论文摘要
五苓散配方颗粒由泽泻、茯苓、猪苓、白术、桂枝五味中药组成。具有利水渗湿,温阳化气的功效,主要用以治蓄水症及痰饮、水湿症。临床常用于肾炎、肝硬化所引起的水肿,以及急性肠炎、尿潴留、脑积水等。本课题以中医药理论为指导,对五苓散配方颗粒进行了临床前药学部份的研究。根据处方的功能主治结合药物成分的性质,拟订了工艺路线,确定了提取方法及最佳工艺条件,对分离除杂、浓缩干燥及成型工艺进行了相应的考察,中试结果稳定。同时,制定了质量标准,进行了初步稳定性试验。研究结果表明:五苓散配方颗粒制剂工艺具科学性、合理性、可行性;质量标准具可控性;成品质量稳定。
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