牛乳铁蛋白的质量研究及稳定性考察

论文摘要

牛乳铁蛋白（Bovine Lactoferrin,简称BLF）是一类具有多种生物学功能的蛋白。它主要存在于哺乳动物的各种外分泌物中,乳中的含量最高。BLF不仅具有广谱的抗菌活性,而且还能够增强机体的抗病毒、抗癌能力和免疫能力,防治感染性疾病。 本实验对牛乳铁蛋白（BLF）进行了研究,研究了性状、鉴别、相关杂蛋白的检查、含量的测定方法;在方法学的基础上根据质量标准考察了影响因素、加速试验和室温长期稳定性试验。为制定药品的贮藏条件和有效期提供依据,同时为制定生产工艺提供依据。将BLF制成片剂并对原料的质量标准及稳定性进行了研究。 对BLF的原料和片剂中的BLF含量及相关杂蛋白采用了HPLC及HPCE方法进行分析。在HPLC方法中运用Vydac C4色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,柱温为25℃,检测波长为220nm,流动相A为0.1%三氟乙酸（TFA）水溶液;B为乙腈-水-TFA（95:5:0.1）,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1。该色谱条件下BLF的浓度在25～1000μg·mL-1线性范围内的标准方程为A=1.123×104C-2.146×105,r=0.9999;检测限为20μg·mL-1;BLF主分含量约93%,相关杂蛋白总量约7%。 HPCE方法研究BLF则采用熔融石英毛细管柱,以33mmol·L-1磷酸二氢钾—10mmol·L-1磷酸溶液（pH=2.50）为运行缓冲液,压力进样1.0psi×5s;运行电压25kV;柱上检测波长λ=214nm;毛细管柱温为25℃。此电泳条件时

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 前言
• 正文
• 牛乳铁蛋白理化性质、纯度检查以及含量测定的质量研究
• 牛乳铁蛋白的质量标准及起草说明
• 牛乳铁蛋白的稳定性考察
• 牛乳铁蛋白相关杂蛋白的定性实验
• 牛乳铁蛋白的处方筛选
• 总结
• 参考文献
• 文献综述
• 致谢