碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症有效性和安全性的系统评价

论文摘要

背景：终末期肾脏疾病(ESRD)患者随着肾功能的逐渐下降，血磷排泄逐渐减少，常常出现高磷血症。高磷血症可导致严重的并发症，如肾性骨病、甲状旁腺功能亢进等，而且高磷血症与心血管疾病的发病率和死亡率相关。所以控制高磷血症对改善ESRD患者生活质量和预后有重要意义。通过控制饮食中磷的摄入和血液透析也难以将ESRD患者的血磷水平控制在正常水平，所以需要加用口服的磷结合剂。传统磷结合剂主要为含铝和含钙的磷结合剂，长期应用后可能导致高铝血症和高钙血症。碳酸镧是新型不含铝和钙的磷结合剂，已经有一些临床试验显示它具有良好的降低血磷水平的作用，但尚缺乏相关的系统评价。目的：评价碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症的疗效和安全性。方法：按照国际Cochrane协作网的系统评价方法，检索全世界关于碳酸镧治疗维持性血液透析患者高磷血症的随机对照试验(RCT)，包括：MEDLINE(1996—2006．4)；EMBASE(1996—2006．4)；Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2006年第1期)；中国生物医学文献数据库(1996—2006．4)；中文科技期刊全文数据库(1996—2006．4)；中文学术期刊全文数据库(1996—2006．4)。手工检索中文核心期刊，包括会议摘要等。所有检索不限制语种。由两名评价员独立地评价纳入研究的质量、提取资料并进行交叉核对，最后应用Revman4.2.8软件对纳入研究进行资料合成。采用治疗结束时血磷恢复正常的人数；病人血甲状旁腺激素(PTH)水平：血钙磷乘积水平；血钙水平及副作用作为疗效判定指标。计数资料计算OR及其95％可信区间；计数资料计算加权均数差值和95％可信区间。结果：共检索到7个可能符合纳入标准的临床试验，排除1个临床试验，最后纳入6个试验进行系统评价。其中有4个试验为短疗程的碳酸镧与安慰剂比较研究，Meta分析结果显示，在治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效方面，两组间差异有统计学意义(OR：4.74；95％CI：2.66 to8.45；P＜0.0001)，两组间总的副反应发生情况差异无统计学意义(OR：1.23；95％CI 0.74 to 2.04；P=0.42)。有2个试验为长疗程的碳酸镧与传统磷结合剂比较研究，Meta分析结果显示，两组间降低血磷水平疗效差异无统计学意义(OR：0.97；95％CI：0.74 to 1.27；P=0.81)，但碳酸镧治疗组血钙水平低于传统磷结合剂治疗组，两组间总的副反应发生情况无明显差异。结论：碳酸镧能安全有效地用于治疗ESRD维持性血液透析患者高磷血症。并且在高钙血症发生率方面碳酸镧明显低于传统磷结合剂。但还需要大样本、长疗程的研究为碳酸镧治疗ESRD高磷血症有效性和安全性提供进一步的证据。

论文目录

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• 前言
• 资料与方法
• 结果
• 讨论
• 结论
• 参考文献
• 附录
• 附录1:中英文检索策略
• 附录2:论文数据提取表
• 文献综述
• 综述
• 参考文献
• 致谢