论文摘要
甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.),别名为美草、粉草、甜草等,为豆科甘草属的多年生草本植物,主要以干燥根及根茎为药用部位,是一种补益中草药。草中主要化学成分有两类：一类是以甘草酸为代表的甘草皂苷类化合物；二类是以甘草苷为代表的甘草黄酮类化合物。今年来,对甘草提取物甘草酸的研究较多,发现其在抗病毒和调节免疫系统方面具有良好的疗效,但是对于甘草苷(C21H2209)的研究较为罕见,目前对于甘草苷在生产方面尚无可循的统一标准,因此本实验对甘草苷(C21H2209)进行了药理作用和质量标准研究,为以甘草苷为原料的治疗心肌缺血的药物的新药研发与生产提供了科学依据；同时由于目前市面的甘草药材质量良莠不齐,因此本实验也探讨了指纹图谱技术控制甘草药材质量的研究,在甘草药材质量控制方面增加可靠性。本实验主要通过HPLC法建立了甘草的含量测定方法,按照药典的相关规定,对甘草苷进行了形状、鉴别、杂质检查以及破坏试验的研究,制定甘草苷的质量标准；实验选取了10批不同产地的甘草药材,利用HPLC法研究了甘草药材的指纹图谱,同时对色谱条件进行选择并对方法学进行考察。实验结果：甘草苷质量标准制定中,方法学的精密度、稳定性、重现性以及回收率实验结果RSD<2.0%,说明应用HPLC法建立的甘草苷含量测定法简单、准确、快速、灵敏,适用于甘草苷的质量检测,参照药典杂质检查方法实验,结果暂定甘草苷干燥失重炽灼残渣分别不大于6.0%和1.0%、有关物质测定均不大于2.0%、重金属与砷盐与2010年版药典一部一致、甘草苷样品含量不小于98.0%、通过HPLC法建立了反映药材质量信息的甘草药材指纹图谱,得到14个共有峰,经过方法学考察,精密度、重现性和稳定性结果表明共有峰相对保留时间和相对峰面积RSD均小于3.0%且相似度均大于0.9,说明HPLC法可以用于甘草药材的质量评价,且十批甘草药材相对峰面积和相对保留时间确定标准指纹图谱的相对保留时间和相对峰面积的允许范围,十批甘草药材与对照指纹图谱相比,相似度大于0.9%,说明不同产地甘草药材的相似度较好。