论文摘要
目的：统计并分析TP方案同步放疗与LFP方案同步放疗治疗中晚期食管鳞癌的近期疗效，不良反应及生存时间有无差别，并进行分层分析，为中晚期食管鳞癌患者在同步放化疗中化疗方案的选择上提供有益的帮助。方法：回顾性分析2006年9月至2010年12月我院收治的中晚期食管鳞癌患者。所有患者均为初次同步放化疗，资料完整者214例，其中TP同步放疗组72例，LFP同步放疗组病例142例。两组放疗均采用6MV-X三维适形放疗，放射总剂量为60Gy，单次剂量2.0Gy，每日1次，5次/周。两组化疗均从放疗开始第一天即同时应用。TP方案应用剂量为：紫杉醇135mg/m2，d1；顺铂20mg/m2，d1～3，21天1周期，分别于第1周、第4周应用。LFP方案应用剂量为：亚叶酸钙200mg，d1～5；顺铂12.5mg/m2，d1～5；5-Fu450～500mg/m2，d1～5；28天1周期；分别在第1周、第5周应用。统计所有患者的近期疗效、不良反应、总生存期，无病生存期，无进展生存期，并以性别、年龄、X线分型、分化程度、病变部位和长度、分期等进行分层分析，比较两个化疗方案在同步放疗治疗中晚期食管癌的生存率。结果：TP同步放疗组完成2周期化疗者24例，3周期者9例，4周期者39例。总有效率100%，其中CR者52.8%（38例），PR者47.2%（34例）。LFP同步放疗组完成2周期化疗者56例，3周期者37例，4周期者49例。总有效率为95.7%，其中达到CR者40.1%（57例），PR者55.6%（76例），SD者4.2%（6例）。两组近期疗效比较无明显统计学差异（P=0.067）。不良反应中两组的血液学毒性主要表现均在白细胞和中性粒细胞减少。TP组发生白细胞下降有75%，其中I度34.7%（25例），Ⅱ度33.3%（24例），Ⅲ/Ⅳ6.5%（5例）。LFP组发生白细胞下降有62%，其中I度45.8%（65例），Ⅱ度12.7%（18例），Ⅲ/Ⅳ度3.5%（5例）。P值为0.003。有统计学差异。TP组发生中性粒细胞下降有51.4%，其中I度20.8%（15例），Ⅱ度25.0%（18例），Ⅲ/Ⅳ度5.6%（4例）。LFP组发生中性粒细胞下降有44.4%，其中I度31.0%（44例），Ⅱ度9.9%（14例），Ⅲ/Ⅳ度3.5%（5例）。P值为0.011。有统计学差异。两组的Ⅲ级以上血红蛋白减少分别为：2.8%（2例）和3.5%（5例），P=0.924.无统计学差异。两组的Ⅲ级以上血小板减少分别为：4.2%（3例）和2.1%（3例），P=0.588.无统计学差异。非血液学毒性中TP同步组放射性食管炎发生率为69.4%，其中Ⅲ级以上放射性食管炎发生情况有8.2%（6例）。LFP同步组放射性食管炎发生率为66.2%，其中Ⅲ级以上放射性食管炎发生情况有5.6%（8例）。P值为0.699。无统计学差异。两组放射性肺炎发生率分别为52.8%和52.1%，Ⅲ级以上放射性肺炎发生率分别为1.4%（1例）和5.6%（8例）。P值为0.577。无统计学差异。两组胃肠道反应的发生率分别为68.1%和62%，Ⅲ级以上胃肠道反应发生率分别为8.7%（5例）和8.9%（13例）。P值为0.831，无统计学差异。Kaplan-Meier分析TP同步放疗组和LFP同步放疗组1年生存率分别为80.6%和81.0%（P=0.940）；2年生存率分别为40.3%和41.5%（P=0.858）。两组1年无病生存率分别为69.7%和80.7%（P=0.234）；2年无病生存率分别为21.2%和21.1%（P=0.986）。1年无进展生存率分别为87.2%和70.6%（P=0.045，有统计学意义）；2年无进展生存率分别为23.1%和17.6%（P=0.477）。TP组和LFP组中位OS为分别为28个月和30个月，P值为0.132。中位DFS分别为25个月和29个月，P值为0.148。中位PFS分别为26个月和28个月，P值为0.553，均无统计学差异。局部复发和远处转移率两组比较没有明显差别,TP同步组分别为51.4%和9.7%，LFP同步组分别为41.5%和17.6%，P=0.182。分层分析显示性别、年龄、病变部位及长度、分化程度、X线分型等对于生存率未见明显差异。在Ⅲb期、病灶表面有溃疡及化疗周期3周期的患者中，TP方案同步放疗比LFP方案同步放疗治疗中晚期食管鳞癌具有更明显的优势（P＜0.05）。结论：1、TP方案同步放疗与LFP方案同步放疗治疗中晚期食管鳞癌近期疗效相近，并未表现出明显优于LFP同步组。2、毒性作用方面，两组的耐受性均良好。TP方案同步放疗所导致的白细胞和中性粒细胞减少比LFP方案同步放疗有所提高，有统计意义（P＜0.05）。而其他血液学及非血液学毒性方面两组并未见明显差异。3、分层显示在Ⅲb期、病灶表面有溃疡及化疗周期3周期的亚组患者中，采用TP方案同步放疗比LFP方案同步放疗治疗中晚期食管鳞癌更具优势。其他分层因素中并未见明显差别。4、对于整体的生存获益来说，TP同步组1年无进展生存率优于LFP同步组（P=0.045，有统计学意义）。虽然两组的总生存期、无病生存未见明显差别，但TP同步放疗组有提高生存的趋势，统计分析TP方案同步治疗中晚期食管鳞癌获益有待扩大样本和延长随访时间进一步探讨，其毒副反应有待进一步减低。
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