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摘要：随着信息技术的快速发展，各种新型的医疗设备被研发出来，此外，还在国外引入了先进的医疗器械，提高了医疗环境与水平，同时，也增加了维修的难度，因此，研究医疗器械的管理及维护管理新模式具有重要的现实意义，可以提高维护与管理质量，可以延长医疗设备的使用寿命，有效开展医疗器械工作。
关键词：医疗；机械设备；维修；新模式
引言
随着医改步伐加快以及分级诊疗制度逐步实施，各医院对医疗设备投入加大，医院传统的医疗设备维护、保养、以及管理模式与日益发展的医疗设备技术之间的矛盾越来越突出，目前大多数二级以上医院是以自主建立一支技术队伍来保障医疗设备的正常运营，医工人员配置偏少、维修能力不足、维护保养效率低、维修费用偏高、维护计划性不强等问题已越来越制约医院的发展，为医疗质量与医疗安全带来隐患，医疗风险加大，医疗事故频发，医患矛盾加深。本文通过探讨医疗设备管理新模式，为医院在设备管理及售后服务提供新的借鉴方案。
1新形势下医院医疗设备维修维护管理趋势
根据文献显示，美国的医疗设备维修维护都是由专业的外包服务公司承包，外包服务公司承担医院所有设备的维护保养，医院可以合理分配人力资源使医学工程人员能够集中精力参与设备管理、采购等工作，使得管理更到位。但在日本，其工程师称之为临床工学技士，发展模式与美国、中国等世界大多数国家截然不同。临床工学技士不仅负责医疗设备的维护和管理，还可以与医师、护理师们一起从事临床操作，甚至部分专业疾病的治疗只限临床工学技士操作和检定，所以日本的工程师基本不存在被淘汰的局面，也不存在第三方整体外包的趋势。在我国，近年来第三方外包公司不断兴起，维修工程师们面临被淘汰的风险。整体外包虽已成为很多维修力量不足的医院领导比较中意的一种医疗设备管理模式，但是国内承担整体外包的有实力的公司尚不多，且因其缺失市场竞争机制，大多处于起步阶段，尚无数据显示维修维护整体外包对医院发展的优劣。目前国内也在慢慢借鉴美国等国家的经验执行外包，不过是否能全面铺开尚无定论。
2医疗机械设备维修管理新模式
2.1和第三方医疗设备服务公司合作
专业医疗设备管理云端系统、物联网系统和PC端以及手机终端实现医疗设备全生命周期的管理、整体保修规划方案、设备检测、安装、保养、维修、升级与淘汰置换等综合管理服务，通过这套系统将医疗机构和有实力的第三方专业医疗设备服务公司紧密结合，做到线上全程监控医疗设备的运行，实现医疗设备信息的实时传递，以及线下医疗设备工程师团队的快速维修保养，通过整套系统为医疗机构医疗设备提供记录、提醒、控制和分析的服务。
（1）节约医院人力资源。通过引进专业的设备管理服务商以及驻院工程师队伍，可以降低医工人员数量，减轻医院设备管理压力。将社会组织能够承担、有利于社会资源最优化配置的专业性、辅助性服务工作外包给社会组织，并以制度的形式、契约的方式予以明确和规范。将“养人办事”的传统服务模式，逐渐改变为“费随事转”和“办事不养人”的公共服务新模式。缩减了医院管理庞大的人力资源，也精简了医院的职能。
（2）变被动维修为主动预防。从单一设备维修到整体服务托管打包，通过第三方机构的介入，及医院医工人员共同配合，主动做好设备日常的保养、维护、检测等预防性工作。并利用互联网技术将各医疗机构的医疗设备进行24h实时动态监管，并提供设备定期保养提醒、以及故障预警等服务，从而延长设备使用寿命，有助于降低医疗设备事故，减少医疗纠纷，确保医疗安全，最大程度保障医院经济效益。
2.2建立适合医院和科室的维修模式
医学工程科的价值主要在于其能为医院开源节流，减少医疗设备故障、延长设备正常运转周期、保障设备参数准确、降低医疗纠纷发生率，最终达到提高经济效益的目的。那么此种模式的目的就是要达到以上几点，取得医院和临床科室认可，力争医学工程科发展适用医院，可从以下几方面入手：
（1）加大人才引进，细化科室管理，联合临床科室开展品管圈等活动，提高临床满意度。通过提升管理与技术水平来提升本医院在医学工程学科领域的学术影响力，明确医学工程学科在医院以及医学工程行业的地位，让领导重视医学工程发展，配备与其规模相适应的人力、物力，促进科室人才梯队的建设和人员技能的提高。此外，加大人才培养，充分利用每一次学习的机会，提升维修工程师的维修技能。秉承“请进来，走出去，加强内部学习交流”的原则开展工程师培训，包括新购设备的培训、定期邀请厂家上门对工程师进行培训、参加厂家或第三方提供的专业培训或进修归来科内培训交流等。
（2）建立新进维修人员轮岗制度。根据维修片区要求新进人员逐一轮岗，最终根据科室人员短缺情况以及个人兴趣爱好选择维修片区，条件允许的情况下可以老带新，逐步培养各类设备的维修专家。
（3）培养芯片级维修工程师和资深专家组。根据设备故障层次，遇到个人无法解决的问题时，可由资深专家组联合解决问题，包括初步故障判断、故障板块判断、故障元器件判断等多层别。
（4）根据医疗设备的风险评定和医疗器械不良事件、临床使用安全事件分析情况，实现全生命周期的质量控制。首先，在采购时除对设备使用范围、设备价格等固定指标进行评分外，还可现场开展质控检测，对比不同型号的设备哪个参数更精准，并结合日常工作中开展的质控检测数据作为采购评分的一项重要指标；其次，在验收时可以开展质控检测，对比采购时的性能参数是否一致；另外，需要根据风险等级确定预防性维护保养周期，根据计划安排定期进行预防性维护保养和质控检测，并在每次维修后对其参数进行检测，确保参数正常，对患者不造成任何风险，降低医疗纠纷。
2.3建立与第三方外包服务公司性质类似的管理团队
医疗设备行业是一个高度专业化的行业，产品技术含量高，尤其是放射放疗等大型影像设备行业进入门槛较高，如不具备专业的知识基础，很难开展相关的维修、维护保养等工作。作为新兴起的第三方外包服务公司很难有实力配备各类型医疗设备的维修专家，虽然其承接业务能力强，但大部分业务是对外包给有经验的公司或个人，难免存在维修质量下降、消息沟通不到位、技术服务跟踪不及时或过度利益化等问题。新形势下，医院医学工程科的发展就是在适用医院的前提下，向第三方外包机构看齐，建立一个能自力更生的医疗设备管理团队。随着医疗设备的快速更新换代，医学工程领域维修维护工作越来越难做，一旦医院领导层发生变化，医学工程科的维修维护管理模式很难不发生变化。机会留给的是有准备的人，面临着随时被第三方承包的风险，医学工程部门只有充实了自身力量，才能在各种大环境下生存发展。在条件或相关政策允许的情况下，承包一些小型医院和社区卫生服务中心医疗设备的维修维护，扩大各级工程师的收入来源，既能留住科室人才又能保障医院利益。
结语
随着医疗卫生水平与医疗设备的不断发展，医疗设备的故障问题更加隐蔽，维修维护难度不断增加，医院医学工程部门和第三方外包服务公司将面临着同等压力，新形势下医学工程部门只要不断完善自身知识体系和人才梯队，必定能在各种维修维护管理模式下发展得游刃有余。
参考文献：
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