论文摘要
全球每年因肝病死亡的人数高达2000万。如何早期预防控制及延缓肝病的发生发展,是国内外肝病研究的热点。近年来很多学者从乳猪肝、新生牛肝等提取促肝细胞生长刺激物质,并证实这种特异性肝刺激因子具有很强的再生功能。很多药品已广泛用于临床各种肝病的治疗中,疗效显著。但尚存在不足之处,目前疗效最好的产品是促肝细胞生长素注射液,它由三种分子量的蛋白构成,其中两种分子量较大的蛋白质含量虽占近一半,但经药效学研究证明无药理作用,这种异源大分子蛋白质药用可能造成过敏,影响真正发挥药效的组分用量。所以结合国内目前的研究和应用情况在基因工程和蛋白质工程技术上改造自然提取物,研制高纯度的单一组分的新型制剂是目前亟待解决的问题。本实验采用超滤、离子层析、分子筛层析等方法,在不损失促细胞生长活性的情况下除掉大分子蛋白,分离得到分子量为21KDa促肝细胞生长因子纯品,称为肝再生增强素,可望成为治疗肝病的新型制剂。本实验的工艺不仅保证了产品中有效成分的活性,且药效较“促肝细胞生长素”有明显提高。各项指标均符合国家药品标准。该工艺具有操作简单,生产周期短,成本低,质量稳定,安全性能高等优点,因此具有生产价值,适合制药企业大规模生产。