杨慰张晓丹马金苗蔡艳
上海市第七人民医院上海200137
【摘要】目的：观察益气养阴清热化瘀法治疗绝经妇女代谢综合征的临床疗效。方法：将符合纳入标准的100例绝经伴代谢综合征妇女随机分为治疗组与对照组各50例，在常规治疗基础上，治疗组给予益气养阴清热化瘀方口服，对照组给予二甲双胍口服。测量两组治疗前及治疗4周、8周及12周后血压、腰围、体重、并计算体重指数（BMI）。结果：益气养阴清热化瘀方可显著改善MS患者肥胖（腰围、BMI）、胰岛素抵抗（FBG、Fins、HOMA-IR）（P<0.05），疗效与二甲双胍类似，其中二甲双胍降低Fins水平更为显著；益气养阴清热化瘀方对血脂代谢的改善更为明显（P<0.05），而二甲双胍对血脂水平无明显改善；两组治疗对血压水平无显著影响。结论：益气养阴清热化瘀法可显著减轻胰岛素抵抗程度，改善血脂水平，同时具有良好的减肥作用，对绝经妇女代谢综合征有很好的临床防治疗效。
【关键词】益气养阴清热化瘀法；绝经；代谢综合征；临床疗效
【中图分类号】R271.11+6【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2015）9-0504-02
代谢综合征（metabolicsyndrome，MS）是多种代谢性疾病合并出现的一组严重影响人类健康的临床症候群，而绝经妇女是MS的高发人群。本文采用益气养阴清热化瘀方，在对绝经妇女MS患者的治疗中取得良好的疗效，报道如下。
1临床资料
1.1一般资料
2012年4月-2014年4月就诊于上海市第七人民医院传统医学科门诊，选择符合纳入标准的100例患者。釆用计算机产生随机数字，分为治疗组50例，对照组50例。治疗前两组患者一般资料经统计学处理差异无统计学意义，具有可比性。
1.2诊断及纳入标准
1.2.1西医诊断标准：参照2005年4月国际糖尿病联盟全球共识定义[1]：具备中心性肥胖，中国人定义女性腰围≥80cm。另加下列4因素中任意2项：①甘油三酯(TG)水平升高>1.7mmol／L(150mg／dl)。或已接受针对此项血脂异常的治疗；②高密度脂蛋白（HDL-C）水平降低，男性<1.03mmol/L(40mg/dl)，女性<1.29mmol/L(50mg/dl)或已经进行针对此项血脂异常的治疗。(3)血压升高:收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg或已经诊断高血压并开始治疗。(4)空腹血糖(FPG)升高≥5.6mmol/L(I00mg/d1)，或已经诊断为2型糖尿病。
1.2.2中医辨证标准：参照《中华人民共和国国家标准?中医临床诊疗术语证候部分》、《糖尿病中医防治指南》辨证为气阴两虚，夹有瘀热证。
主症：疲倦乏力，气短自汗，口干多饮，午后颧红，大便干结；次症：小便短少，午后或夜间发热，局部灼热；舌象：舌质暗红或舌体瘦薄或少苔；脉象：脉细数；
主症具备3项，次症及舌象、脉象具备2项，即可诊断。
1.2.3纳入标准：①符合以上诊断标准者，其中必须包含血糖升高；②40-65岁自然绝经1-8年者。
1.2.4排除标准：①年龄在40岁以下，65岁以上，绝经＞8年者；②确诊为糖尿病者；③空腹胰岛素<5mU/L；④合并高血压未理想控制者；⑤合并急性感染者；心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，肿瘤及精神病患者；⑥过敏体质或对多种药物过敏者；⑦使用他汀类、贝特类等降脂药物者；⑧甘油三酯>3.4mmol/L（300mg/dl）者；⑨使用减肥药物(如食欲抑制剂西布曲明，消化吸收抑制剂赛尼可等)者。
2治疗方法
2.1常规基础治疗
