论文摘要
本品的处方由前列通干浸膏、八角茴香油、肉桂油、琥珀等十味药材组成,具有清热解毒,清利湿浊,理气活血,消炎止痛,祛瘀通淋的功效,用于治疗急慢性前列腺炎,前列腺增生等。本论文将原片剂改制成水丸,探讨了药材的提取、水丸的制备工艺,并建立了质量标准。经实验得出,前列通干浸膏的最佳制备工艺是以水为提取溶剂,回流提取2次,每次均为2小时,第一次加水为药材量的10倍,第二次为药材量的8倍。挥发油的提取采用了蒸馏法,将药材适当粉碎成粗粉(<20目)后,加热回流6小时。制备水丸时,用75%乙醇为润湿剂,大约加入处方量的25-28%,所制丸块较好。用HPLC法测定了本品中盐酸小檗碱的含量。色谱条件:乙腈-0.05mol/L磷酸二氢铵(内含0.03%三乙胺,用磷酸调节pH值至2.5)(35:65)流动相,流速1.0ml/min,检测波长345nm。测得本品中盐酸小檗碱的含量为97.9159μg/丸(>0.045%),平均回收率为99.882%(RSD=1.20%)。实验结果证明,此法简便、快速,结果准确而可靠。
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