自拟调冲散结汤治疗冲任失调证乳腺增生临床初探

论文摘要

目的:初步探讨自拟调冲散结汤治疗冲任失调证乳腺增生病的临床疗效。方法:将153例冲任失调证乳腺增生患者随机分为西药组、中西药组和中药组共治疗3个疗程。西药组口服三苯氧胺片10mg,bid;中药组内服加减调冲散结汤;中药加西药组为中药组和西药组结合。治疗前后分别进行疼痛、肿块硬度、范围与大小分级与评分。结果:三个组分组均衡,基线状况良好,可比性强。三个组治疗冲任失调证乳腺增生均有效,但组间没有差异。中药组、西药组和中西药组患者治疗后疼痛评分均有明显的改善;而在肿块范围、大小、硬度改善方面,三个组均有效,并且中西药组治疗效果优于单用中药或西药组;中药组疗效优于西药组;中药组临床副作用明显少于其余两组。结论:中药组、西药组和中西药结合组均可对冲任失调证乳腺增生病患者临床症状的改善起到积极的作用,但中西药组的疗效优于其他两组;中药组临床副作用明显少于其余两组。

论文目录

• 摘要
• Abstract
• 正文
• 1. 研究对象
• 1.1 研究对象的来源
• 1.2 受试对象的选择
• 1.2.1 诊断标准
• 1.2.2 病例选择
• 1.2.2.1 纳入标准
• 1.2.2.2 排除标准
• 1.2.2.3 剔除标准
• 1.2.2.4 受试者退出试验的条件及步骤
• 1.2.2.5 剔除及脱落病例标准
• 2 研究方法
• 2.1 样本量估计
• 2.2 随机分组方法及隐藏
• 2.3 盲法的要求及设计
• 2.4 工作流程图
• 2.5 治疗方法
• 2.6 意外情况的处理方案
• 2.7 临床观察指标
• 2.7.1 安全性观测
• 2.7.2 疗效性观测
• 2.8 疗效评价
• 2.9 统计分析
• 3 研究结果
• 3.1 试验病例入选情况
• 3.2 基线分析
• 3.2.1 年龄与分组情况
• 3.2.2 病程与分组情况
• 3.2.3 肿块疼痛分级与评分与分组情况
• 3.2.4 肿块硬度分级与评分与分组情况
• 3.2.5 肿块范围分级与评分与分组情况
• 3.2.6 肿块大小分级与评分与分组情况
• 3.3 治疗结果
• 3.3.1 治疗后三组疗效比较
• 3.3.2 治疗后三组证候疗效比较
• 3.3.3 治疗后疼痛分级与评分与分组情况
• 3.3.4 治疗后肿块硬度分级与评分与分组情况
• 3.3.5 治疗后肿块范围分级与评分与分组情况
• 3.3.6 治疗后肿块大小分级与评分与分组情况
• 3.3.7 治疗前后疼痛分级评分比较
• 3.3.8 治疗前后肿块硬度分级评分比较
• 3.3.9 治疗前后肿块范围分级评分比较
• 3.3.10 治疗前后肿块大小评分比较
• 3.3.11 治疗前后总评分比较
• 3.4 未完成情况
• 4 安全性分析
• 4.1 安全性指标检测变化
• 4.2 不良事件分析
• 5. 讨论
• 5.1 祖国医学对乳腺增生病病因病机的认识
• 5.2 现代医学对乳腺增生症认识
• 5.3 导师对乳腺增生病的认识
• 5.4 自拟调冲散结汤加减的处方研究
• 5.5 关于本研究的质量控制
• 5.5.1 研究对象选择标准及研究基线状况
• 5.5.2 随机、对照和盲法
• 5.5.3 依从性
• 5.6 关于自拟调冲散结汤治疗冲任失调证乳腺增生病的临床疗效评价
• 5.7 关于量表的使用
• 6. 结果
• 7. 问题与展望
• 文献综述
• 致谢
• 参考文献
• 附1: 公开发表的学术论文、专著及科研成果
• 附件2 随机数字表