药品不良反应损害补偿制度研究

论文摘要

由于药品不良反应产生的特殊性,近几年药品不良反应引起的药品损害事件逐渐增多,建立药品不良反应损害补偿机制,不通过诉讼途径保护这部分人群的人身权利,是我国和谐社会建设的体现,也能体现中国社会主义社会的公平公正性。我国目前尚未对药品不良反应损害补偿制度进行立法,所以本文从药品不良反概念入手,分析我国目前对于药品不良反应处理机制上的需要注意的问题,比较国内外药品不良反应补偿机制的优缺点,以及对我国补偿机制建立的启发；探讨我国药品不良反应建立所需要的理论依据,在此基础之上建议设计出适合我国国情的药品不良反应补偿机制。通过文献的整理,研究得出目前国内外对于药品不良反应的补偿方式有三种：保险模式、基金模式、保险和补偿模式并行；且对产生药品不良反应的药品缺陷的定义都适用“不合理的危险”,不同于我国目前根据产品质量法对于缺陷采用的双重定义。在给付范围上与国外大致近似,在给付金额上均设有上限,且均未对精神补偿进行说明。在药品不良反应损害补偿理论研究方面,对药品不良反应概念进行界定,对药品不良反应损害补偿的范围进行研究,对各国药品不良反应损害补偿的起因、对象和范围进行阐述,为解决为什么对药品不良反应受害者进行补偿和由谁来承担补偿责任提供理论依据。而在我国药品不良反应现状研究方面,根据江苏省药品不良反应监测中心提供的报告(2010),发现报告的主要来源是医疗机构,药品生产企业报告的数量只占报告总数的12%左右,报告多以医生提交的为主,严重不良反应发生的比例占药品不良反应报告总数的2%左右。笔者通过对南京市的八个大区的随机抽样调查得出大众对药品不良反应现状的了解以及对补偿标准、补偿方式、补偿范围和鉴定机构的态度和看法,得出制定补偿救济适度的必要性。在对数据分析总结的基础上,提出我国药品不良反应损害补偿制度的补偿框架,并且运用公平原则作为理论基础,设计符合中国国情的药品不良反应损害补偿制度。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 绪论
• 1. 研究目的、范围
• 2. 相关领域的研究成果
• 3. 研究内容
• 4. 研究方法
• 5. 预期结果
• 6. 创新和局限
• 第一部分 药品不良反应问题概述
• 1. 药品的概念及其特殊性
• 2. 药品不良反应的定义及构成要件
• 3. 药品不良反应其他相关概念
• 3.1 药品不良事件
• 3.2 药品不良反应与其他药品损害
• 4. 药品不良反应的界定问题
• 4.1 产品责任
• 4.2 侵权责任
• 第二部分 我国药品不良反应补偿相关问题与现状分析
• 1. 药品不良反应损害补偿相关概念辨析
• 1.1 药品不良反应损害补偿与赔偿的辨析
• 1.2 药品不良反应损害补偿与救助的辨析
• 2. 我国药品不良反应现状
• 2.1. 药品不良反应案例分析
• 2.2. 南京地区调查内容总结与分析
• 3. 药品不良反应损害补偿的理论基础
• 3.1 国外关于补偿理论的来源
• 3.2 公平责任
• 3.3 企业的社会责任
• 4. 药品不良反应损害补偿的性质
• 4.1 药品不良反应损害补偿所必需注意的几点因素
• 4.2 药品不良反应损害补偿的特征
• 4.3 药品不良反应损害补偿的目的
• 5. 研究药品不良反应损害补偿问题的意义
• 第三部分 国内外药品不良反应的补偿机制的比较分析
• 1. 其他国家（地区）药品不良反应损害补偿制度介绍比较
• 1.1 日本
• 1.2 瑞典
• 1.3 德国
• 1.4 美国
• 1.5 台湾
• 2. 其他国家地区药品不良反应损害补偿可借鉴之处
• 3. 国外药品不良反应损害补偿责任的判例及对我国的启示
• 4. 国际主要的药品不良反应补偿资金筹资模式比较
• 4.1 基金模式
• 4.2 保险模式
• 4.3 保险基金相结合
• 4.4 一般税收模式
• 第四部分 我国药品不良反应损害补偿制度的构建
• 1. 药品不良反应损害补偿制度框架的构建
• 1.1 药品不良反应损害补偿制度建立的前提条件
• 1.2 药品不良反应损害补偿请求权的主体
• 1.3 药品不良反应损害补偿范围
• 1.4 药品不良反应损害补偿的方式
• 1.5 药品不良反应损害补偿的标准
• 1.6 药品不良反应损害补偿流程
• 2. 药品不良反应损害补偿资金的筹集
• 第五部分 相关政策建议
• 1. 完善相关立法建立药品不良反应损害补偿机制
• 2. 完善相关法律法规,保障药品不良反应损害补偿制度的实施
• 3. 建立药品不良反应损害补偿的稳定资金来源
• 4. 鼓励社会资金投向药品不良反应损害补偿基金
• 小结
• 参考文献
• 附录
• 攻读硕士学位期间取得的学术成果
• 致谢