论文摘要
目的:评价中西医结合治疗女性不孕症的疗效及安全性。方法:制定纳入、排除标准及检索策略,计算机检索1979-2007年中国期刊全文数据库(CNKI),维普中刊数据库(VIP),中国生物医学期刊文献数据库(CBM),MEDLINE,EMBASE外文数据库,并手工检索2006年12月—2007年12月出版的中国循证医学杂志、国外医学妇产科学分册、中华妇产科杂志、中华实用妇科与产科杂志、实用妇产科杂志、现代妇产科杂志、世界核心医学妇产科分册等7余种医学杂志及其有关文献,筛选中西医结合治疗女性不孕症的随机或半随机临床对照试验:对纳入的文献进行质量评价,并提取有效数据。最后对纳入的输卵管阻塞性不孕、排卵障碍性不孕、免疫性不孕的随机或半随机临床对照试验采用RevMan4.2.10软件分别独立完成统计分析并作出评价。结果:检索到文献1412篇,共计30篇随机或半随机临床对照试验满足要求,所有的试验均未提及随机方法的隐藏及随访情况,2篇提及使用单盲。其中输卵管阻塞性不孕有13篇,排卵障碍性不孕有10篇,免疫性不孕有7篇,30篇文献均显示阳性结果,无一例试验报道有严重的不良反应。Meta分析结果显示:(1)输卵管阻塞性不孕:与常规西药通液相比,中药口服加西药通液的输卵管复通疗效较好(OR=5.93,95%可信区间[3.06,9.22],P<0.00001),妊娠率较高(OR=5.51,95%可信区间[1.93,15.72],P=0.001)。中药口服灌肠加西药通液与常规西药通液相比,输卵管复通疗效亦较好(OR=4.24,95%可信区间[2.44,7.35],P<0.00001);(2)排卵障碍性不孕:中药口服合用克罗米芬的妊娠率优于单用克罗米芬(OR=2.08,95%可信区间[1.37,3.16],P=0.0006);(3)免疫性不孕:中药口服合用强的松、避孕套的妊娠情况(OR=5.24,95%可信区间[1.12,24.67],P=0.04)及抗体转阴情况(OR=14.42,95%可信区间[5.22,39.82],P<0.00001)均优于单用强的松、避孕套。且中药口服合用地塞米松、避孕套与单用地塞米松、避孕套相比妊娠率亦较高(OR=2.78,95%可信区间[1.90,4.08],P<0.00001)。结论:中西医结合治疗输卵管阻塞性不孕、排卵障碍性不孕和免疫性不孕有一定疗效;没有证据证明有明显的不良反应。文献存在潜在的发表偏倚和试验设计的欠科学性,其临床研究的规范化及临床研究水平有待提高;系统评价方法目前尚不适合用于评价中西医结合治疗女性不孕症的临床有效性和安全性。