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四妙丸一方出自清代张秉成的《成方便读》，该方为明代《丹溪心法》之二妙散加牛膝，薏苡仁而成。主治湿热下注，两足麻木，筋骨酸痛等。用于由湿热下注引起的两足麻木，下肢痿弱，筋骨疼痛，足胫湿疹痒痛。功能清热利湿，通筋利痹。由苍术、黄柏、牛膝、薏苡仁组成。方中以黄柏为君药，味苦寒沉降，清热燥湿，泻火解毒力强，归肾、膀胱经，长于清下焦湿热。因湿在下焦，故与脾湿有关，常因脾湿下注而成，所以用苍术为臣药。苍术味辛、苦，性温，归脾、胃、肝经，用于湿阻脾胃、脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力，为燥湿强脾之主药。苍术与苦寒下降之黄柏配伍，可畅中焦以杜湿邪之源;承黄柏下走之性以祛已成之湿;三者以其辛温之性而杜黄柏寒凝湿遏之虞。牛膝味苦、酸；性平。为补益之品，善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经。善治肾虚腰疼腿疼，或膝疼不能屈伸，或腿痿不能任地。兼治女子月闭血枯，催生下胎。又善治淋疼，通利小便，此皆其力善下行之效，对于下焦病证湿热疹痹尤为适宜，与入下焦之黄柏配伍使用，可治下部湿热，用为佐使药。《本经逢原》曰:“丹溪言牛膝能引诸药下行，筋骨痛风在下者宜加用之”。薏苡仁性味甘淡微寒，归脾、胃、肺经。有利水消肿、健脾去湿、舒筋除痹、清热排脓等功效，并具镇静、镇痛及解热作用，对风湿痹痛患者有良好的治疗效果。在方中为佐使药。
痛风是由单钠尿酸盐沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和尿酸产生过多或排泄减少引起的一组疾病。当血尿酸浓度过高时，易形成尿酸结晶并沉积在关节、肾脏等处，破坏吞噬细胞的细胞器，溶蚀组织，激发免疫反应，引起并加速组织异物炎性反应发展，而最常见的为沉积在关节、软骨而引起痛风性关节炎，其急性发作时表现为关节的剧烈疼痛、红肿等。
痛风依病因不同可分为原发性和继发性两大类。原发性痛风指在排除其他疾病的基础上，由于先天性嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄障碍所引起；继发性痛风指继发于肾脏疾病或某些药物所致尿酸排泄减少、骨髓增生性疾病及肿瘤化疗所致尿酸生成增多等。
痛风是以关节红肿疼痛、昼轻夜剧、活动受限制为特点的一种全身性疾病。此种疾病己存在数千年，但古今医家对其病名存在分歧，叫法不一。在中医学中曾称为痹证、历节风、白虎病、痛风、白虎历节、痛痹、脚气等，与今日之痛风病名不能等同。
梁?陶弘景首先在其著作《名医别录》中提到“痛风”一词，曰“独活,微温,无毒。主治诸贼风,百节痛风无久新者。”说明当时的痛风是指关节疾病的一种病理表现，而这种疾病又是由于邪风侵袭导致的。《景岳全书》中曾日:“风痹一证，即今人所谓痛风也”。东汉?张仲景《金匾要略?中风历节病脉证并治》记载“汗出入水中,如水伤心,历节痛,黄汗出,故曰历节。寸口脉沉而弱,肾主骨而脉沉,故沉即主...湿寒伤其筋骨,则疼痛不可屈伸。”是言关节疼痛是肝肾虚弱，卫阳不固，腠理不密，风邪水湿乘虚而入，侵犯脏腑，郁于筋脉，留于关节而成本病。隋《诸病源候论》中记载:“历节风之状，短气，自汗出，历节疼痛不可忍……汗出当风所致也。亦有血气虚，受风邪而得之者。”此时的历节风是指由于阳明热盛，湿浊内阻所引起的全身关节游走性疼痛，涵盖了现代痛风病的色彩。元代朱丹溪在《丹溪心法》中首先把痛风作为一个病名，曰:“痛风,四肢百节走痛是也。他方谓之白虎历节风证”。宋?许叔微在《普济本事方》中记载:“治白虎历节,诸风疼痛,游走无定,状如虫啮,昼静夜剧,及一切手足不测疼痛。”，把白虎与历节相提并论。明代张景岳《景岳全书》也载有:“以肥甘过度，酒醴无节，或多食乳酪湿热等物，致令热壅下焦，走注足胫，而日渐肿痛，或上连手节者，此内因也。然在古人，谓南方卑湿，病多外因，北方嗜酒酪，病多内因，此固一说”说明古代所记录的病症是由饮食所伤而引起，与现代研究痛风是由于高嘿吟饮食所引起的看法相一致!
随着时代的交替，科技的更新，现代医家对于痛风认识的更为全面。现代的多数医家认为此病应属于“痹证”的范围。认为痛风的基本病因病机是嗜好肥甘，致脾失健运，由脾的运化及肾的气化功能失常，从而导致浊癖内生，湿热蕴结关节而引发疾病。其标为浊毒癖结，本为脾肾失调，邪实是主，并兼有本虚。其主要病机为浊癖阻滞，脾肾失调。再由于复感外邪，从而诱发内生毒邪留滞于关节、骨骼、经脉而起病。湿为阴邪，但若长时嗜膏粱厚味、酒热，或由于情绪、手术、受寒凉等，皆可致湿化为热，从而湿热蕴结，痹阻经络，长此以往，复感外邪而引发为痛风。治疗上以清热除湿、化痰祛癖、补益肝肾、通经络、健脾祛湿等方法为主。
王振宇实验证明，四妙丸对大鼠炎性细胞因子进行实验，结果证明其有抗炎消肿作用，能减轻或减缓炎性反应，促进足拓炎症肿胀的吸收和消散，具有减轻关节肿胀作用，有效缓解早期症状的特点。四妙丸对大鼠免役功能调整方面，能恢复红细胞的抗原提呈功能，从而增强红细胞Cab受体清除免疫复合物的能力，减轻免疫复合物沉积造成的关节局部损害，使大鼠病变减轻或恢复。四妙丸对大鼠滑膜组织修复机制的影响。四妙丸能明显减轻大鼠继发性病变，提高大鼠压力耐痛值，增强对胸腺、脾脏免疫器官的保护作用，抑制其滑膜炎症、增生、血管黯生成及软骨破坏。从而表现出较好的抗炎和免疫调节，缓解疼痛作用。
以上实验结果表明，四妙丸有显著的抗炎、免疫、止痛作用，抗炎止痛与调整免疫是治疗痛风重要手段，四妙丸治疗的特点之一就是在抗炎止痛的同时又调整机体的免疫功能。进而使机体的抵抗力增强，有免疫调节作用。另一方面，加速炎性细胞因子的清除。四妙丸通过清热、利湿、活血、扶正诸法配伍后，从而发挥清除免疫复合物的效能，以达到维持机体的正常平衡。
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