芩用水煎煮,煎液加盐酸调pH,得沉淀调pH至中性。加乙醇并调pH 1-2,所得沉淀洗涤后真空干燥,即得黄芩提取物;决明子用水提取浓缩,分级醇沉,收醇后得决明子提取物浸膏。将各提取物及浸膏混合,搅拌均匀,加入10%可溶性淀粉,喷雾干燥,将所得细粉进行干法制粒,颗粒填充于0号胶囊中,包装,即得。本研究中按既定工艺制备的复方夏枯草胶囊按中药研究的技术要求,采用性状、薄层色谱鉴别、重金属、砷盐、含量等为控制项,进行了相关的方法学考察,最终确定复方夏枯草胶囊的质量标准。用HPLC对君药夏枯草中熊果酸的含量进行了研究,另外对处方中黄芩、苦木、钩藤、决明子等进行薄层色谱鉴别。按此标准对连续三批中试样品进行检测,同时考察药物的稳定性。结果表明,所制备的复方夏枯草胶囊质量稳定,重现性高,制剂稳定性良好,完全符合中药的质量要求。初步药效学试验表明该制剂具有一定的降压作用。

论文目录

• 中文摘要
• Abstract
• 符号说明
• 前言
• 1 抗高血压药物的研究现状
• 2 中医药对高血压病的治疗及优势
• 3 本课题立题目的、依据与意义
• 4 复方夏枯草胶囊处方来源与药学研究综述
• 4.1.本处方依据
• 4.2.与质量有关的理化性质研究
• 4.3.现代药理作用研究
• 5 结语
• 第一部分 复方夏枯草胶囊的制备工艺研究
• 1 材料与仪器
• 1.1 材料
• 1.2 仪器
• 2 方法与结果
• 2.1 提取工艺研究
• 2.2 分离纯化工艺研究
• 2.3 干燥与制剂工艺研究
• 2.4 中试
• 3 小结
• 第二部分 复方夏枯草胶囊的质量标准研究
• 1 材料与仪器
• 1.1 材料
• 1.2 仪器
• 2 方法与结果
• 2.1 原料（药材）的质量研究方法
• 2.2 成品复方夏枯草胶囊的质量标准研究方法
• 3 本章小结
• 第三部分 复方夏枯草胶囊的稳定性研究
• 1 材料与仪器
• 1.1 样品
• 1.2 仪器
• 2 初步稳定性试验方法及结果
• 3 本章小结
• 第四部分 复方夏枯草胶囊的药效学研究
• 1 材料与仪器
• 1.1 试验药物
• 1.2 主要仪器
• 1.3 试验材料
• 2 方法和结果
• 2.1 复方夏枯草胶囊对SHR血压的影响
• 2.2 复方夏枯草胶囊对SHR心率的影响
• 3 结论
• 全文总结
• 参考文献
• 致谢
• 攻读学位期间发表的学术论文目录
• 学位论文评阅及答辩情况表