浙江省医疗器械不良事件在线报告系统开发

论文摘要

医疗器械不良事件报告是医疗器械监测工作的重要依据,也是评价上市后产品安全性的主要手段。近年来,随着我省不良事件报告管理工作的深入开展,原来的不良事件报告模式呈现出一系列问题,例如:报表收集流程冗长、数据统计缺乏规范、反馈信息严重滞后等。这些问题不仅使监管工作缺乏科学性和时效性,也严重阻碍了我省医疗卫生事业发展的脚步。因此,根据我省实际情况进行医疗器械不良事件在线报告系统的开发,无疑具有重要的现实意义。本论文立足于我省不良事件报告工作的实际需求,通过综合运用混合调查法、层次分析法、系统分析法,开发了医疗器械不良事件在线报告系统。本论文的主要工作如下:1.分析了国内外不良事件的报告现状和存在的问题,针对我省医疗器械不良事件报告工作存在的问题,结合在线报告形式的优点,提出了开发医疗器械不良事件在线报告系统的具体需求和目标。2.根据系统需求,给出了在线报告系统的详细设计方案,包括功能组成、数据库结构、数据处理流程、输入输出设计等;3.采用PHP5开发工具对系统进行了各功能模块的实现,通过集成测试和使用单位参与的验收测试,取得预期效果。经宁波、台州两个地区的试用,该系统现已在全省推广使用。该系统的开发,为我省生产经营企业、医疗机构、各级监测机构提供了高效、便捷的公共报告平台,使报告工作走上规范化的道路,对推动我省医疗器械不良事件监测事业的发展起到了积极作用。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 第1章 绪论
• 1.1 研究背景
• 1.2 研究意义
• 1.3 相关研究现状
• 1.3.1 国外报告系统
• 1.3.2 我国报告系统与同类型报告系统
• 1.4 国内外报告系统之评述
• 1.5 研究内容和拟解决的问题
• 1.6 研究方法
• 第2章 相关理论与技术
• 2.1 PHP 平台技术
• 2.1.1 PHP 平台说明
• 2.1.2 PHP 语言及新特性介绍
• 2.2 关系数据库（MYSQL）技术
• 2.3 THINKPHP 技术
• 2.4 MVC 技术
• 2.5 开发方法
• 第3章 系统需求分析
• 3.1 需求分析的总体思路与目标
• 3.1.1 总体思路
• 3.1.2 需求分析的总体目标
• 3.2 用户的系统需求
• 3.2.1 系统使用者规划
• 3.2.2 省中心用户
• 3.2.3 监测站、器械处用户
• 3.2.4 市中心用户
• 3.2.5 县中心用户
• 3.2.6 公众用户
• 3.2.7 报表项目
• 3.3 报表流程的具体需求
• 3.3.1 报表流程要求
• 3.3.2 死亡报告的相关要求
• 3.3.3 报表审核
• 3.3.4 退审记录功能
• 3.3.5 补充材料功能
• 3.3.6 报表查重功能
• 3.4 首页的信息处理需求
• 3.5 省中心通知反馈功能需求
• 3.5.1 注意事项
• 3.5.2 通知原则
• 3.5.3 情况说明
• 3.6 预警功能的需求
• 3.7 系统数据库管理的需求
• 3.7.1 填报数据库管理
• 3.7.2 标准数据库更新
• 3.7.3 数据的关联
• 第4章 系统设计
• 4.1 设计原则和技术路线
• 4.2 系统架构
• 4.3 项目结构文档
• 4.3.1 项目目录结构
• 4.3.2 文件描述
• 4.4 系统功能设计
• 4.4.1 基本功能
• 4.4.2 处理能力功能
• 4.5 基本用例图
• 4.6 对象和类的设计
• 4.6.1 对象和关系图
• 4.6.2 类图
• 4.7 动态交互模型设计
• 4.7.1 状态图
• 4.7.2 序列图
• 4.7.3 协作图
• 4.7.4 活动图
• 4.8 构建和部署
• 4.8.1 程序组织和构建图
• 4.8.2 系统部署和实施图
• 4.9 数据库结构设计
• 4.9.1 数据库概念结构设计
• 4.9.2 数据库逻辑结构设计
• 4.9.3 数据库主要表结构设计
• 第5章 系统实现
• 5.1 实现环境
• 5.2 主要功能模块
• 5.2.1 系统访问方式
• 5.2.2 系统主界面
• 5.2.3 报表管理功能
• 5.2.4 数据库管理功能
• 5.2.5 统计和预警管理
• 5.3 关键代码段
• 5.3.1 系统类库
• 5.3.2 报表处理
• 5.3.3 统计预警处理
• 5.4 安全体系
• 5.4.1 服务器的安全保护
• 5.4.2 针对WEB 服务的保护
• 5.4.3 应用程序的安全分析
• 第6章 结论与展望
• 6.1 结论
• 6.2 展望
• 参考文献
• 附录
• 致谢