消栓通络胶囊（每粒装0.54g）治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的临床观察

论文摘要

目的:通过观察消栓通络胶囊(每粒装0.54g)对中风病中经络(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)气虚血瘀证患者神经功能缺损、恢复生活质量、中医证候疗效的影响,对其作用的有效性及安全性作出评价。方法:本临床试验共纳入60例中风病中经络气虚血瘀证病人,采用双盲、随机、阳性药平行对照的临床研究方法。60例患者随机分为消栓通络胶囊(每粒装0.54g)治疗组30例,消栓通络胶囊(每粒装0.37g)对照组30例。试验组:消栓通络胶囊(每粒装0.54g)2粒/次,3次/日,消栓通络胶囊(每粒装0.37g)模拟剂4粒/次,3次/日。对照组:消栓通络胶囊(每粒装0.37g)6粒/次,3次/日。两组均以28天为一个疗程。结果:经过对消栓通络胶囊(每粒装0.54g)的疗效、安全性及不良反应等的统计学分析,两组治疗前后综合疗效分析:试验组愈显率为23.33%,总有效率为93.33%;对照组愈显率为16.67%,总有效率73.33%,总有效率试验组优于对照组(P＜0.05)。中医证候疗效分析:试验组愈显率为26.67%,总有效率为93.33%;对照组愈显率为16.67%,总有效率为83.33%,各组比较均无统计学差异(P＞0.05)。治疗组与对照组之间比较差异有显著性意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组。经观测两组病人用药前后无明显不良反应,说明这两种药物治疗脑梗死,安全无任何毒副作用。结论:试验组、对照组在治疗中风病中经络(动脉粥样硬化性血栓性脑梗死)气虚血瘀证患者的临床神经功能缺损程度、中医证候、总的生活能力方面无明显差异;试验组较对照组亦无明显不良反应;试验组在神经功能缺损程度疗效、中医证候疗效、总的生活能力比较上明显优于对照组;消栓通络胶囊(每粒装0.45g)值得进一步研究和推广应用。

论文目录

• 中文摘要
• 英文摘要
• 缩略词表
• 前言
• 文献综述
• 1 祖国医学对缺血性中风的认识
• 1.1 病名的认识
• 1.2 病因病机
• 1.3 治疗方法
• 2 现代医学对缺血性中风的认识
• 2.1 脑梗死的遗传学
• 2.2 脑梗死的危险因素
• 2.3 脑梗死的治疗方法
• 3 存在问题与展望
• 4 结语
• 临床资料
• 1 病例来源
• 2 一般资料
• 研究方法与标准
• 1 研究目的
• 2 试验设计
• 3 受试者选择与退出
• 3.1 西医诊断标准
• 3.2 中医诊断标准
• 3.3 疾病分级标准
• 3.4 病例纳入标准
• 3.5 病例排除标准
• 4 试验药品及给药方案
• 5 统计分析指标
• 6 疗效评定标准
• 7 统计分析
• 研究结果
• 1 依从性分析
• 2 疗效性分析
• 3 安全性分析
• 结论与分析
• 1 结论
• 2 立法思想的确立
• 2.1 中医治疗中风的理论依据
• 2.2 气虚血瘀证与中风病中经络恢复期
• 2.3 益气活血、温经通络治疗原则的确立
• 3 药物作用机理
• 3.1 方药分析
• 3.2 现代药物作用机理探析
• 4 体会
• 致谢
• 参考文献