论文摘要
目的：胃癌是我国恶性肿瘤死亡率较高的肿瘤之一，发现时多属晚期，失去手术的机会，临床多以化疗作为主要治疗手段。与其他恶性肿瘤一样，晚期胃癌化疗方案的设计一般采用两种不同作用机制的化疗药物联合的方式，即细胞周期非特异性药物联合细胞周期特异性药物。顺铂（DDP）是最常用的细胞周期非特异性药物（CCNSA）。植物碱类药物羟基喜树碱（HCPT）是近年来发展较快的细胞周期特异性药物（CCSA）。本研究观察以羟基喜树碱（HCPT）为主的联合化疗治疗晚期胃癌患者的近期疗效和毒副反应。材料与方法：119例晚期胃癌患者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组59例，对照组60例，TNM分期Ⅲ期患者51例，Ⅳ期患者68例。初治患者53例，复治患者66例。治疗组方案：HCPT 10mg静滴第1～5天，CF 100mg静滴2h第1～5天，5-FU 500mg／m2静滴2～3h第1～5天，DDP 30mg／m2静推第1～3天。对照组方案：CF 100mg静滴2h第1～5天，5-FU 500mg／m2静滴2～3h第1～5天，DDP 30mg／m2静推第1～3天。两方案均21天为1周期，3周期后全面复查评价疗效并进行毒副反应分析。客观疗效评价按照美国国家癌症研究所（National Cancer Institute，NCI）实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST）分为：①完全缓解（CR）：所有靶病灶消失，维持四周以上。②部分缓解（PR）：靶病灶最长径之和与基线状态比较至少减少30％。③病变稳定（SD）：介于部分缓解和疾病进展之间。④病变进展（PD）：靶病灶最长径之和与治疗开始之后所纪录到的最小的靶病灶最长径之和比较，增加20％或者出现一个或多个新病灶。有效的标准：CR+PR。化疗药物毒副反应参照NCI的常见毒性准则（Common Toxicity Criteria，CTC）四等级分级分为0～Ⅳ级。毒副反应按化疗周期数计算。统计学方法：率的比较采用x2检验，所有统计均用SPSS11.0完成，检验水准α=0.05。结果：近期疗效方面，治疗组总有效率47.5％（28／59），Ⅲ期有效率50.0％（13／26），Ⅳ期有效率45.5％（15／33）；对照组总有效率28.3％（17／60），Ⅲ期有效率24.1％（7／29），Ⅳ期有效率32.3％（10／31）。两组总有效率经x2检验（x2=4.63，P＜0.05），差异有统计学意义；两组Ⅲ期病例有效率经x2检验（x2=3.96，P＜0.05），差异有统计学意义；两组Ⅳ期病例有效率经x2检验（x2=1.17，P＞0.05），差异无统计学意义。两组初治病例有效率经x2检验（x2=2.27，P＞0.05），差异无统计学意义，两组复治病例有效率经x2检验（x2=2.92，P＞0.05），差异无统计学意义。两组患者六个月生存率经x2检验（x2=6.19，P＜0.05），差异有统计学意义。毒副反应方面治疗组59例共接受283周期的化疗，对照组60例共接受289周期化疗，主要毒副反应为恶心、呕吐、腹泻、白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、肝功能异常、肾功能异常、心电图异常及口腔黏膜炎等。结果显示两组间白细胞减少发生的化疗周期数经x2检验差别有统计学意义（P＜0.05）。其余各种毒副反应的发生经x2检验差别均无统计学意义。两组病例均未发生严重的毒副反应，经对症处理后均恢复正常，未影响治疗。结论：含HCPT的联合化疗方案治疗晚期胃癌能明显提高有效率，提高患者生存率，而不良反应增加不明显，适于晚期胃癌患者的治疗。