(1)一级干预：进行健康教育，改变生活方式：包括适当热量限制（轻体力劳动者20-25kcal/(kg?d)，中等体力劳动者25-30kcal/(kg?d)；适当增加运动量(以中等强度的有氧运动为宜，每次运动30-60分钟，每周运动不少于4次。)；改变饮食结构(低能量、低脂肪、适量优质蛋白质、含复杂碳水化合物)，每周电话随访。
(2)常规治疗：血压升高且必须治疗者，正式入组前按常规给予降血压治疗2周，使血压稳定并符合入组条件，血压控制目标值为<140/90mmHg。
(3)中药治疗组:在常规治疗基础上，加用益气养阴、清热化瘀中药，组方（生黄芪30克、灵芝30克、女贞子15克、鬼箭羽30克、生地15克、黄连10克、天花粉15克、生蒲黄10克）,每日1剂,分2次服用。试验中药制剂均由本院中药房代煎，以保证药物来源和药物质量统一。口服用药剂量为每次1袋200ml，一日2次。
(4)对照组:在常规治疗基础上，加用格华止（中美上海施贵宝制药有限公司）0.5g，每日二次，口服。
2.2疗程：12周。
3统计方法
应用SPSS软件对数据进行统计分析，计量资料比较采用t检验，用均数±标准差(x(—)±s)表示，计数资料比较采用X2检验，临床等级资料比较采用Ridit分析，均采用双侧检验，检验水准α=0.05。
4结果
4.1治疗情况：本治疗对100例病例进行临床观察，5例因不合作中途退出，实际获得95例有效病例，其中益气养阴清热化瘀方组48例，二甲双胍组47例。
4.2一般情况比较：测量、计算及比较两组治疗前与治疗4周、8周、12周血压、腰围、体重及BMI，血压、腰围及BMI均下降，治疗组治疗8周、12周后腰围及BMI显著下降（P<0.05），对照组治疗12周后腰围及BMI显著下降（P<0.05），两组各时间节点指标比较无显著差异，两组收缩压及舒张压治疗期间各时间节点与治疗前相比均无显著差异。
4.3血糖及胰岛素抵抗指标比较：治疗组及对照组治疗后FBG、Fins及HOMA-IR均较治疗前显著下降（P<0.05），治疗后对照组Fins比治疗组下降显著（P<0.05）。
4.4血脂指标变化：治疗组治疗后TC、TG、LDL-C均较治疗前显著下降（P<0.05），HDL-C较治疗前显著升高（P<0.05），其中TC、TG治疗组治疗后显著低于对照组（P<0.05），HDL-C治疗组显著高于治疗组。
5讨论
MS的发病率随年龄增加而上升,在女性尤为明显。绝经妇女MS患病率高达32．6-37．3％，横断面流行病学调查显示,妇女在绝经前后代谢综合征发病率的升高是独立于年龄因素存在的，且合并MS的绝经妇女心血管疾病的发病风险将明显增加，而胰岛素抵抗是MS的中心环节。MS已成为一项世界关注的重大公共卫生问题,目前西医主要采用运动疗法或饮食控制，缺乏一种能进行整体干预的药物。目前西医治疗代谢综合征胰岛素抵抗主要有两类药物，即二甲双肌(MET)和胰岛素增敏剂噻哇烷二酮(TZDs)，但这两类药物都存在着一些不足之处，特别是长期服用，会产生一些副作用。中医药因其自身整体性、综合性的优势以及其早期防治的思想,展示了其防治MS的巨大潜力。
综上所述，益气养阴清热化瘀方可显著减轻胰岛素抵抗程度，改善血脂水平，同时具有良好的减肥作用，对绝经妇女代谢综合征有很好的临床防治疗效，今后可设计进一步实验方案来进行机制研究。
参考文献：
[1]中华医学会糖尿病学分会代谢综合征研究协作组.中华医学会糖尿病学分会关于代谢综合征的建议[J].中华糖尿病杂志，2004，12（3）：156-161．
[2]竺培华,秦志仁,史燕敏;补肾益气活血法治疗糖尿病合并冠心病[J];上海中医药杂志;2003，11，：122-123
基金项目：
上海市优秀青年中医临床人才培养计划（项目编号ZYSNXD011-RC-XLXX-20110030）