泰州市中医院江苏泰州225300
摘要：目的：对中药规范及临床处方标准化管理效果进行对照探究。方法：将我院中药中药规范及临床处方标准化管理作为分界，观察管理实施前（对照组，1000张药方）与管理实施后（观察组，1000张药方）我院药剂科中药处方单出差错情况。结果：观察组药方出错数明显少于对照组，比较差异显著（P<0.05），有统计学意义。结论：通过规范化中药规范与临床处方管理能够减少药方出错情况，为中药在临床的合理安全使用提供保障。
关键词：中药；规范；临床处方；标准化；管理
随着时代的发展，传统医药这个传承千年的古老行当，在西医的挑战和冲击下，在现代科技的促进下，在供给侧改革的背景下，再次生机勃发。国内外中医药的需求持续旺盛，中医药产业快速发展，但中药的整体质量却难以令人满意[1]。随着中医治疗在医学领域应用越来越宽泛，加强中药规范和临床处方标准化管理越来越刻不容缓，本文主要对我院中药中药规范及临床处方标准化管理前后中药临床处方的使用情况进行分析，具体报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取2013年6月至2014年6月我院药剂科中药处方单1000份作为对照组，其中中医科360份，内科201份，外科106份，儿科200份，妇科133份；我院自2014年7月开始进行中药规范和临床处方标准化管理，选取2014年8月至2015年8月药剂科中药处方单1000份作为观察组，其中中医科355份，内科200份，外科111份，儿科195份，妇科139份，两组处方单一般资料比较无差异（P?0.05），比较无统计学意义。
1.2方法
依据国家中医药管理局发布的《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011年-2020年）》[2]中的相关要求，我院自2014年7月开始进行中药规范和临床处方标准化管理，比较管理前后我院药剂科处方单，同时记录处方单中的相仿药名、计算机收费、相似包装、医师处方和剂型剂量等信息。自制医师对中药规范及临床处方标准化管理实施后调查问卷以对其工作态度进行调查。参与调查医师共50名，所有医师在调查期间工作均未出现变动。中药处方标准化的主要对策。（1）提高药师、临床医师的业务能力：①问题，在过去因业务问题导致的不合理用药非常普遍，如开据处方不合理的超适应证用药、剂量差错、品种出错等，药师在配置处方时，出现调剂差错、拿错药等情况，尽管较少见，但不容忽视；②主要对策，一方面，需要组织定期的学习，系统的开展中药知识、业务的学习，临床医师、药师都需要有扎实的理论基础，以奖惩措施做好督促，提高学习积极性，做好技能的培养，目前处方的开据普遍采用计算机作业，在操作计算机时可能会出现错误，需培养医师、药师审慎的精神，仔细核对，杜绝马虎大意。（2）转变医师、药师的观念：许多医师认为中药相较于西药更加安全，特别是口服制剂，不良反应发生率低，这种观点是错误的，许多中药药性温和，但中药中不乏具有肝肾毒性的药物，部分甚至具有细胞毒性，另外中药成分的注射液因制药技术限制，容易出现微粒污染，从而增加药物热等不良反应发生风险，中药注射液引起过敏性休克屡见不鲜，即使是初次注射无明显不良反应的患者再次注射仍可能出现不良反应，从上倒下都应有安全意识，不能凭借既往的经验认定某一次用药是绝对的安全的。（3）发挥临床药师的能力：扩大药师参与临床活动的权利、处方监督权利，药师发挥自身的优势，根据药理学知识指导临床用药，同时积极开展学术研究，深入分析药物的药代动力学特征、相互作用，及时关注其他学者的研究进展，做好与医师的沟通，指导科学用药。（4）提供更多的药学服务：开放用药咨询窗口，药剂师参与坐诊，为患者提供药物咨询服务，提高社会大众对使用中药的科学认识，纠正错误认识，避免盲目用药、不合理用药，掌握不良反应的自我鉴别，出现不良反应后能够及时反馈。
1.3观察指标
对观察组与对照组处方出现差错情况进行比较；医师工作态度判断标准[3]：工作态度端正，处方字迹清晰端正，中药处方未出现差错，药物使用剂量未出现过高或过低现象为优；工作态度较为端正，处方字迹较为清晰端正，中药处方出现错误在2处以下为良；工作态度差，处方字迹潦草，重要处方出现差错次数≥3次为差。
1.4统计学分析
数据采用SPSS18.0软件进行统计学处理，计数资料以率（%）表示，采用x2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。
2.结果
2.1两组处方单差错率比较
观察组处方与对照组处方比较在药师态度、剂型剂量、医师处方、相仿药名、相似包装和计算机收费等方面存在差异较大（P<0.05），比较有统计学意义，具体见表一：
3.讨论
中医药是我国优秀文化的重要组成部分，经历几千年历史，不仅为中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的贡献，并且对于世界文明进步产生了积极的作用。中医治疗与西医治疗比较，以不伤害人体为基础，在对患者诊断时讲究“望闻问切”，不随意的打开人体来诊断和治疗，因此对对机体的刺激和损伤很小[3]。中医治疗时采用药物均为天然药物，因此对人体产生的毒副作用和损伤最小。中医治疗方式较多，除了中药治疗外，还有推拿、按摩、针灸等，在患者的治疗过程有着显著疗效。与西医比较，中医治疗具有简、便、验、廉的特点，在广大农村市场较为广阔[4]。中医学作为中国的传统特色医学，无论是从药用资源、服务群体还是文化心理方面均有着自己的优势；近年来，国外“中医热”逐渐显现，据不完全统计，到目前为止，已与我国在中医学方面建立正式官方联系的国家有74个，如果再加上与我国建立民间及学术交流的国家则高达176个，因此复兴中医学对于我国卫生事业的发展有着重要的作用。
中药是中医治疗的一项主要手段，对治疗效果产生直接影响，因此严格把控中药使用质量，规范临床中药处方的标准化对于保障医疗安全有着显著的临床意义[5]。近些年来，“刺五加注射液”、“鱼腥草注射液”、“鱼金注射液”、“复方蒲公英注射液”、“炎毒清注射液”等中医注射剂在使用中发生严重的不良事件或者不良反应，严重危害了患者的健康安全。许多即使在临床中得到证实疗效肯定，不良反应发生率较低的中药注射液，也时有出现过敏性休克等严重不良反应的报道。另许多中药本身具有毒性，无乌头碱类药物，另有许多中药可能增加代谢负荷，造成肝肾功能损害，还影响其他西药的药代动力学，在人体内产生相互作用。许多老年人常常使用多种药物，药物相互作用机制十分复杂。这就要求进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理有关问题。
中药在儿科、内科、肿瘤科、妇科、外科和中药科等科室使用较多，医师用药是否规范直接对药物治疗效果和用药安全产生影响，因此对医院中药规范和临床处方标准化管理进行研究分析十分必要。目前临床关于中药概念和内涵定位较为模糊，范围界定不明确。目前临床一般将《中国药典》中的内容来作为中药处方是否合乎标准来界定的，主要包括中药用法和用量、归经和性味、主治和功能、浸出物、鉴别、检查、来源和性状等。近年来，国家对临床中药使用的重视度增加，医院中药标准化建设成绩斐然，中药生产已经形成系列较为完善的质量标准体系，同时建立GAP、GMP等相应的质量保证体系，在一定程度上为中药使用的安全性、科学性和中医药事业的长远发展提供了保障[6]，然而关于临床中药使用规范则涉及较少。目前中药临床使用存在的问题主要表现在以下几点：①中药注射剂使用缺陷，主要问题有配伍禁忌、溶剂选用不当、用药不合理、药品质量差异大、输液操作不当等问题，在使用时，很多医师在稀释或者使用溶剂时不合理，导致药品沉淀、聚合、变色等，导致患者注射后出现不良反应；有些中药注射剂内含有与其他药物配伍禁忌成分，然而护士并未注意，使用同一注射器抽取存在配伍禁忌药物，导致患者出现组织坏死、血肿、增生反应等严重不良反应；一些医生认为中药的副作用小，因此在治疗时未严格遵守辨证论治这一原则，而盲目延长疗程、加大使用剂量等，导致患者出现药源性疾病；目前国家关于中药注射剂的质量检验方法和质量标准尚不完善，导致部分不合格产品流入医院，引起不良事故；操作人员滴速控制不当，导致患者出现刺激性皮炎、疼痛、全身性反应等症状。中药饮片是现代医院中药治疗时常用的给药方式，药物纯度更高，治疗效果更好，因此为临床和患者接受，然而当前医院中药饮片使用亦存在系列问题，具体包括以下几点：①药品保存时间太长，导致药物发油含量降低，药效降低；②医生在给药时，药物使用剂量超过标准的，导致药物浪费，治疗效果受到影响；③药剂科医生配药态度不严谨，导致药物配置调配与处方不符合。
为了提高临床中药规范和临床处方标准化，实现临床用药更加安全科学，需要采取相应对策，具体如下：①加强药师、医师业务培养，患者用药安全与医师和药师均有着直接关系，因此医院可通过对药师和医师进行培训，从而提高他们专业水平，适应临床的需要[8]。②医师转变观念，提高对中药用药安全的重视；③药师可积极参与临床，指导监督医师更加合理的给药。药剂师可深入临床，与医师共同研究患者病历，并结合中医药的特点，分析药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程，从而科学给药。④医院可开放用药咨询窗口，由经验丰富的药剂师坐诊，对患者进行药物咨询、用药知识的宣传等，使患者掌握药物使用过程中可能出现的不良反应和配伍禁忌，减少患者造成的用药不良反应。本次研究结果显示，在规范中药和临床处方用药管理后，我院处方单差错率明显降低（P<0.05），医师的工作态度与管理实施前比较有明显改善（P<0.05），因此，加强中药规范和处方临床用药管理有着重要的临床意义。
参考文献：
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